Beta — generatory są gotowe i bezpłatne w użyciu, w 22 językach. Plany płatne nie są jeszcze otwarte.
RulesOf.EU
Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 · załącznik IV ·Stosuje się od dnia 1 maja 2011 r.

Co tworzywo sztuczne do kontaktu z żywnością deklaruje przedsiębiorstwu, któremu jest sprzedawane

Na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu innych niż sprzedaż detaliczna materiałowi lub wyrobowi z tworzyw sztucznych przeznaczonemu do kontaktu z żywnością musi towarzyszyć pisemna deklaracja zgodności. Wymaga jej art. 15 rozporządzenia (UE) nr 10/2011; załącznik IV mówi, co ona zawiera — jedenaście ponumerowanych punktów i żadnego formularza. To bezpłatne narzędzie składa te jedenaście punktów w każdym z 22 języków, w brzmieniu rozporządzenia. Nie bada Państwa materiału i nie rozstrzyga, czy jest zgodny.

Jakie materiały są objęte

Załącznik IV wiąże tworzywa sztuczne i nic na tej stronie nie sięga innego materiału. Art. 2 wyznacza granicę, a to są jego słowa, a nie ich streszczenie.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się do materiałów i wyrobów wprowadzanych do obrotu w UE i należących do następujących kategorii:

  • materiałów i wyrobów i ich części składających się wyłącznie z tworzyw sztucznych;
  • wielowarstwowych materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych połączonych klejami lub w inny sposób;
  • materiałów i wyrobów, o których mowa w lit. a) lub b), pokrytych nadrukiem lub powłoką;
  • warstw z tworzyw sztucznych lub powłok z tworzyw sztucznych tworzących uszczelki w kapslach i zamknięciach, które wraz z tymi kapslami i zamknięciami stanowią co najmniej dwie warstwy różnych rodzajów materiałów;
  • warstw z tworzyw sztucznych w wielomateriałowych wielowarstwowych materiałach i wyrobach.

Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do następujących materiałów i wyrobów wprowadzanych do obrotu w UE, które zostaną objęte innymi szczególnymi środkami:

  • żywic jonowymiennych;
  • kauczuku;
  • silikonów.

Niniejsze rozporządzenie nie narusza przepisów Unii ani przepisów krajowych mających zastosowanie do substancji, które mogą być użyte do produkcji klejów, powłok i farb drukarskich oraz stosowane na materiałach i wyrobach z tworzyw sztucznych lub w nich zawarte.

Trzy rozporządzenia niosą deklarację na podstawie art. 16 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i nie wszystkie działają tak samo. Dwa określają treść — ponumerowaną listę tego, co deklaracja musi powiedzieć, bez formularza, którego należałoby się trzymać: rozporządzenie (UE) nr 10/2011 dla tworzyw sztucznych i rozporządzenie (WE) nr 450/2009 dla materiałów aktywnych i inteligentnych. Trzecie określa formularz — rozporządzenie (UE) 2022/1616 dla tworzywa sztucznego z recyklingu, którego załącznik III jest wzorem z ponumerowanymi sekcjami, polami do zaznaczenia i blokiem podpisu. Ta strona jest pierwsza: to, co powstaje poniżej, jest listą treści, a jej układ należy do Państwa.

Inne materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością mają własne środki szczegółowe i własne obowiązki deklaracyjne — ceramika na mocy dyrektywy 84/500/EWG, folia z regenerowanej celulozy na mocy dyrektywy 2007/42/WE, materiały aktywne i inteligentne na mocy rozporządzenia (WE) nr 450/2009. Ta strona nie jest żadnym z nich. Tworzywo sztuczne z recyklingu to inny przypadek i częste nieporozumienie: NIE jest ono poza niniejszym rozporządzeniem. Rozporządzenie (UE) 2022/1616 dokłada do niego zasady, a punkty 10 i 11 poniżej to miejsce, w którym recykling pojawia się w tej deklaracji.

Czego dotyczy deklaracja

Czego wymaga załącznik IV

Załącznik IV ustala treść i nic więcej. Wszystko poniżej to brzmienie rozporządzenia z Państwa odpowiedzią obok, w kolejności, w jakiej drukuje je załącznik. Pozycji oznaczonych jako mające zastosowanie tylko w określonym przypadku nie liczy się.

Pisemna deklaracja zgodności, o której mowa w art. 15, zawiera następujące informacje:

nazwę oraz adres podmiotu działającego na rynku, który wystawia deklarację zgodności;

nazwę i adres podmiotu działającego na rynku, który wytwarza lub przywozi materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych albo produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów;

dane identyfikujące materiały, wyroby, produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów;

datę deklaracji;

potwierdzenie, że materiały lub wyroby z tworzyw sztucznych, produkty pochodzące z pośrednich etapów ich wytwarzania lub substancje spełniają odpowiednie wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu oraz w art. 3, art. 11 ust. 5, art. 15 i 17 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004;

odpowiednie informacje umożliwiające podmiotom działającym na rynku na dalszych etapach zapewnienie zgodności z niniejszym rozporządzeniem, dotyczące wykorzystywanych substancji, dla których w załącznikach I i II określono ograniczenia lub wymagania, w tym odpowiednie informacje na temat obecności substancji dodanych w sposób niezamierzony, jeżeli występują w ilości, która może spowodować niezgodność materiału końcowego z art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

