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Verordnung (EU) Nr. 10/2011 · Anhang IV ·Gilt seit dem 1. Mai 2011

Was ein Lebensmittelkontakt-Kunststoff dem Unternehmen erklärt, an das er verkauft wird

Auf allen Vermarktungsstufen außer der Einzelhandelsstufe muss für ein Material oder einen Gegenstand aus Kunststoff, das oder der dazu bestimmt ist, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, eine schriftliche Konformitätserklärung vorliegen. Artikel 15 der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 verlangt sie; Anhang IV sagt, was sie enthält — elf nummerierte Angaben und kein Formular. Dieses kostenlose Werkzeug stellt diese elf Angaben in jeder der 22 Sprachen zusammen, im Wortlaut der Verordnung. Es prüft Ihr Material nicht und entscheidet nicht, ob es konform ist.

Welche Materialien erfasst sind

Anhang IV bindet Kunststoffe, und nichts auf dieser Seite erreicht ein anderes Material. Artikel 2 zieht die Grenze, und dies sind seine Worte und keine Zusammenfassung davon.

Diese Verordnung gilt für Materialien und Gegenstände, die in der EU in Verkehr gebracht werden und unter folgende Kategorien fallen:

  • Materialien und Gegenstände sowie Teile davon, die ausschließlich aus Kunststoff bestehen;
  • mehrschichtige Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die durch Klebstoffe oder auf andere Weise zusammengehalten werden;
  • Materialien und Gegenstände gemäß Buchstabe a oder b, die bedruckt und/oder mit einer Beschichtung überzogen sind;
  • Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die als Dichtungen in Kappen und Verschlüssen dienen und zusammen mit diesen Kappen und Verschlüssen zwei oder mehr Schichten verschiedener Arten von Materialien bilden;
  • Kunststoffschichten in Mehrschicht-Verbundmaterialien und -gegenständen.

Diese Verordnung gilt nicht für folgende Materialien und Gegenstände, die in der EU in Verkehr gebracht werden und in anderen Einzelmaßnahmen geregelt werden sollen:

  • Ionenaustauscherharze,
  • Gummi,
  • Silikone.

Diese Verordnung gilt unbeschadet der Vorschriften der Union oder der Mitgliedstaaten betreffend Stoffe, die bei der Herstellung von Klebstoffen, Beschichtungen und Druckfarben verwendet und auf Materialien und Gegenständen aus Kunststoff aufgebracht oder diesen zugesetzt werden dürfen.

Drei Verordnungen tragen eine Erklärung nach Artikel 16 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, und sie funktionieren nicht alle gleich. Zwei schreiben Inhalt vor — eine nummerierte Liste dessen, was die Erklärung sagen muss, ohne ein Formular, dem zu folgen wäre: die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 für Kunststoffe und die Verordnung (EG) Nr. 450/2009 für aktive und intelligente Materialien. Die dritte schreibt ein Formular vor — die Verordnung (EU) 2022/1616 für recycelten Kunststoff, deren Anhang III ein Muster mit nummerierten Abschnitten, anzukreuzenden Feldern und einem Unterschriftsblock ist. Diese Seite ist die erste: Was Sie unten erzeugen, ist eine Inhaltsliste, und ihr Layout gehört Ihnen.

Andere Lebensmittelkontaktmaterialien haben eigene Einzelmaßnahmen und eigene Erklärungspflichten — Keramik nach der Richtlinie 84/500/EWG, Zellglasfolien nach der Richtlinie 2007/42/EG, aktive und intelligente Materialien nach der Verordnung (EG) Nr. 450/2009. Diese Seite ist keine davon. Recycelter Kunststoff ist ein anderer Fall und eine häufige Verwechslung: Er liegt NICHT außerhalb dieser Verordnung. Die Verordnung (EU) 2022/1616 fügt für ihn Regeln hinzu, und die Nummern 10 und 11 weiter unten sind die Stelle, an der Recycling in dieser Erklärung auftaucht.

Wofür die Erklärung ausgestellt wird

Was Anhang IV verlangt

Anhang IV legt den Inhalt fest und sonst nichts. Alles Folgende ist der Wortlaut der Verordnung mit Ihrer Antwort daneben, in der Reihenfolge, in der der Anhang ihn druckt. Punkte, die nur in einem genannten Fall gelten, werden nicht mitgezählt.

Die in Artikel 15 genannte schriftliche Erklärung enthält folgende Angaben:

Identität und Anschrift des Unternehmers, der die Konformitätserklärung ausstellt;

Identität und Anschrift des Unternehmers, der die Materialien oder Gegenstände aus Kunststoff oder Produkte aus Zwischenstufen ihrer Herstellung oder die Stoffe herstellt oder einführt, die zur Herstellung dieser Materialien und Gegenstände bestimmt sind;

Identität der Materialien, Gegenstände, Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung oder der Stoffe, die zur Herstellung dieser Materialien und Gegenstände bestimmt sind;

Datum der Erklärung;

Bestätigung, dass die Materialien oder Gegenstände aus Kunststoff, die Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung oder die Stoffe die relevanten Anforderungen erfüllen, die in der vorliegenden Verordnung sowie in Artikel 3, Artikel 11 Absatz 5, Artikel 15 und Artikel 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 festgelegt sind;

ausreichende Informationen, die es den nachgelagerten Unternehmern ermöglichen, die Einhaltung der vorliegenden Verordnung hinsichtlich der verwendeten Stoffe, für welche die Anhänge I und II Beschränkungen und/oder Spezifikationen enthalten, sicherzustellen, einschließlich ausreichender Informationen über das Vorhandensein unbeabsichtigt zugesetzter Stoffe, wenn sie in einer Menge vorhanden sind, die zur Nichteinhaltung von Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 bei einem fertigen Material führen könnte.

