Beta — generatorerne er færdige og gratis at bruge, på 22 sprog. Betalte abonnementer er endnu ikke åbne.
RulesOf.EU
Forordning (EU) nr. 10/2011 · bilag IV ·Anvendes siden den 1. maj 2011

Hvad en fødevarekontaktplast erklærer over for den virksomhed, den sælges til

I alle markedsføringsled undtagen detailleddet skal et plastmateriale eller en plastgenstand, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, være ledsaget af en skriftlig overensstemmelseserklæring. Artikel 15 i forordning (EU) nr. 10/2011 kræver den; bilag IV siger, hvad den indeholder — elleve nummererede punkter og ingen formular. Dette gratis værktøj samler de elleve punkter på hvert af de 22 sprog, med forordningens egne ord. Det undersøger ikke dit materiale og afgør ikke, om det er i overensstemmelse.

Hvilke materialer er omfattet

Bilag IV binder plast, og intet på denne side rækker til noget andet materiale. Artikel 2 trækker stregen, og dette er dens egne ord og ikke et sammendrag af dem.

Denne forordning finder anvendelse på materialer og genstande, der markedsføres i EU og falder ind under følgende kategorier:

  • materialer og genstande samt dele deraf, der udelukkende består af plast
  • flerlagsplastmaterialer og –genstande, der er føjet sammen ved hjælp af klæbemidler eller på anden måde
  • materialer og genstande som omhandlet i litra a) eller b) med påtryk og/eller coatet med et overfladebehandlingsmiddel
  • plastlag eller plastoverfladebehandlingsmidler, der fungerer som tætningsmateriale i kapsler og lukninger og sammen med kapslen eller lukningen danner to eller flere lag af forskellige typer materialer
  • plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande og -materialer.

Denne forordning finder ikke anvendelse på følgende materialer og genstande, der markedsføres i EU og efter planen vil blive gjort til genstand for andre særforanstaltninger:

  • ionbytterharpikser
  • gummi
  • silikoner.

Denne forordning berører ikke EU-retsforskrifter eller nationale bestemmelser, der gælder for stoffer, der kan anvendes til fremstilling af klæbemidler, overfladebehandlingsmidler og tryksværte, og som anvendes på eller inkorporeres i plastmaterialer og -genstande.

Tre forordninger bærer en erklæring efter artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og de fungerer ikke alle på samme måde. To foreskriver indhold — en nummereret liste over, hvad erklæringen skal sige, uden en formular at følge: forordning (EU) nr. 10/2011 for plast og forordning (EF) nr. 450/2009 for aktive og intelligente materialer. Den tredje foreskriver en formular — forordning (EU) 2022/1616 for genanvendt plast, hvis bilag III er en model med nummererede afsnit, felter til afkrydsning og en underskriftsblok. Denne side er den første: det, du fremstiller nedenfor, er en indholdsliste, og dens opsætning er din.

Andre materialer bestemt til kontakt med fødevarer har deres egne særforanstaltninger og deres egne erklæringspligter — keramik efter direktiv 84/500/EØF, celluloseregenerat efter direktiv 2007/42/EF, aktive og intelligente materialer efter forordning (EF) nr. 450/2009. Denne side er ingen af dem. Genanvendt plast er et andet tilfælde og en almindelig forveksling: den er IKKE uden for denne forordning. Forordning (EU) 2022/1616 lægger regler oven på den, og punkt 10 og 11 nedenfor er dér, hvor genanvendelse optræder i denne erklæring.

Hvad erklæringen udstedes for

Hvad bilag IV kræver

Bilag IV fastlægger indholdet og intet andet. Alt nedenfor er forordningens ordlyd med dit svar ved siden af, i den rækkefølge bilaget trykker den. Punkter, der er markeret som kun gældende i et angivet tilfælde, tælles ikke med.

Den i artikel 15 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger:

Navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen.

Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller -genstandene eller produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

Identiteten af materialerne, genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

Dato for erklæringen.

Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller -genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne opfylder de relevante krav i nærværende forordning og i artikel 3, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

Fyldestgørende oplysninger, der gør det muligt for virksomhedslederne i efterfølgende led at sikre overholdelse af nærværende forordning for så vidt angår de anvendte stoffer, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i bilag I og II, herunder fyldestgørende oplysninger om forekomsten af utilsigtet tilførte stoffer, hvis de forekommer i en mængde, der kan forårsage, at slutmaterialet ikke overholder artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

På mellemstadierne skal disse oplysninger omfatte identifikation og mængde af følgende stoffer, der er indeholdt i mellemmaterialet:

stoffer, som er omfattet af restriktioner og/eller specifikationer i bilag II, eller

stoffer, for hvilke genotoksicitet ikke er blevet udelukket, som er et resultat af forsætlig anvendelse i et stadium af fremstillingen af det pågældende mellemmateriale, og som kan være til stede i en koncentration, som forventeligt fører til en individuel migration fra det færdige plastmateriale eller den færdige plastgenstand til fødevarer på over 0,00015 mg/kg fødevare.

Fyldestgørende oplysninger om stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 2008/60/EF, 95/45/EF og 2008/84/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante EU-bestemmelser eller — hvis sådanne ikke findes — de nationale bestemmelser om fødevarer.

Specifikationer for anvendelse af materialet eller genstanden, f.eks.:

hvilke(n) fødevaretype(r) det/den er bestemt til at komme i kontakt med

tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren

det største forhold mellem overfladeareal i kontakt med fødevaren og rumindhold, hvorved artikel 17 og 18 er konstateret overholdt, eller tilsvarende oplysninger.

Når der anvendes en funktionel barriere i et flerlagsmateriale eller en flerlagsgenstand, en bekræftelse af, at materialet eller genstanden opfylder kravene i denne forordnings artikel 13, stk. 2, 3 og 4, eller artikel 14, stk. 2 og 3;

Hvis plastmaterialet er en batch af materiale bestemt til oparbejdning:

bekræftelse af, at det er i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 10, stk. 1 og 2, og at det er indsamlet og anvendt i overensstemmelse med punkt C i bilaget til forordning (EF) nr. 2023/2006, og

hvis det er relevant, en specifikation af dets sammensætning og anvisninger for oparbejdning.

Hvis plastmaterialet er fremstillet af et eller flere stoffer, der er opført på EU-listen over godkendte stoffer i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 5, og som er fremstillet af affald, en bekræftelse af, at de anvendte stoffer er i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 8, nr. 1.

Deklarationen

Bilag IV foreskriver indhold, ikke en formular. Artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004 kræver den skriftlige erklæring og siger intet om, hvordan den ser ud; bilag IV til denne forordning opregner elleve oplysninger, den skal indeholde. Der er altså ingen model at gengive her: ingen nummererede felter, intet entydigt identifikationsnummer, ingen underskriftsblok, intet bemyndiget organ og ingen CE-mærkning — CE-mærkningen findes ikke i fødevarekontaktretten. Det, du fremstiller nedenfor, er et dokument, der bærer elleve oplysninger, og dets opsætning er din.

Fire af de elleve er betingede, med forordningens egne ord. Punkt 9 gælder, når der anvendes en funktionel barriere i et flerlagsmateriale eller en flerlagsgenstand; punkt 10, når plastmaterialet er et parti bestemt til oparbejdning; punkt 11, når det er fremstillet med stoffer fremstillet af affald. De tre underpunkter i punkt 8 indledes med „såsom“. At lade dem stå tomme, når de ikke gælder, er korrekt, og tælleren ved siden af dokumentet tæller dem ikke med.

Hvem den går til, og hvornår den skal fornys. Efter artikel 15, stk. 1, skal erklæringen foreligge i andre markedsføringsled end detailleddet — det er et dokument mellem virksomheder, ikke noget, der rækkes til en køber. Artikel 15, stk. 3, kræver, at den gør det let at identificere det, den er udstedt for, og at den FORNYS, når væsentlige ændringer i sammensætningen eller produktionen medfører ændringer i migrationen, eller når der foreligger nye videnskabelige data. En erklæring, der er udstedt én gang og aldrig set på igen, er den almindelige måde, denne pligt bliver forsømt på.

Hvad der ikke står her. Artikel 16 kræver, at dokumentation — forsøgene, beregningerne og belæggene bag det, du erklærer — stilles til rådighed for den kompetente myndighed på anmodning. Det er en pligt adskilt fra dette dokument, og ingen generator kan frembringe den: det er dine prøvningsdata.