Förordning (EG) nr 450/2009 · bilaga II ·Tillämpas sedan den 19 december 2009

Vad ett aktivt eller intelligent material förklarar för företaget det säljs till

Ett aktivt eller intelligent material eller en sådan produkt — ett som förlänger hållbarheten hos ett förpackat livsmedel eller övervakar dess tillstånd — ska åtföljas av en skriftlig förklaring om överensstämmelse i alla handelsled utom på det ställe där försäljning sker till slutkonsumenten. Artikel 12 i förordning (EG) nr 450/2009 kräver den; bilaga II säger vad den innehåller — tio numrerade punkter och inget formulär. Det här kostnadsfria verktyget sätter samman de tio punkterna på vart och ett av de 22 språken, med förordningens egna ord. Det undersöker inte ditt material och avgör inte om det överensstämmer.

Vilka material omfattas

Tre förordningar bär en förklaring enligt artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004, och de fungerar inte alla på samma sätt. Två föreskriver innehåll — en numrerad förteckning över vad förklaringen ska säga, utan något formulär att följa: förordning (EU) nr 10/2011 för plaster och förordning (EG) nr 450/2009 för aktiva och intelligenta material. Den tredje föreskriver ett formulär — förordning (EU) 2022/1616 för återvunnen plast, vars bilaga III är en mall med numrerade avsnitt, rutor att kryssa i och ett signaturblock. Den här sidan är den andra: en innehållsförteckning, inte ett formulär.

Material och produkter av plast omfattas av förordning (EU) nr 10/2011, och dess förklaring enligt bilaga IV finns på sidan om livsmedelskontaktplaster. Återvunnen plast omfattas utöver 10/2011 av förordning (EU) 2022/1616, och dess förklaringar enligt bilaga III finns på sidan om återvunna plaster. Den här sidan är ingen av dem: den gäller aktiva och intelligenta material, som bestäms av vad de GÖR med livsmedlet eller vad de berättar om det, inte av vad de är gjorda av. En aktiv plastpåse hör hemma här OCH under 10/2011.

Vad den här sidan inte omfattar. Keramik har sin egen särskilda åtgärd (direktiv 84/500/EEG) och regenererad cellulosafilm en annan (direktiv 2007/42/EG), och ingen av dem föreskriver innehållet i en förklaring, så ingen av dem kan skapas ur rättsaktens egna ord. Material utan någon särskild åtgärd faller under artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 och har ingen föreskriven förklaring att trycka.

Vad förklaringen utfärdas för

Materialet, produkten, komponenten eller ämnet

Vad bilaga II kräver

Bilaga II fastställer innehållet och inget annat. Allt nedan är förordningens ordalydelse med ditt svar bredvid, i den ordning bilagan trycker den. Posten som märkts som tillämplig endast i ett angivet fall räknas inte.

FÖRKLARING OM ÖVERENSSTÄMMELSE

Den skriftliga förklaring som avses i artikel 12 ska innehålla följande information:

Identiteten på och adressen till den företagare som utfärdar förklaringen om överensstämmelse.

Identiteten på och adressen till den företagare som framställer eller importerar de aktiva och intelligenta materialen och produkterna eller de komponenter som är avsedda för framställning av dessa material och produkter eller de ämnen som är avsedda för framställning av komponenterna.

Identiteten på de aktiva och intelligenta materialen och produkterna eller de komponenter som är avsedda för framställning av dessa material och produkter eller de ämnen som är avsedda för framställning av komponenterna.

Datum för förklaringen.

En bekräftelse av att det aktiva eller intelligenta materialet eller produkten uppfyller de relevanta kraven i denna förordning, förordning (EG) nr 1935/2004 och de särskilda gemenskapsåtgärder som är tillämpliga.

Bekräftat

Adekvat information om ämnen som ingår i komponenterna och som det finns begränsningar för i gemenskapsbestämmelser eller nationella bestämmelser om livsmedel samt i denna förordning; i tillämpliga fall de särskilda renhetskriterierna i enlighet med relevant gemenskapslagstiftning om livsmedel samt namnet på och mängden av ämnen som avges av den aktiva komponenten, för att företagare i senare led i förädlingskedjan ska kunna kontrollera att begränsningarna följs.

Adekvata uppgifter om det aktiva eller intelligenta materialets eller produktens lämplighet och effektivitet.

Specifikationer av komponentens användning, till exempel

gruppen eller grupperna av material och produkter till vilka komponenten kan tillsättas eller i vilka den kan införlivas,

användningsvillkoren för att uppnå den avsedda effekten.

Specifikationer av materialets eller produktens användning, till exempel

typ eller typer av livsmedel som det eller den är avsedd att komma i kontakt med,

tid och temperatur för behandling och lagring i kontakt med livsmedel,

förhållandet mellan den yta som kommer i kontakt med livsmedel och volymen, som använts för att fastställa att materialet eller produkten uppfyller kraven.

Om en funktionell barriär används, bekräftelse av att det aktiva eller intelligenta materialet eller produkten uppfyller artikel 10 i denna förordning.

Bekräftat

Den skriftliga förklaringen ska vara utformad så att det är lätt att identifiera de aktiva och intelligenta material och produkter eller den komponent eller det ämne som den är utfärdad för och den ska förnyas om väsentliga förändringar i tillverkningen medför förändringar i migrationen eller om det finns nya vetenskapliga uppgifter.

Deklarationen

Bilaga II föreskriver innehåll, inte ett formulär. Artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 kräver den skriftliga förklaringen och säger ingenting om hur den ser ut; bilaga II till den här förordningen räknar upp tio uppgifter som den ska innehålla, två av dem med underpunkter. Det finns alltså ingen mall att återge här: inga numrerade rutor, inget unikt identifieringsnummer, inget signaturblock, inget anmält organ och ingen CE-märkning — CE-märkningen finns inte i rätten om livsmedelskontakt. Det du framställer nedan är ett dokument som bär tio uppgifter, och dess layout är din.

En punkt är villkorad, med förordningens egna ord. Punkt 10 gäller när en funktionell barriär används. Punkterna 8 och 9 inleder sina underpunkter med ”såsom”, så de är exempel och inte en sluten uppräkning. Att lämna punkt 10 tom när ingen funktionell barriär används är riktigt, och räknaren bredvid dokumentet räknar den inte.

Förnyelseplikten står i själva bilagan, inte i en artikel, och det är det sista bilaga II säger. Den skriftliga förklaringen ska vara utformad så att det är lätt att identifiera vad den är utfärdad för, och den ska FÖRNYAS när väsentliga förändringar i tillverkningen medför förändringar i migrationen, eller när nya vetenskapliga uppgifter finns tillgängliga. Den trycks sist i dokumentet nedan, eftersom det är där bilagan placerar den.

Vad som inte finns här. Artikel 11 kräver att företagaren håller dokumentation som visar att materialet eller produkten och dess komponenter uppfyller kraven — försöken, beräkningarna och underlaget bakom det du förklarar — och gör den tillgänglig för den behöriga myndigheten på begäran. Det är en skyldighet skild från det här dokumentet, och ingen generator kan framställa den: det är dina provningsdata.