Beta — generátory sú hotové a bezplatné na používanie, v 22 jazykoch. Platené programy zatiaľ nie sú otvorené.
RulesOf.EU
Nariadenie (ES) č. 450/2009 · príloha II ·Uplatňuje sa od 19. decembra 2009

Čo aktívny alebo inteligentný materiál vyhlasuje podniku, ktorému sa predáva

Aktívny alebo inteligentný materiál či predmet — taký, ktorý predlžuje trvanlivosť balenej potraviny alebo sleduje jej stav — musí v štádiách uvádzania na trh okrem fázy predaja konečnému spotrebiteľovi sprevádzať písomné vyhlásenie o zhode. Vyžaduje ho článok 12 nariadenia (ES) č. 450/2009; príloha II hovorí, čo obsahuje — desať očíslovaných bodov a nijaký formulár. Tento bezplatný nástroj skladá týchto desať bodov v každom z 22 jazykov, v znení nariadenia. Váš materiál neskúša a nerozhoduje, či je v zhode.

Ktoré materiály sú zahrnuté

Tri nariadenia nesú vyhlásenie podľa článku 16 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a nefungujú všetky rovnako. Dve predpisujú obsah — číslovaný zoznam toho, čo vyhlásenie musí povedať, bez formulára, ktorého by bolo treba sa držať: nariadenie (EÚ) č. 10/2011 pre plasty a nariadenie (ES) č. 450/2009 pre aktívne a inteligentné materiály. Tretie predpisuje formulár — nariadenie (EÚ) 2022/1616 pre recyklovaný plast, ktorého príloha III je vzorom s číslovanými oddielmi, políčkami na označenie a podpisovým blokom. Táto stránka je druhá: zoznam obsahu, nie formulár.

Plastové materiály a predmety patria pod nariadenie (EÚ) č. 10/2011 a jeho vyhlásenie podľa prílohy IV je na stránke plastov na styk s potravinami. Recyklovaný plast patrí popri 10/2011 pod nariadenie (EÚ) 2022/1616 a jeho vyhlásenia podľa prílohy III sú na stránke recyklovaných plastov. Táto stránka nie je ani jedným: týka sa aktívnych a inteligentných materiálov, ktoré určuje to, čo s potravinou ROBIA alebo čo o nej oznamujú, nie to, z čoho sú vyrobené. Aktívne plastové vrecúško patrí sem AJ pod 10/2011.

Čo táto stránka nepokrýva. Keramika má vlastné osobitné opatrenie (smernica 84/500/EHS) a fólia z regenerovanej celulózy iné (smernica 2007/42/ES) a ani jedno nepredpisuje obsah vyhlásenia, takže nijaké sa nedá vytvoriť zo slov samotného aktu. Materiály bez akéhokoľvek osobitného opatrenia patria pod článok 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a nemajú nijaké predpísané vyhlásenie na tlač.

Pre čo sa vyhlásenie vydáva

Čo vyžaduje príloha II

Príloha II stanovuje obsah a nič iné. Všetko nižšie je znenie nariadenia s vašou odpoveďou vedľa, v poradí, v akom ho príloha tlačí. Položka označená ako uplatniteľná len v uvedenom prípade sa nepočíta.

VYHLÁSENIE O ZHODE

Písomné vyhlásenie uvedené v článku 12 obsahuje tieto informácie:

totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vydáva vyhlásenie o zhode;

totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vyrába alebo dováža aktívne a inteligentné materiály a predmety alebo zložky určené na výrobu takýchto materiálov a predmetov, alebo látky určené na výrobu zložiek;

identitu aktívnych a inteligentných materiálov a predmetov alebo zložiek určených na výrobu takýchto materiálov a predmetov, alebo látok určených na výrobu zložiek;

dátum vyhlásenia;

potvrdenie, že aktívny alebo inteligentný materiál alebo predmet spĺňa príslušné požiadavky stanovené v tomto nariadení, nariadení (ES) č. 1935/2004 a v osobitných uplatniteľných opatreniach Spoločenstva;

