Förordning (EU) nr 10/2011 · bilaga IV ·Tillämpas sedan den 1 maj 2011

Vad en livsmedelskontaktplast förklarar för företaget den säljs till

I alla handelsled utom detaljhandelsledet ska ett material eller en produkt av plast som är avsedd att komma i kontakt med livsmedel åtföljas av en skriftlig förklaring om överensstämmelse. Artikel 15 i förordning (EU) nr 10/2011 kräver den; bilaga IV säger vad den innehåller — elva numrerade punkter och inget formulär. Det här kostnadsfria verktyget sätter samman de elva punkterna på vart och ett av de 22 språken, med förordningens egna ord. Det undersöker inte ditt material och avgör inte om det överensstämmer.

Vilka material omfattas

Bilaga IV binder plaster, och inget på den här sidan når något annat material. Artikel 2 drar gränsen, och detta är dess egna ord och inte en sammanfattning av dem.

Denna förordning gäller material och produkter som släpps ut på marknaden i EU och tillhör följande kategorier:

Material och produkter och delar därav som uteslutande består av plast.
Material och produkter av flerskiktsplast som hålls samman med bindemedel eller på annat sätt.
Material och produkter som avses i led a eller b och som är försedda med tryck och/eller täckta med en beläggning.
Plastskikt eller plastbeläggningar som utgör packningar till lock och förslutningar och som tillsammans med dessa lock och förslutningar består av två eller flera skikt av olika typer av material.
Plastskikt i material och produkter av multimaterial i flera skikt.

Denna förordning gäller inte följande material och produkter som släpps ut på marknaden i EU och som ska omfattas av andra särskilda åtgärder:

Jonbyteshartser.
Gummi.
Silikoner.

Denna förordning ska inte påverka tillämpningen av de unionsbestämmelser eller nationella bestämmelser som gäller för ämnen som får användas vid tillverkning av bindemedel, beläggningar och tryckfärg och som appliceras på eller ingår i material och produkter av plast.

Tre förordningar bär en förklaring enligt artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004, och de fungerar inte alla på samma sätt. Två föreskriver innehåll — en numrerad förteckning över vad förklaringen ska säga, utan något formulär att följa: förordning (EU) nr 10/2011 för plaster och förordning (EG) nr 450/2009 för aktiva och intelligenta material. Den tredje föreskriver ett formulär — förordning (EU) 2022/1616 för återvunnen plast, vars bilaga III är en mall med numrerade avsnitt, rutor att kryssa i och ett signaturblock. Den här sidan är den första: det du framställer nedan är en innehållsförteckning, och dess layout är din.

Andra material avsedda att komma i kontakt med livsmedel har egna särskilda åtgärder och egna förklaringsskyldigheter — keramik enligt direktiv 84/500/EEG, regenererad cellulosafilm enligt direktiv 2007/42/EG, aktiva och intelligenta material enligt förordning (EG) nr 450/2009. Den här sidan är ingen av dem. Återvunnen plast är ett annat fall och en vanlig förväxling: den ligger INTE utanför den här förordningen. Förordning (EU) 2022/1616 lägger regler ovanpå den, och punkterna 10 och 11 nedan är där återvinningen dyker upp i den här förklaringen.

Vad förklaringen utfärdas för

Materialet, produkten, varan eller ämnet

Vad bilaga IV kräver

Bilaga IV fastställer innehållet och inget annat. Allt nedan är förordningens ordalydelse med ditt svar bredvid, i den ordning bilagan trycker den. Poster som märkts som tillämpliga endast i ett angivet fall räknas inte.

Den skriftliga förklaring som avses i artikel 15 ska innehålla följande information:

Namn och adress för den företagare som utfärdar förklaringen om överensstämmelse.

Namn och adress för den företagare som tillverkar eller importerar material eller produkter av plast, produkter från mellanleden i tillverkningen eller ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

Namn på materialen, produkterna, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

Datum för förklaringen.

Intyg om att materialen och produkterna av plast, produkterna från mellanleden i tillverkningen eller ämnena uppfyller de relevanta kraven i den här förordningen och i artiklarna 3, 11.5, 15 och 17 i förordning (EG) nr 1935/2004.

Bekräftat

Lämplig information om de använda ämnen för vilka det i bilagorna I och II anges begränsningar och/eller specifikationer, för att företagare i senare led i kedjan ska kunna säkerställa att denna förordning följs, inbegripet lämplig information om förekomsten av oavsiktligt tillförda ämnen om de förekommer i en mängd som kan leda till att slutmaterialet inte uppfyller kraven i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004.

