Beta — generátory jsou hotové a zdarma k použití, ve 22 jazycích. Placené tarify zatím nejsou otevřené.
RulesOf.EU
Nařízení (ES) č. 450/2009 · příloha II ·Použije se od 19. prosince 2009

Co aktivní nebo inteligentní materiál prohlašuje podniku, kterému je prodán

Aktivní nebo inteligentní materiál či předmět — takový, který prodlužuje trvanlivost balené potraviny nebo sleduje její stav — musí být ve stadiu uvádění na trh s výjimkou prodeje konečnému spotřebiteli doprovázen písemným prohlášením o shodě. Vyžaduje je článek 12 nařízení (ES) č. 450/2009; příloha II říká, co obsahuje — deset číslovaných bodů a žádný formulář. Tento bezplatný nástroj skládá těchto deset bodů v každém z 22 jazyků, ve znění nařízení. Váš materiál nezkouší a nerozhoduje, zda je ve shodě.

Které materiály jsou zahrnuty

Tři nařízení nesou prohlášení podle článku 16 nařízení (ES) č. 1935/2004 a nefungují všechna stejně. Dvě předepisují obsah — číslovaný seznam toho, co prohlášení musí říci, bez formuláře, kterého by bylo třeba se držet: nařízení (EU) č. 10/2011 pro plasty a nařízení (ES) č. 450/2009 pro aktivní a inteligentní materiály. Třetí předepisuje formulář — nařízení (EU) 2022/1616 pro recyklovaný plast, jehož příloha III je vzorem s číslovanými oddíly, poli k zaškrtnutí a podpisovým blokem. Tato stránka je druhá: seznam obsahu, nikoli formulář.

Materiály a předměty z plastů spadají pod nařízení (EU) č. 10/2011 a jeho prohlášení podle přílohy IV je na stránce plastů pro styk s potravinami. Recyklovaný plast spadá vedle 10/2011 pod nařízení (EU) 2022/1616 a jeho prohlášení podle přílohy III jsou na stránce recyklovaných plastů. Tato stránka není ani jedním: týká se aktivních a inteligentních materiálů, které určuje to, co s potravinou DĚLAJÍ nebo co o ní sdělují, nikoli to, z čeho jsou vyrobeny. Aktivní plastový sáček patří sem I pod 10/2011.

Co tato stránka nepokrývá. Keramika má vlastní zvláštní opatření (směrnice 84/500/EHS) a fólie z regenerované celulózy jiné (směrnice 2007/42/ES) a ani jedno nepředepisuje obsah prohlášení, takže žádné nelze vytvořit ze slov samotného aktu. Materiály bez jakéhokoli zvláštního opatření spadají pod článek 3 nařízení (ES) č. 1935/2004 a nemají žádné předepsané prohlášení k tisku.

Pro co se prohlášení vydává

Co vyžaduje příloha II

Příloha II stanoví obsah a nic jiného. Vše níže je znění nařízení s vaší odpovědí vedle, v pořadí, v jakém je příloha tiskne. Položka označená jako použitelná pouze v uvedeném případě se nepočítá.

PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

Písemné prohlášení podle článku 12 obsahuje následující údaje:

název a adresu provozovatele podniku, který vydává prohlášení o shodě;

název a adresu provozovatele podniku, který vyrábí nebo dováží aktivní a inteligentní materiály a předměty nebo složky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů nebo látky určené k výrobě těchto složek;

identifikaci aktivních a inteligentních materiálů a předmětů nebo složek určených k výrobě těchto materiálů a předmětů nebo látek určených k výrobě těchto složek;

datum prohlášení o shodě;

potvrzení, že aktivní nebo inteligentní materiály nebo předměty splňují příslušné požadavky stanovené v tomto nařízení, nařízení (ES) č. 1935/2004 a v použitelných zvláštních opatřeních Společenství;

příslušné informace týkající se látek, které tvoří složky, pro něž jsou podle předpisů Společenství nebo vnitrostátních předpisů týkajících se potravin a podle tohoto nařízení zavedena omezení; popřípadě specifická kritéria pro čistotu v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství týkajícími se potravin a název a množství látek uvolněných aktivní složkou, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními;

příslušné informace o vhodnosti a účinnosti aktivního nebo inteligentního materiálu nebo předmětu;

specifikace týkající se použití složky, jako jsou:

skupina nebo skupiny materiálů a předmětů, do kterých je možno složku přidat nebo jejichž součástí se může složka stát,

podmínky použití potřebné k dosažení zamýšleného účinku;

specifikace týkající se použití materiálu nebo předmětu, například:

druh nebo druhy potraviny, s nimiž má přijít do styku,

dobu a teplotu pro manipulaci a skladování při jeho styku s potravinami,

poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaný ke stanovení shody materiálu nebo předmětu;

v případě použití funkční bariéry potvrzení, že aktivní nebo inteligentní materiál nebo předmět je v souladu s článkem 10 tohoto nařízení.

Písemné prohlášení umožní snadnou identifikaci aktivních a inteligentních materiálů a předmětů nebo složky nebo látky, pro něž bylo vydáno, a obnoví se, pokud podstatné změny ve výrobě způsobí změny v migraci nebo pokud jsou k dispozici nové vědecké údaje.

Prohlášení

Příloha II předepisuje obsah, nikoli formulář. Článek 16 nařízení (ES) č. 1935/2004 vyžaduje písemné prohlášení a neříká nic o tom, jak vypadá; příloha II tohoto nařízení vyjmenovává deset údajů, které musí obsahovat, dva z nich s podbody. Není zde tedy žádný vzor k reprodukci: žádná číslovaná pole, žádné jedinečné identifikační číslo, žádný podpisový blok, žádný oznámený subjekt a žádné označení CE — označení CE v právu o styku s potravinami neexistuje. To, co níže vytvoříte, je dokument nesoucí deset údajů a jeho úprava je vaše.

Jeden bod je podmíněný, slovy samotného nařízení. Bod 10 se použije, je-li použita funkční bariéra. Body 8 a 9 uvozují své podbody slovem „například“, jde tedy o příklady, nikoli o uzavřený výčet. Ponechat bod 10 prázdný, není-li použita funkční bariéra, je správné a počitadlo vedle dokumentu jej nepočítá.

Povinnost obnovy je v samotné příloze, nikoli v článku, a je poslední věcí, kterou příloha II říká. Písemné prohlášení musí umožňovat snadnou identifikaci toho, pro co bylo vydáno, a musí být ZNOVU VYDÁNO, jestliže podstatné změny ve výrobě způsobí změny v migraci nebo jsou-li k dispozici nové vědecké údaje. Tiskne se na konci dokumentu níže, protože tam je příloha klade.

Co zde není. Článek 11 vyžaduje, aby provozovatel uchovával dokumentaci prokazující, že materiál nebo předmět a jeho složky splňují požadavky — zkoušky, výpočty a doklady stojící za tím, co prohlašujete — a na požádání ji poskytl příslušnému orgánu. To je povinnost oddělená od tohoto dokumentu a žádný generátor ji nesplní: jsou to vaše zkušební data.