Auf der Ebene von Zwischenstufen umfassen diese Angaben die Benennung und die Menge der folgenden im Zwischenmaterial enthaltenen Stoffe:

Stoffe, für die Beschränkungen und/oder Spezifikationen gemäß Anhang II gelten; oder

Stoffe, deren Genotoxizität nicht ausgeschlossen worden ist und die aus der beabsichtigten Verwendung auf einer Herstellungsstufe dieses Zwischenmaterials herrühren und in einer Menge vorhanden sein könnten, bei der eine einzelne Migration aus dem fertigen Kunststoffmaterial oder -gegenstand in Lebensmittel von mehr als 0,00015 mg/kg Lebensmittel zu erwarten ist;

ausreichende Informationen über die Stoffe, deren Verwendung in Lebensmitteln einer Beschränkung unterliegt, gewonnen aus Versuchsdaten oder theoretischen Berechnungen über deren spezifische Migrationswerte sowie gegebenenfalls über Reinheitskriterien gemäß den Richtlinien 2008/60/EG, 95/45/EG und 2008/84/EG, damit der Anwender dieser Materialien oder Gegenstände die einschlägigen EU-Vorschriften oder, falls solche fehlen, die für Lebensmittel geltenden nationalen Vorschriften einhalten kann;

Spezifikationen zur Verwendung des Materials oder Gegenstands, z. B.:

Art oder Arten von Lebensmitteln, die damit in Berührung kommen soll(en);

Dauer und Temperatur der Behandlung und Lagerung bei Berührung mit dem Lebensmittel;

Das höchste Verhältnis der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Fläche zum Volumen, anhand dessen gemäß den Artikeln 17 und 18 die Konformität festgestellt wurde, oder gleichwertige Informationen;

falls in einem mehrschichtigen Material oder Gegenstand eine funktionelle Barriere verwendet wird: Bestätigung, dass das Material oder der Gegenstand den Bestimmungen des Artikels 13 Absätze 2, 3 und 4 oder des Artikels 14 Absätze 2 und 3 der vorliegenden Verordnung entspricht;

wenn es sich bei dem Kunststoffmaterial um eine Materialcharge handelt, die zur Wiederaufbereitung bestimmt ist:

die Bestätigung, dass es Artikel 10 Absätze 1 und 2 der vorliegenden Verordnung entspricht und gemäß Buchstabe C des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 gesammelt und verwendet wurde; und

gegebenenfalls eine Spezifikation seiner Zusammensetzung und Anweisungen für die Wiederaufbereitung;

wenn das Kunststoffmaterial mit einem oder mehreren Stoffen hergestellt wurde, die in der Unionsliste der zugelassenen Stoffe gemäß Artikel 5 der vorliegenden Verordnung aufgeführt sind und aus Abfällen hergestellt wurden, eine Bestätigung, dass die verwendeten Stoffe Artikel 8 Absatz 1 der vorliegenden Verordnung entsprechen.

Die Erklärung

Anhang IV schreibt Inhalt vor, kein Formular. Artikel 16 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 verlangt die schriftliche Erklärung und sagt nichts darüber, wie sie aussieht; Anhang IV dieser Verordnung listet elf Angaben auf, die sie enthalten muss. Es gibt hier also kein Muster nachzubilden: keine nummerierten Felder, keine eindeutige Kennnummer, keinen Unterschriftsblock, keine notifizierte Stelle und keine CE-Kennzeichnung — die CE-Kennzeichnung existiert im Lebensmittelkontaktrecht nicht. Was Sie unten erzeugen, ist ein Dokument mit elf Angaben, und sein Layout gehört Ihnen.

Vier der elf gelten nur bedingt, in den Worten der Verordnung. Nummer 9 gilt, wenn in einem mehrschichtigen Material oder Gegenstand eine funktionelle Barriere verwendet wird; Nummer 10, wenn das Kunststoffmaterial eine zur Wiederaufbereitung bestimmte Charge ist; Nummer 11, wenn es mit aus Abfall hergestellten Stoffen hergestellt wurde. Die drei Unterpunkte von Nummer 8 werden mit „wie“ eingeleitet. Sie leer zu lassen, wenn sie nicht zutreffen, ist richtig, und der Zähler neben dem Dokument zählt sie nicht mit.

An wen sie geht und wann sie erneuert werden muss. Nach Artikel 15 Absatz 1 liegt die Erklärung auf allen Vermarktungsstufen außer der Einzelhandelsstufe vor — sie ist ein Dokument zwischen Unternehmen und nichts, was einem Käufer ausgehändigt wird. Artikel 15 Absatz 3 verlangt, dass sie die leichte Identifizierung dessen ermöglicht, wofür sie gilt, und dass sie ERNEUERT werden muss, wenn wesentliche Änderungen der Zusammensetzung oder der Herstellung Veränderungen der Migration bewirken oder wenn neue wissenschaftliche Daten vorliegen. Eine einmal ausgestellte und nie wieder angesehene Erklärung ist der gewöhnliche Weg, an dieser Pflicht zu scheitern.

Was hier nicht steht. Artikel 16 verlangt Nachweisunterlagen — die Versuche, Berechnungen und Belege hinter dem, was Sie erklären — die der zuständigen Behörde auf Verlangen zur Verfügung zu stellen sind. Das ist eine von diesem Dokument getrennte Pflicht, und kein Generator kann sie erfüllen: Es sind Ihre Prüfdaten.