Beta — generatory są gotowe i bezpłatne w użyciu, w 22 językach. Plany płatne nie są jeszcze otwarte.
RulesOf.EU
Rozporządzenie (WE) nr 450/2009 · załącznik II ·Stosuje się od dnia 19 grudnia 2009 r.

Co materiał aktywny lub inteligentny deklaruje przedsiębiorstwu, któremu jest sprzedawany

Aktywnemu lub inteligentnemu materiałowi lub wyrobowi — takiemu, który przedłuża okres przydatności zapakowanej żywności albo monitoruje jej stan — musi na etapach obrotu innych niż punkt sprzedaży końcowemu klientowi towarzyszyć pisemna deklaracja zgodności. Wymaga jej art. 12 rozporządzenia (WE) nr 450/2009; załącznik II mówi, co ona zawiera — dziesięć ponumerowanych punktów i żadnego formularza. To bezpłatne narzędzie składa te dziesięć punktów w każdym z 22 języków, w brzmieniu rozporządzenia. Nie bada Państwa materiału i nie rozstrzyga, czy jest zgodny.

Jakie materiały są objęte

Trzy rozporządzenia niosą deklarację na podstawie art. 16 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i nie wszystkie działają tak samo. Dwa określają treść — ponumerowaną listę tego, co deklaracja musi powiedzieć, bez formularza, którego należałoby się trzymać: rozporządzenie (UE) nr 10/2011 dla tworzyw sztucznych i rozporządzenie (WE) nr 450/2009 dla materiałów aktywnych i inteligentnych. Trzecie określa formularz — rozporządzenie (UE) 2022/1616 dla tworzywa sztucznego z recyklingu, którego załącznik III jest wzorem z ponumerowanymi sekcjami, polami do zaznaczenia i blokiem podpisu. Ta strona jest druga: lista treści, a nie formularz.

Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych są objęte rozporządzeniem (UE) nr 10/2011, a jego deklaracja z załącznika IV znajduje się na stronie tworzyw sztucznych do kontaktu z żywnością. Tworzywo sztuczne z recyklingu jest objęte rozporządzeniem (UE) 2022/1616 obok 10/2011, a jego deklaracje z załącznika III znajdują się na stronie tworzyw z recyklingu. Ta strona nie jest żadną z nich: dotyczy materiałów aktywnych i inteligentnych, które określa to, co ROBIĄ z żywnością albo co o niej sygnalizują, a nie to, z czego są zrobione. Aktywna saszetka z tworzywa mieści się tutaj I w 10/2011.

Czego ta strona nie obejmuje. Ceramika ma własny środek szczegółowy (dyrektywa 84/500/EWG), a folia z regenerowanej celulozy inny (dyrektywa 2007/42/WE) i żaden z nich nie określa treści deklaracji, więc żadnej nie da się utworzyć ze słów samego aktu. Materiały bez jakiegokolwiek środka szczegółowego podlegają art. 3 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 i nie mają przepisanej deklaracji do wydrukowania.

Czego dotyczy deklaracja

Czego wymaga załącznik II

Załącznik II ustala treść i nic więcej. Wszystko poniżej to brzmienie rozporządzenia z Państwa odpowiedzią obok, w kolejności, w jakiej drukuje je załącznik. Pozycji oznaczonej jako mająca zastosowanie tylko w określonym przypadku nie liczy się.

DEKLARACJA ZGODNOŚCI

Pisemna deklaracja, o której mowa w art. 12, zawiera następujące informacje:

nazwę oraz adres podmiotu działającego na rynku, który wystawia deklarację zgodności;

nazwę i adres podmiotu działającego na rynku, który wytwarza lub przywozi aktywne i inteligentne materiały i wyroby albo składniki przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów, lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych składników;

dane identyfikujące aktywne i inteligentne materiały i wyroby albo składniki przeznaczone do wytwarzania tych materiałów i wyrobów, lub substancje przeznaczone do wytwarzania tych składników;

datę deklaracji;

potwierdzenie, że aktywny lub inteligentny materiał lub wyrób spełnia odpowiednie wymogi ustanowione w niniejszym rozporządzeniu, rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004 oraz w odpowiednich szczególnych wspólnotowych środkach prawnych;

