Регламент (ЕС) № 10/2011 · приложение IV ·Прилага се от 1 май 2011 г.

Какво декларира пластмасата за контакт с храни на предприятието, на което се продава

На всички етапи на предлагане на пазара, различни от продажбите на дребно, материал или предмет от пластмаси, предназначен за контакт с храни, трябва да бъде придружен от писмена декларация за съответствие. Изисква я член 15 от Регламент (ЕС) № 10/2011; приложение IV казва какво съдържа тя — единадесет номерирани точки и никакъв формуляр. Този безплатен инструмент сглобява тези единадесет точки на всеки от 22-та езика, с текста на регламента. Той не изпитва вашия материал и не решава дали той съответства.

Кои материали са обхванати

Приложение IV обвързва пластмасите и нищо на тази страница не достига до друг материал. Член 2 тегли границата и това са неговите думи, а не тяхно резюме.

Настоящият регламент се прилага за материали и предмети, които се пускат на пазара на ЕС и попадат в следните категории:

материали и предмети, както и части от тях, които се състоят изключително от пластмаси;
многослойни материали и предмети от пластмаси, съединени помежду си с лепила или с други средства;
материали и предмети, посочени в буква а) или б), които са отпечатани и/или са с покритие;
слоеве от пластмаси или покрития от пластмаси, образуващи уплътнения в капачки и приспособления за затваряне, които заедно с тези капачки и приспособления за затваряне се състоят от два или повече слоя от различни видове материали;
слоеве от пластмаси в многослойни материали и предмети от различни материали.

Настоящият регламент не се прилага за следните материали и предмети, които се пускат на пазара в ЕС и за които е предвидено да бъдат обхванати от други специфични мерки:

йонообменни смоли;
каучук;
силикони.

Настоящият регламент не засяга разпоредбите на Съюза или националните разпоредби, приложими за веществата, които могат да се използват при производството на лепила, покрития и печатарски мастила и се нанасят върху материали и предмети от пластмаси или се включват в тях.

Три регламента носят декларация по член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и не всички работят по един и същ начин. Два предписват съдържание — номериран списък на това, което декларацията трябва да каже, без формуляр, който да се следва: Регламент (ЕС) № 10/2011 за пластмасите и Регламент (ЕО) № 450/2009 за активните и интелигентните материали. Третият предписва формуляр — Регламент (ЕС) 2022/1616 за рециклираната пластмаса, чието приложение III е образец с номерирани раздели, полета за отбелязване и блок за подпис. Тази страница е първата: това, което създавате по-долу, е списък на съдържание, а оформлението му е ваше.

Други материали, предназначени за контакт с храни, имат свои специфични мерки и свои задължения за деклариране — керамиката по Директива 84/500/ЕИО, целофанът от регенерирана целулоза по Директива 2007/42/ЕО, активните и интелигентните материали по Регламент (ЕО) № 450/2009. Тази страница не е нито едно от тях. Рециклираната пластмаса е различен случай и често объркване: тя НЕ е извън настоящия регламент. Регламент (ЕС) 2022/1616 добавя правила върху него, а точки 10 и 11 по-долу са мястото, където рециклирането се появява в тази декларация.

За какво се издава декларацията

Материалът, предметът, продуктът или веществото

Какво изисква приложение IV

Приложение IV определя съдържанието и нищо друго. Всичко по-долу е текстът на регламента с вашия отговор до него, в реда, в който приложението го отпечатва. Точките, отбелязани като приложими само в посочен случай, не се броят.

Писмената декларация по член 15 съдържа следната информация:

името и адреса на стопанския субект, който издава декларацията за съответствие;

името и адреса на стопанския субект, който произвежда или внася материали или предмети от пластмаси или продукти от междинните етапи от тяхното производство, или вещества, предназначени за производството на тези материали и предмети;

наименованието на материалите, предметите, продуктите от междинните етапи на производството или веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети;

датата на декларацията;

потвърждение, че материалите или предметите от пластмаси, продуктите от междинните етапи на производство или веществата отговарят на съответните изисквания, определени в настоящия регламент и в член 3, член 11, параграф 5, член 15 и 17 от Регламент (ЕО) № 1935/2004;

Потвърдено

подходяща информация, позволяваща на стопанските субекти надолу по веригата да гарантират спазването на настоящия регламент по отношение на използваните вещества, за които в приложения I и II са определени ограничения и/или спецификации, включително подходяща информация за наличието на нецеленасочено добавени вещества, ако са налични в количество, което би могло да доведе до несъответствие на краен материал с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.

