Регламент (ЕО) № 450/2009 · приложение II ·Прилага се от 19 декември 2009 г.

Какво активен или интелигентен материал декларира на предприятието, на което се продава

Активен или интелигентен материал или предмет — такъв, който удължава срока на годност на опакована храна или следи състоянието ѝ — трябва да бъде придружен от писмена декларация за съответствие на всички етапи на предлагане на пазара, с изключение на етапа продажба на крайния потребител. Изисква я член 12 от Регламент (ЕО) № 450/2009; приложение II казва какво съдържа тя — десет номерирани точки и никакъв формуляр. Този безплатен инструмент сглобява тези десет точки на всеки от 22-та езика, с текста на регламента. Той не изпитва вашия материал и не решава дали той съответства.

Кои материали са обхванати

Три регламента носят декларация по член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и не всички работят по един и същ начин. Два предписват съдържание — номериран списък на това, което декларацията трябва да каже, без формуляр, който да се следва: Регламент (ЕС) № 10/2011 за пластмасите и Регламент (ЕО) № 450/2009 за активните и интелигентните материали. Третият предписва формуляр — Регламент (ЕС) 2022/1616 за рециклираната пластмаса, чието приложение III е образец с номерирани раздели, полета за отбелязване и блок за подпис. Тази страница е втората: списък на съдържание, а не формуляр.

Материалите и предметите от пластмаси са обхванати от Регламент (ЕС) № 10/2011, а неговата декларация по приложение IV е на страницата за пластмаси за контакт с храни. Рециклираната пластмаса е обхваната освен от 10/2011 и от Регламент (ЕС) 2022/1616, а неговите декларации по приложение III са на страницата за рециклирани пластмаси. Тази страница не е нито едната, нито другата: тя е за активни и интелигентни материали, които се определят от това какво ПРАВЯТ с храната или какво съобщават за нея, а не от това от какво са направени. Активно пластмасово пликче попада тук И под 10/2011.

Какво не покрива тази страница. Керамиката има своя специфична мярка (Директива 84/500/ЕИО), а целофанът от регенерирана целулоза друга (Директива 2007/42/ЕО), и нито една не предписва съдържанието на декларация, така че нито една не може да бъде създадена от думите на самия акт. Материалите без каквато и да е специфична мярка попадат под член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и нямат предписана декларация за отпечатване.

За какво се издава декларацията

Какво изисква приложение II

Приложение II определя съдържанието и нищо друго. Всичко по-долу е текстът на регламента с вашия отговор до него, в реда, в който приложението го отпечатва. Точката, отбелязана като приложима само в посочен случай, не се брои.

ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ

Посочената в член 12 писмена декларация съдържа следната информация:

наименование и адрес на стопанския субект, който изготвя декларацията за съответствие;

наименование и адрес на стопанския субект, който произвежда или внася активните и интелигентните материали и предмети или компонентите, предназначени за производството на тези материали и предмети, или веществата, предназначени за производството на компонентите;

идентификация на активните и интелигентните материали и предмети или на компонентите, предназначени за производството на тези материали и предмети, или на веществата, предназначени за производството на компонентите;

дата на декларацията;

потвърждаване, че активният или интелигентният материал или предмет отговаря на релевантните изисквания на настоящия регламент, на Регламент (ЕО) № 1935/2004 и на специфичните приложими мерки на Общността;

адекватна информация относно веществата, които съставят компонентите, за които са въведени ограничения съгласно приложимите за храните общностни или национални разпоредби и настоящия регламент; ако е необходимо — специфичните критерии за чистота в съответствие с релевантните законодателни актове на Общността, приложими за храните, наименованието и количеството на веществата, отделени от активния компонент, за да се даде възможност на стопанските субекти надолу по веригата да съблюдават тези ограничения;

адекватна информация за уместността и ефективността на активния или интелигентния материал или предмет;

спецификации за употребата на компонента, като:

групата(те) материали и предмети, в които може да се добави или включи компонентът;

условията, на които трябва да отговаря употребата, за да се постигне желаният ефект;

спецификации за употребата на материала или предмета, като:

видът(овете) храни, предназначени да бъдат поставени в контакт с материала или предмета;

времето и температурата на третиране и съхранение при контакт с храните;

съотношението на повърхността, която влиза в контакт с храната, към обема, използвано за установяване на съответствието на материала или предмета;

при употреба на функционална бариера — потвърждаване, че активният или интелигентният материал или предмет съответства на член 10 от настоящия регламент.

Писмената декларация позволява лесно идентифициране на активните и интелигентните материали и предмети, на компонента или на веществото, за които се изготвя, и се актуализира, когато съществени промени при производството доведат до изменения в миграцията или когато има нови научни данни.

Декларацията

Приложение II предписва съдържание, а не формуляр. Член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 изисква писмената декларация и не казва нищо за това как изглежда тя; приложение II към настоящия регламент изброява десет данни, които тя трябва да съдържа, две от тях с подточки. Тук следователно няма образец за възпроизвеждане: няма номерирани полета, няма уникален идентификационен номер, няма подписен блок, няма нотифициран орган и няма маркировка „СЕ“ — маркировката „СЕ“ не съществува в правото за контакт с храни. Това, което създавате по-долу, е документ с десет данни, а оформлението му е ваше.

Една точка е условна, с думите на самия регламент. Точка 10 се прилага, когато се използва функционална бариера. Точки 8 и 9 въвеждат своите подточки с „като“, така че това са примери, а не изчерпателен списък. Оставянето на точка 10 празна, когато не се използва функционална бариера, е правилно, и броячът до документа не я брои.

Задължението за подновяване е в самото приложение, а не в член, и то е последното, което приложение II казва. Писмената декларация трябва да позволява лесно идентифициране на това, за което е издадена, и трябва да се ПОДНОВИ, когато съществени промени в производството водят до промени в миграцията или когато са налице нови научни данни. Тя се отпечатва в края на документа по-долу, защото приложението я поставя там.

Какво не е тук. Член 11 изисква стопанският оператор да съхранява документация, доказваща, че материалът или предметът и неговите компоненти отговарят на изискванията — изпитванията, изчисленията и доказателствата зад това, което декларирате — и да я предоставя на компетентния орган при поискване. Това е задължение, отделно от настоящия документ, и никой генератор не може да го изпълни: това са вашите изпитвателни данни.