Regulamento (CE) n.o 450/2009 · anexo II ·Aplicável desde 19 de Dezembro de 2009

O que um material activo ou inteligente declara à empresa a que é vendido

Um material ou objecto activo ou inteligente — o que prolonga o prazo de validade de um alimento embalado ou vigia o seu estado — deve ser acompanhado de uma declaração escrita de conformidade nas fases de comercialização que não o ponto de venda ao consumidor final. O artigo 12.o do Regulamento (CE) n.o 450/2009 exige-a; o anexo II diz o que ela contém — dez pontos numerados e nenhum formulário. Esta ferramenta gratuita reúne esses dez pontos em cada uma das 22 línguas, na redacção do regulamento. Não ensaia o seu material nem decide se ele está conforme.

Que materiais são abrangidos

Três regulamentos comportam uma declaração ao abrigo do artigo 16.o do Regulamento (CE) n.o 1935/2004, e não funcionam todos da mesma maneira. Dois prescrevem conteúdo — uma lista numerada do que a declaração deve dizer, sem formulário a seguir: o Regulamento (UE) n.o 10/2011 para as matérias plásticas e o Regulamento (CE) n.o 450/2009 para os materiais activos e inteligentes. O terceiro prescreve um formulário — o Regulamento (UE) 2022/1616 para a matéria plástica reciclada, cujo anexo III é um modelo com secções numeradas, casas a assinalar e um bloco de assinatura. Esta página é a segunda: uma lista de conteúdo, não um formulário.

Os materiais e objectos de matéria plástica estão abrangidos pelo Regulamento (UE) n.o 10/2011, e a declaração do seu anexo IV está na página das matérias plásticas em contacto alimentar. A matéria plástica reciclada está abrangida pelo Regulamento (UE) 2022/1616 além do 10/2011, e as declarações do seu anexo III estão na página das matérias plásticas recicladas. Esta página não é nenhuma das duas: é para materiais activos e inteligentes, que se definem pelo que FAZEM ao alimento ou pelo que dele informam, não por aquilo de que são feitos. Uma saqueta de plástico activa cabe aqui E no 10/2011.

O que esta página não abrange. A cerâmica tem a sua própria medida específica (Directiva 84/500/CEE) e a película de celulose regenerada outra (Directiva 2007/42/CE), e nenhuma delas prescreve o conteúdo de uma declaração, pelo que nenhuma pode ser gerada a partir das palavras do acto. Os materiais sem qualquer medida específica regem-se pelo artigo 3.o do Regulamento (CE) n.o 1935/2004 e não têm declaração prescrita para imprimir.

Para que é emitida a declaração

O que o anexo II exige

O anexo II fixa o conteúdo e mais nada. Tudo o que se segue é a redacção do regulamento com a sua resposta ao lado, pela ordem por que o anexo a imprime. O elemento assinalado como aplicável apenas num caso determinado não é contado.

DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE

A declaração escrita a que se refere o artigo 12.o deve incluir a seguinte informação:

A identidade e o endereço do operador que emite a declaração de conformidade.

A identidade e ao endereço do operador que fabrica ou importa os materiais e objectos activos e inteligentes, ou os componentes destinados ao fabrico desses materiais e objectos, ou as substâncias destinadas ao fabrico dos componentes.

A identidade dos materiais e objectos activos e inteligentes ou dos componentes destinados ao fabrico desses materiais e objectos, ou as substâncias destinadas ao fabrico dos componentes.

A data da declaração.

A confirmação de que o material ou objecto activo ou inteligente cumpre os requisitos relevantes estabelecidos no presente regulamento, no Regulamento (CE) n.o 1935/2004 e nas medidas específicas comunitárias aplicáveis.

Informações adequadas relativas às substâncias que constituem os componentes, para as quais existem restrições ao abrigo das disposições comunitárias ou nacionais aplicáveis aos géneros alimentícios e do presente regulamento; se for caso disso, incluir critérios de pureza específicos, em conformidade com a legislação comunitária relevante aplicável aos géneros alimentícios, e o nome e a quantidade das substâncias libertadas pelo componente activo, para permitir aos operadores a jusante assegurarem o cumprimento dessas restrições.

Informações apropriadas sobre a adequação e a eficácia do material ou objecto activo e inteligente.

Especificações sobre a utilização do componente, tais como:

o grupo ou os grupos de materiais e objectos aos quais o componente pode ser acrescentado ou incorporado;

as condições de utilização necessárias à obtenção do efeito pretendido.

Especificações sobre a utilização do material ou objecto, tais como:

tipo(s) de alimentos com os quais se destinam a entrar em contacto;

duração e temperatura do tratamento e da armazenagem em contacto com o alimento;

relação entre a superfície em contacto com o alimento e o volume utilizada para determinar a conformidade do material ou objecto.

Quando se utiliza uma barreira funcional, a confirmação de que o material ou objecto activo ou inteligente cumpre o disposto no artigo 10.o do presente regulamento.

A declaração escrita deve permitir uma identificação fácil dos materiais e objectos activos e inteligentes, do componente ou da substância relativamente aos quais é emitida e será renovada quando alterações substanciais de produção provocarem mudanças na migração ou quando estiverem disponíveis novos dados científicos.

A declaração

O anexo II prescreve conteúdo, não um formulário. O artigo 16.o do Regulamento (CE) n.o 1935/2004 exige a declaração escrita e nada diz sobre o seu aspecto; o anexo II do presente regulamento enumera dez informações que ela deve conter, duas delas com subpontos. Não há aqui, portanto, qualquer modelo a reproduzir: sem casas numeradas, sem número de identificação único, sem bloco de assinatura, sem organismo notificado e sem marcação CE — a marcação CE não existe no direito dos materiais em contacto com os alimentos. O que produz abaixo é um documento com dez informações, e a sua paginação é sua.

Um ponto é condicional, nas próprias palavras do regulamento. O ponto 10 aplica-se quando é utilizada uma barreira funcional. Os pontos 8 e 9 introduzem os seus subpontos por «tais como», pelo que são exemplos e não uma lista fechada. Deixar o ponto 10 vazio quando não é utilizada nenhuma barreira funcional é correcto, e o contador ao lado do documento não o conta.

O dever de renovação está no próprio anexo, não num artigo, e é a última coisa que o anexo II diz. A declaração escrita deve permitir a fácil identificação daquilo para que é emitida e deve ser RENOVADA sempre que alterações substanciais na produção provoquem alterações na migração, ou quando estejam disponíveis novos dados científicos. É impressa no fim do documento abaixo porque é aí que o anexo a coloca.

O que não está aqui. O artigo 11.o exige que o operador conserve documentação que demonstre que o material ou objecto e os seus componentes cumprem os requisitos — os ensaios, cálculos e elementos que sustentam o que declara — e a ponha à disposição da autoridade competente que a solicite. É uma obrigação distinta deste documento, e nenhum gerador a pode produzir: são os seus dados de ensaio.