На междинните етапи тази информация включва идентификацията на следните вещества, съдържащи се в междинния материал, и тяхното количество:

вещества, по отношение на които се прилагат ограниченията и/или спецификациите от приложение II, или

вещества, чиято генотоксичност не е била изключена и които са получени в резултат на целенасочено използване по време на производствения етап на този междинен материал и които може да са налични в количество, за което може да се предвиди, че ще доведе до индивидуална миграция в храната от крайния материал или предмет от пластмаси, превишаваща 0,00015 mg/kg храна;

необходимата информация за веществата, които подлежат на ограничение в храни, получена чрез експериментални данни или теоретични изчисления за границата на тяхната специфична миграция и където е необходимо — критериите за чистота в съответствие с директиви 2008/60/ЕО, 95/45/ЕО и 2008/84/ЕО, за да се даде възможност на потребителя на тези материали или предмети да изпълни съответните разпоредби на ЕС или при липса на такива — националните разпоредби, приложими към храните;

спецификации за употребата на материала или предмета, като:

вид или видове храна, предназначена да бъде поставена в контакт с материала или предмета;

време и температура на третиране и съхранение при контакт с храната;

най-голямото отношение на повърхността, която влиза в контакт с храната, към обема, за което е било проверено съответствието съгласно член 17 или 18, или равностойна информация;

когато се използва функционална бариера в многослоен материал или предмет, потвърждение, че материалът или предметът отговаря на изискванията по член 13, параграфи 2, 3 и 4 или член 14, параграфи 2 и 3 от настоящия регламент;

Потвърдено

когато пластмасовият материал е партида с материал, предназначен за повторна преработка:

потвърждение, че той e в съответствие с член 10, параграфи 1 и 2 от настоящия регламент и че е събран и използван в съответствие с раздел В от приложението към Регламент (ЕО) № 2023/2006; и

Потвърдено

според случая, спецификация на неговия състав и инструкции за повторна преработка;

когато пластмасовият материал е произведен с едно или повече вещества, включени в списъка на Съюза на разрешените вещества в съответствие с член 5 от настоящия регламент, които са произведени от отпадъци — потвърждение, че използваните вещества са в съответствие с член 8, параграф 1 от настоящия регламент.

Потвърдено

Декларацията

Приложение IV предписва съдържание, а не формуляр. Член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 изисква писмената декларация и не казва нищо за това как изглежда тя; приложение IV към настоящия регламент изброява единадесет данни, които тя трябва да съдържа. Тук следователно няма образец за възпроизвеждане: няма номерирани полета, няма уникален идентификационен номер, няма подписен блок, няма нотифициран орган и няма маркировка „СЕ“ — маркировката „СЕ“ не съществува в правото за контакт с храни. Това, което създавате по-долу, е документ с единадесет данни, а оформлението му е ваше.

Четири от единадесетте са условни, с думите на самия регламент. Точка 9 се прилага, когато в многослоен материал или предмет се използва функционална бариера; точка 10 — когато пластмасовият материал е партида, предназначена за преработка; точка 11 — когато е произведен с вещества, получени от отпадъци. Трите подточки на точка 8 се въвеждат с „като“. Оставянето им празни, когато не се прилагат, е правилно, а броячът до документа не ги брои.

До кого стига и кога трябва да се поднови. Съгласно член 15, параграф 1 декларацията трябва да е налична на етапите на предлагане на пазара, различни от продажбите на дребно — това е документ между предприятия, а не нещо, което се връчва на купувач. Член 15, параграф 3 изисква тя да позволява лесно идентифициране на това, за което е издадена, и да се ПОДНОВЯВА при съществени промени в състава или производството, които водят до промени в миграцията, или когато се появят нови научни данни. Декларация, издадена веднъж и никога повече непреглеждана, е обичайният начин, по който това задължение се нарушава.

Какво не е тук. Член 16 изисква придружаващата документация — изпитванията, изчисленията и доказателствата зад това, което декларирате — да бъде предоставяна на компетентния орган при поискване. Това е задължение, отделно от настоящия документ, и никой генератор не може да го изпълни: това са вашите изпитвателни данни.