Nařízení (EU) č. 10/2011 · příloha IV ·Použije se od 1. května 2011

Co plast pro styk s potravinami prohlašuje podniku, kterému je prodán

Ve všech fázích obchodování kromě maloobchodního prodeje musí být materiál nebo předmět z plastů určený pro styk s potravinami doprovázen písemným prohlášením o shodě. Vyžaduje je článek 15 nařízení (EU) č. 10/2011; příloha IV říká, co obsahuje — jedenáct číslovaných bodů a žádný formulář. Tento bezplatný nástroj skládá těchto jedenáct bodů v každém z 22 jazyků, ve znění nařízení. Váš materiál nezkouší a nerozhoduje, zda je ve shodě.

Které materiály jsou zahrnuty

Příloha IV váže plasty a nic na této stránce nedosahuje na jiný materiál. Článek 2 vede hranici a toto jsou jeho slova, nikoli jejich shrnutí.

Toto nařízení se použije na materiály a předměty, které jsou uváděny na trh EU a spadají do následujících kategorií:

materiály a předměty a jejich části a součásti skládající se výlučně z plastů;
vícevrstvé plastové materiály a předměty spojené adhezivními látkami nebo jiným způsobem;
materiály a předměty uvedené v písmenech a) nebo b), které jsou potištěné a/nebo opatřené povrchovou úpravou;
plastové vrstvy nebo plastové povrchy tvořící těsnění víček a uzávěrů, které s těmito víčky a uzávěry tvoří dohromady soubor dvou či více vrstev různých druhů materiálů;
plastové vrstvy ve vícevrstvých materiálech a předmětech z více materiálů.

Toto nařízení se nevztahuje na následující materiály a předměty, které jsou uváděny na trh EU a mají se na ně vztahovat jiná zvláštní opatření:

iontoměničové pryskyřice;
pryž;
silikony.

Tímto nařízením nejsou dotčena ustanovení Unie nebo členských států vztahující se na látky, které mohou být použity při výrobě adhezivních látek, materiálů pro povrchovou úpravu a tiskařských barev a mohou být aplikovány na materiály a předměty z plastů nebo do nich mohou být zapracovány.

Tři nařízení nesou prohlášení podle článku 16 nařízení (ES) č. 1935/2004 a nefungují všechna stejně. Dvě předepisují obsah — číslovaný seznam toho, co prohlášení musí říci, bez formuláře, kterého by bylo třeba se držet: nařízení (EU) č. 10/2011 pro plasty a nařízení (ES) č. 450/2009 pro aktivní a inteligentní materiály. Třetí předepisuje formulář — nařízení (EU) 2022/1616 pro recyklovaný plast, jehož příloha III je vzorem s číslovanými oddíly, poli k zaškrtnutí a podpisovým blokem. Tato stránka je první: to, co níže vytvoříte, je seznam obsahu a jeho úprava je vaše.

Jiné materiály určené pro styk s potravinami mají vlastní zvláštní opatření a vlastní povinnosti prohlášení — keramika podle směrnice 84/500/EHS, fólie z regenerované celulózy podle směrnice 2007/42/ES, aktivní a inteligentní materiály podle nařízení (ES) č. 450/2009. Tato stránka není žádným z nich. Recyklovaný plast je jiný případ a častá záměna: NENÍ mimo toto nařízení. Nařízení (EU) 2022/1616 k němu přidává pravidla navíc a body 10 a 11 níže jsou místem, kde se recyklace v tomto prohlášení objevuje.

Pro co se prohlášení vydává

Materiál, předmět, produkt nebo látka

Co vyžaduje příloha IV

Příloha IV stanoví obsah a nic jiného. Vše níže je znění nařízení s vaší odpovědí vedle, v pořadí, v jakém je příloha tiskne. Položky označené jako použitelné pouze v uvedeném případě se nepočítají.

Písemné prohlášení podle článku 15 obsahuje tyto údaje:

totožnost a adresu provozovatele podniku, který prohlášení o shodě vydává;

totožnost a adresu provozovatele podniku, který vyrábí nebo dováží materiály nebo předměty z plastů nebo meziprodukty z jejich výroby nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů;

totožnost zmíněných materiálů, předmětů, meziproduktů z výroby nebo látek určených k výrobě těchto materiálů a předmětů;

datum prohlášení;

potvrzení, že zmíněné předměty nebo materiály z plastů, meziprodukty z výroby nebo látky splňují příslušné požadavky stanovené v tomto nařízení a v článku 3, čl. 11 odst. 5 a článcích 15 a 17 nařízení (ES) č. 1935/2004;

Potvrzeno

odpovídající informace umožňující následným provozovatelům podniků zajistit soulad s tímto nařízením, pokud jde o použité látky, pro něž jsou v přílohách I a II stanovena omezení a/nebo specifikace, včetně odpovídajících informací o přítomnosti nezáměrně přidaných látek, jsou-li přítomny v množství, které by mohlo způsobit nesoulad konečného materiálu s článkem 3 nařízení (ES) č. 1935/2004.