odpowiednie informacje odnoszące się do substancji stanowiących składniki, dla których to substancji obowiązują ograniczenia na mocy przepisów wspólnotowych lub krajowych mających zastosowanie do żywności oraz na mocy niniejszego rozporządzenia; w razie potrzeby szczegółowe kryteria czystości zgodnie z odpowiednimi przepisami wspólnotowymi mającymi zastosowanie do żywności oraz nazwę i ilość substancji uwalnianych przez aktywny składnik, aby umożliwić podmiotom działającym na dalszych etapach obrotu zapewnienie zgodności z tymi ograniczeniami;

odpowiednie informacje dotyczące odpowiedniości i skuteczności aktywnego lub inteligentnego materiału lub wyrobu;

specyfikacje dotyczące stosowania danego składnika, takie jak:

grupa lub grupy materiałów i wyrobów, do których można dodać lub w których skład można włączyć ten składnik;

warunki stosowania niezbędne do osiągnięcia zamierzonego efektu;

specyfikacje dotyczące stosowania materiału lub wyrobu, takie jak:

rodzaj lub rodzaje żywności, z jaką ma mieć kontakt dany materiał lub wyrób;

czas i temperatura obróbki i przechowywania w kontakcie z żywnością;

stosunek powierzchni kontaktu z żywnością do objętości, wykorzystywany do stwierdzenia zgodności materiału lub wyrobu;

potwierdzenie, że aktywny lub inteligentny materiał lub wyrób spełnia wymogi art. 10 niniejszego rozporządzenia, jeżeli stosowana jest bariera funkcjonalna.

Pisemna deklaracja umożliwia łatwą identyfikację aktywnych i inteligentnych materiałów i wyrobów lub składnika albo substancji, dla których została wydana, i jest odnawiana w sytuacji, gdy istotne zmiany w procesie wytwarzania pociągają za sobą zmiany poziomu migracji lub gdy pojawiają się nowe dane naukowe.

Deklaracja

Załącznik II określa treść, a nie formularz. Art. 16 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 wymaga pisemnej deklaracji i nie mówi nic o tym, jak ma ona wyglądać; załącznik II do niniejszego rozporządzenia wymienia dziesięć informacji, które musi ona zawierać, dwie z nich z podpunktami. Nie ma tu zatem żadnego wzoru do odtworzenia: żadnych ponumerowanych pól, żadnego niepowtarzalnego numeru identyfikacyjnego, żadnego bloku podpisu, żadnej jednostki notyfikowanej i żadnego oznakowania CE — oznakowanie CE nie istnieje w prawie dotyczącym kontaktu z żywnością. To, co powstaje poniżej, to dokument niosący dziesięć informacji, a jego układ należy do Państwa.

Jeden punkt jest warunkowy, słowami samego rozporządzenia. Punkt 10 stosuje się, gdy zastosowano barierę funkcjonalną. Punkty 8 i 9 wprowadzają swoje podpunkty słowem „takie jak”, są to więc przykłady, a nie lista zamknięta. Pozostawienie punktu 10 pustym, gdy nie stosuje się bariery funkcjonalnej, jest prawidłowe, a licznik obok dokumentu go nie liczy.

Obowiązek odnowienia znajduje się w samym załączniku, nie w artykule, i jest ostatnią rzeczą, którą mówi załącznik II. Pisemna deklaracja musi umożliwiać łatwą identyfikację tego, czego dotyczy, i musi zostać ODNOWIONA, gdy znaczące zmiany w produkcji powodują zmiany migracji albo gdy pojawiają się nowe dane naukowe. Jest drukowana na końcu dokumentu poniżej, ponieważ tam umieszcza ją załącznik.

Czego tu nie ma. Art. 11 wymaga, aby przedsiębiorca posiadał dokumentację wykazującą, że materiał lub wyrób i jego składniki spełniają wymagania — badania, obliczenia i dowody stojące za tym, co Państwo deklarują — i udostępniał ją właściwemu organowi na żądanie. To obowiązek odrębny od niniejszego dokumentu i żaden generator go nie wykona: to Państwa dane badawcze.