I mellanleden ska denna information omfatta identifiering och mängd av sådana ämnen som ingår i det intermediära materialet och

som omfattas av begränsningarna och/eller specifikationerna i bilaga II, eller

vars genotoxicitet inte har kunnat uteslutas, och som härrör från en avsiktlig användning i ett led i tillverkningen av det intermediära materialet och som skulle kunna förekomma i en mängd som sannolikt medför en individuell migration till livsmedel från slutmaterialet eller slutprodukten av plast som överstiger 0,00015 mg/kg livsmedel.

Lämplig information om de ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning, som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier i enlighet med direktiv 2008/60/EG, 95/45/EG och 2008/84/EG, så att de personer som använder dessa material eller produkter kan följa relevanta EU-bestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel.

Specifikationer för användningen av material eller produkter, t.ex.

typ eller typer av livsmedel som materialet eller produkten är avsedda att komma i kontakt med,

tid och temperatur för hantering och lagring i kontakt med livsmedlet,

det högsta förhållande mellan den yta som kommer i kontakt med livsmedlet och volymen livsmedel för vilket överensstämmelse har kontrollerats i enlighet med artiklarna 17 och 18 eller motsvarande uppgifter.

Om en funktionell barriär används i ett flerskiktsmaterial eller en flerskiktsprodukt krävs ett intyg om att materialet eller produkten uppfyller kraven i artikel 13.2, 13.3 och 13.4 eller artikel 14.2 och 14.3 i denna förordning.

Bekräftat

Om materialet av plast är en sats av material avsett för upparbetning krävs

ett intyg om att det uppfyller kraven i artikel 10.1 och 10.2 i den här förordningen och att det har samlats in och använts i enlighet med avsnitt C i bilagan till förordning (EG) nr 2023/2006, och

Bekräftat

i förekommande fall, en specifikation av dess sammansättning och anvisningar för upparbetning.

Om materialet av plast har tillverkats med ett eller flera ämnen som ingår i unionsförteckningen över godkända ämnen i enlighet med artikel 5 i den här förordningen och som har framställts av avfall krävs ett intyg om att de använda ämnena uppfyller kraven i artikel 8.1 i den här förordningen.

Bekräftat

Deklarationen

Bilaga IV föreskriver innehåll, inte ett formulär. Artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004 kräver den skriftliga förklaringen och säger ingenting om hur den ser ut; bilaga IV till den här förordningen räknar upp elva uppgifter som den ska innehålla. Det finns alltså ingen mall att återge här: inga numrerade rutor, inget unikt identifieringsnummer, inget signaturblock, inget anmält organ och ingen CE-märkning — CE-märkningen finns inte i rätten om livsmedelskontakt. Det du framställer nedan är ett dokument som bär elva uppgifter, och dess layout är din.

Fyra av de elva är villkorade, med förordningens egna ord. Punkt 9 gäller när en funktionell barriär används i ett flerskiktsmaterial eller en flerskiktsprodukt; punkt 10 när plastmaterialet är ett parti avsett för upparbetning; punkt 11 när det har tillverkats med ämnen framställda av avfall. De tre underpunkterna i punkt 8 inleds med ”såsom”. Att lämna dem tomma när de inte gäller är riktigt, och räknaren bredvid dokumentet räknar dem inte.

Vem den går till, och när den ska förnyas. Enligt artikel 15.1 ska förklaringen finnas i andra handelsled än detaljhandelsledet — det är ett dokument mellan företag, inte något som räcks till en köpare. Artikel 15.3 kräver att den ska vara utformad så att det är lätt att identifiera vad den är utfärdad för, och att den ska FÖRNYAS om väsentliga förändringar i sammansättning eller tillverkning medför förändringar i migrationen, eller när nya vetenskapliga uppgifter blir tillgängliga. En förklaring som utfärdats en gång och aldrig setts över igen är det vanliga sättet att brista i den här skyldigheten.

Vad som inte finns här. Artikel 16 kräver att styrkande handlingar — försöken, beräkningarna och underlaget bakom det du förklarar — på begäran görs tillgängliga för den behöriga myndigheten. Det är en skyldighet skild från det här dokumentet, och ingen generator kan framställa den: det är dina provningsdata.