Ve stadiu meziproduktů musí tyto informace zahrnovat identifikaci a množství následujících látek obsažených v meziproduktu:

látky, které podléhají omezením a/nebo specifikacím v příloze II, nebo

látky, u kterých nebyla vyloučena genotoxicita a které pocházejí ze záměrného používání během výrobní fáze uvedeného meziproduktu a které by mohly být přítomny v množství, u něhož lze předpokládat, že povede k individuální migraci z konečného materiálu nebo předmětu z plastů do potravin přesahující 0,00015 mg/kg potraviny;

odpovídající informace týkající se látek, na které se vztahuje určité omezení v potravinách, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, pokud jde o úroveň jejich specifické migrace a případně o kritéria pro čistotu v souladu se směrnicemi 2008/60/ES, 95/45/ES a 2008/84/ES, aby uživatel těchto materiálů nebo předmětů mohl zajistit soulad s příslušnými právními předpisy EU, nebo v případě jejich neexistence s příslušnými vnitrostátními právními předpisy.

specifikace týkající se použití materiálu nebo předmětu, například:

druh nebo druhy potravin, se kterými má přijít do styku;

délku a teplotu pro zpracování a skladování při styku s potravinami;

nejvyšší poměr povrchu ve styku s potravinou a objemu, pro který byl ověřen soulad podle článků 17 a 18, nebo ekvivalentní informace;

je-li ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu použita funkční bariéra, potvrzení, že příslušný materiál nebo předmět splňuje požadavky čl. 13 odst. 2, 3 a 4 nebo čl. 14 odst. 2 a 3 tohoto nařízení.

Potvrzeno

je-li materiálem z plastů šarže materiálu určeného k přepracování:

potvrzení, že je v souladu s čl. 10 odst. 1 a 2 tohoto nařízení a že byl sebrán a použit v souladu s bodem C přílohy nařízení (ES) č. 2023/2006, a

Potvrzeno

případně specifikaci jeho složení a pokyny týkající se přepracování;

pokud byl materiál z plastů vyroben s použitím jedné nebo více látek zařazených do seznamu povolených látek Unie podle článku 5 tohoto nařízení, které byly vyrobeny z odpadu, potvrzení, že použité látky jsou v souladu s čl. 8 odst. 1 tohoto nařízení.

Potvrzeno

Prohlášení

Příloha IV předepisuje obsah, nikoli formulář. Článek 16 nařízení (ES) č. 1935/2004 vyžaduje písemné prohlášení a neříká nic o tom, jak vypadá; příloha IV tohoto nařízení vyjmenovává jedenáct údajů, které musí obsahovat. Není zde tedy žádný vzor k reprodukci: žádná číslovaná pole, žádné jedinečné identifikační číslo, žádný podpisový blok, žádný oznámený subjekt a žádné označení CE — označení CE v právu o styku s potravinami neexistuje. To, co níže vytvoříte, je dokument nesoucí jedenáct údajů a jeho úprava je vaše.

Čtyři z jedenácti jsou podmíněné, slovy samotného nařízení. Bod 9 se použije, je-li ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu použita funkční bariéra; bod 10, je-li plastový materiál šarží určenou k opětovnému zpracování; bod 11, byl-li vyroben z látek získaných z odpadu. Tři podbody bodu 8 uvozuje slovo „například“. Ponechat je prázdné, pokud se nepoužijí, je správné a počitadlo vedle dokumentu je nepočítá.

Komu je určeno a kdy musí být obnoveno. Podle čl. 15 odst. 1 musí prohlášení existovat ve všech fázích obchodování kromě maloobchodního prodeje — je to dokument mezi podniky, nikoli něco, co se předává kupujícímu. Článek 15 odst. 3 vyžaduje, aby umožňovalo snadnou identifikaci toho, čeho se týká, a aby bylo ZNOVU VYDÁNO, jestliže podstatné změny ve složení nebo výrobě způsobí změny v migraci, nebo jakmile jsou k dispozici nové vědecké údaje. Prohlášení vydané jednou a nikdy znovu neprohlédnuté je obvyklý způsob, jak se tato povinnost poruší.

Co zde není. Článek 16 vyžaduje, aby podpůrná dokumentace — zkoušky, výpočty a doklady stojící za tím, co prohlašujete — byla na požádání dána k dispozici příslušnému orgánu. To je povinnost oddělená od tohoto dokumentu a žádný generátor ji nesplní: jsou to vaše zkušební data.