primerané informácie o látkach, ktoré tvoria zložky, v súvislosti s ktorými sú zavedené obmedzenia v zmysle predpisov Spoločenstva alebo vnútroštátnych predpisov, ktoré sa vzťahujú na potraviny, a v zmysle tohto nariadenia; prípadne osobitné kritériá čistoty v súlade s príslušnými právnymi predpismi Spoločenstva, ktoré sa vzťahujú na potraviny, názov a množstvo látok uvoľnených aktívnou zložkou, aby sa povolilo sekundárnym prevádzkovateľom podnikov zabezpečiť dodržiavanie týchto obmedzení;

primerané informácie o vhodnosti a účinnosti aktívneho alebo inteligentného materiálu alebo predmetu;

špecifikácie týkajúce sa použitia zložky, ako napríklad:

skupinu alebo skupiny materiálov a predmetov, do ktorých sa zložka môže pridať alebo ktorého súčasťou sa zložka môže stať;

podmienky používania potrebné na dosiahnutie žiadaného účinku;

špecifikácie týkajúce sa použitia materiálu alebo predmetu, ako napríklad:

typ alebo typy potravín, s ktorými majú prichádzať do styku;

čas a teplotu zaobchádzania s nimi a ich uskladnenia, keď sú v styku s potravinami;

pomer povrchovej plochy dotyku s potravinami k používanému objemu na účely stanovenia, či materiál alebo výrobok spĺňa dané požiadavky;

v prípade použitia funkčnej bariéry potvrdenie, že aktívny alebo inteligentný materiál alebo predmet je v súlade s článkom 10 tohto nariadenia.

Písomné vyhlásenie umožní ľahkú identifikáciu aktívnych a inteligentných materiálov a predmetov alebo zložiek, alebo látok, pre ktoré je vydané, a obnoví sa v prípade, že podstatné zmeny vo výrobe spôsobia zmeny v migrácii alebo ak sú k dispozícii, nové vedecké údaje.

Vyhlásenie

Príloha II predpisuje obsah, nie formulár. Článok 16 nariadenia (ES) č. 1935/2004 vyžaduje písomné vyhlásenie a nehovorí nič o tom, ako vyzerá; príloha II tohto nariadenia vymenúva desať údajov, ktoré musí obsahovať, dva z nich s podbodmi. Nie je tu teda nijaký vzor na reprodukovanie: nijaké očíslované polia, nijaké jedinečné identifikačné číslo, nijaký podpisový blok, nijaký notifikovaný orgán a nijaké označenie CE — označenie CE v práve o styku s potravinami neexistuje. To, čo nižšie vytvoríte, je dokument nesúci desať údajov a jeho úprava je vaša.

Jeden bod je podmienený, slovami samotného nariadenia. Bod 10 sa uplatňuje, ak sa použije funkčná bariéra. Body 8 a 9 uvádzajú svoje podbody slovom „napríklad“, ide teda o príklady, nie o uzavretý výpočet. Ponechať bod 10 prázdny, ak sa funkčná bariéra nepoužíva, je správne a počítadlo vedľa dokumentu ho nepočíta.

Povinnosť obnovy je v samotnej prílohe, nie v článku, a je poslednou vecou, ktorú príloha II hovorí. Písomné vyhlásenie musí umožňovať ľahkú identifikáciu toho, pre čo bolo vydané, a musí sa OPAKOVANE VYDAŤ vtedy, keď podstatné zmeny vo výrobe spôsobia zmeny v migrácii alebo keď sú k dispozícii nové vedecké údaje. Tlačí sa na konci dokumentu nižšie, pretože tam ho príloha kladie.

Čo tu nie je. Článok 11 vyžaduje, aby prevádzkovateľ uchovával dokumentáciu preukazujúcu, že materiál alebo predmet a jeho zložky spĺňajú požiadavky — skúšky, výpočty a doklady za tým, čo vyhlasujete — a na požiadanie ju sprístupnil príslušnému orgánu. Je to povinnosť oddelená od tohto dokumentu a nijaký generátor ju nesplní: sú to vaše skúšobné údaje.