Na etapach pośrednich informacje te obejmują dane identyfikujące i ilość następujących substancji zawartych w materiale pośrednim:

substancje, które podlegają ograniczeniom lub wymaganiom określonym w załączniku II, lub

substancje, w odniesieniu do których nie wykluczono genotoksyczności, które pochodzą z zamierzonego użycia na etapie wytwarzania tego materiału pośredniego i które mogą być obecne w ilości, która prawdopodobnie powoduje pojedynczą migrację do żywności z materiału lub wyrobu końcowego z tworzyw sztucznych przekraczającą 0,00015 mg/kg żywności;

odpowiednie informacje dotyczące substancji podlegających ograniczeniom w żywności, uzyskane z danych doświadczalnych lub w drodze teoretycznych obliczeń dotyczących poziomu ich migracji specyficznej oraz – w odpowiednich przypadkach – kryteria czystości zgodnie z dyrektywami 2008/60/WE, 95/45/WE i 2008/84/WE w celu umożliwienia użytkownikowi tych materiałów i wyrobów zgodności z odpowiednimi przepisami UE lub – w razie ich braku – przepisami krajowymi mającymi zastosowanie do żywności;

wymagania dotyczące wykorzystania materiału lub wyrobu, takie jak:

rodzaj lub rodzaje żywności, z jaką ma mieć kontakt dany materiał lub wyrób;

czas i temperatura obróbki i przechowywania w kontakcie z żywnością;

najwyższy stosunek powierzchni kontaktu z żywnością do objętości, dla którego sprawdzono zgodność zgodnie z art. 17 i 18, lub równoważne informacje;

jeżeli w wielowarstwowym materiale lub wyrobie zastosowana jest bariera funkcjonalna – potwierdzenie, że materiał lub wyrób jest zgodny z wymogami art. 13 ust. 2, 3 i 4 lub art. 14 ust. 2 i 3 niniejszego rozporządzeni;

jeżeli materiał z tworzywa sztucznego jest partią materiału przeznaczoną do ponownego przetwarzania:

potwierdzenie, że jest on zgodny z art. 10 ust. 1 i 2 niniejszego rozporządzenia oraz że został pozyskany i użyty zgodnie z pkt C załącznika do rozporządzenia (WE) nr 2023/2006 oraz

w stosownych przypadkach, wymagania dotyczące składu i instrukcje ponownego przetwarzania;

w przypadku gdy materiał z tworzyw sztucznych został wyprodukowany z wykorzystaniem jednej lub większej liczby substancji umieszczonych w unijnym wykazie substancji dozwolonych na podstawie art. 5 niniejszego rozporządzenia, które zostały wyprodukowane z odpadów, potwierdzenie, że użyte substancje są zgodne z art. 8 ust. 1 niniejszego rozporządzenia.

Deklaracja

Załącznik IV określa treść, a nie formularz. Art. 16 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 wymaga pisemnej deklaracji i nie mówi nic o tym, jak ma ona wyglądać; załącznik IV do niniejszego rozporządzenia wymienia jedenaście informacji, które musi ona zawierać. Nie ma tu zatem żadnego wzoru do odtworzenia: żadnych ponumerowanych pól, żadnego niepowtarzalnego numeru identyfikacyjnego, żadnego bloku podpisu, żadnej jednostki notyfikowanej i żadnego oznakowania CE — oznakowanie CE nie istnieje w prawie dotyczącym kontaktu z żywnością. To, co powstaje poniżej, to dokument niosący jedenaście informacji, a jego układ należy do Państwa.

Cztery z jedenastu są warunkowe, słowami samego rozporządzenia. Punkt 9 stosuje się, gdy w materiale lub wyrobie wielowarstwowym zastosowano barierę funkcjonalną; punkt 10, gdy tworzywo sztuczne jest partią przeznaczoną do ponownego przetworzenia; punkt 11, gdy zostało wytworzone z substancji uzyskanych z odpadów. Trzy podpunkty punktu 8 wprowadza się słowem „takie jak”. Pozostawienie ich pustymi, gdy nie mają zastosowania, jest prawidłowe, a licznik obok dokumentu ich nie liczy.

Do kogo trafia i kiedy musi zostać odnowiona. Art. 15 ust. 1 sprawia, że deklarację udostępnia się na etapach wprowadzania do obrotu innych niż sprzedaż detaliczna — to dokument między przedsiębiorstwami, a nie coś wręczanego kupującemu. Art. 15 ust. 3 wymaga, aby umożliwiała łatwą identyfikację tego, czego dotyczy, oraz aby była ODNAWIANA, jeżeli w składzie lub procesie wytwarzania zachodzą znaczące zmiany powodujące zmiany migracji, albo gdy pojawiają się nowe dane naukowe. Deklaracja wystawiona raz i nigdy więcej nieprzejrzana to zwyczajny sposób, w jaki ten obowiązek zostaje naruszony.

Czego tu nie ma. Art. 16 wymaga, aby dokumentacja uzupełniająca — badania, obliczenia i dowody stojące za tym, co Państwo deklarują — była udostępniana właściwemu organowi na żądanie. To obowiązek odrębny od niniejszego dokumentu i żaden generator go nie wykona: to Państwa dane badawcze.