Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 450/2009 · παράρτημα II ·Εφαρμόζεται από τις 19 Δεκεμβρίου 2009

Τι δηλώνει ένα ενεργό ή νοήμον υλικό στην επιχείρηση στην οποία πωλείται

Ένα ενεργό ή νοήμον υλικό ή αντικείμενο — εκείνο που παρατείνει τη διάρκεια ζωής ενός συσκευασμένου τροφίμου ή παρακολουθεί την κατάστασή του — πρέπει να συνοδεύεται από γραπτή δήλωση συμμόρφωσης στα στάδια της εμπορίας εκτός από το σημείο πώλησης στον τελικό καταναλωτή. Την απαιτεί το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 450/2009· το παράρτημα II λέει τι περιέχει — δέκα αριθμημένα σημεία και κανένα έντυπο. Αυτό το δωρεάν εργαλείο συνθέτει αυτά τα δέκα σημεία σε καθεμία από τις 22 γλώσσες, με τη διατύπωση του κανονισμού. Δεν δοκιμάζει το υλικό σας και δεν αποφασίζει αν συμμορφώνεται.

Ποια υλικά καλύπτονται

Τρεις κανονισμοί φέρουν δήλωση δυνάμει του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και δεν λειτουργούν όλοι με τον ίδιο τρόπο. Δύο ορίζουν περιεχόμενο — αριθμημένο κατάλογο όσων πρέπει να λέει η δήλωση, χωρίς έντυπο προς τήρηση: ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 για τα πλαστικά και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 450/2009 για τα ενεργά και νοήμονα υλικά. Ο τρίτος ορίζει έντυπο — ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 για το ανακυκλωμένο πλαστικό, του οποίου το παράρτημα III είναι υπόδειγμα με αριθμημένα τμήματα, τετραγωνίδια προς συμπλήρωση και πεδίο υπογραφής. Η σελίδα αυτή είναι η δεύτερη: κατάλογος περιεχομένου, όχι έντυπο.

Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011, και η δήλωση του παραρτήματος IV του βρίσκεται στη σελίδα των πλαστικών επαφής με τρόφιμα. Το ανακυκλωμένο πλαστικό καλύπτεται, πέραν του 10/2011, από τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1616, και οι δηλώσεις του παραρτήματος III του βρίσκονται στη σελίδα των ανακυκλωμένων πλαστικών. Η σελίδα αυτή δεν είναι καμία από τις δύο: αφορά τα ενεργά και νοήμονα υλικά, τα οποία ορίζονται από το τι ΚΑΝΟΥΝ στο τρόφιμο ή τι αναφέρουν γι’ αυτό, όχι από το από τι είναι φτιαγμένα. Ένας ενεργός πλαστικός φακελίσκος εμπίπτει εδώ ΚΑΙ στο 10/2011.

Τι δεν καλύπτει η σελίδα αυτή. Τα κεραμικά έχουν το δικό τους ειδικό μέτρο (οδηγία 84/500/ΕΟΚ) και η μεμβράνη αναγεννημένης κυτταρίνης άλλο (οδηγία 2007/42/ΕΚ), και κανένα από τα δύο δεν ορίζει το περιεχόμενο δήλωσης, οπότε καμία δεν μπορεί να παραχθεί από τα λόγια της ίδιας της πράξης. Τα υλικά χωρίς κανένα ειδικό μέτρο εμπίπτουν στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και δεν έχουν καμία προβλεπόμενη δήλωση προς εκτύπωση.

Για τι εκδίδεται η δήλωση

Το υλικό, το αντικείμενο, το συστατικό ή η ουσία

Τι απαιτεί το παράρτημα II

Το παράρτημα II καθορίζει το περιεχόμενο και τίποτε άλλο. Όλα όσα ακολουθούν είναι η διατύπωση του κανονισμού με την απάντησή σας δίπλα, με τη σειρά με την οποία τα τυπώνει το παράρτημα. Το στοιχείο που σημειώνεται ως ισχύον μόνο σε συγκεκριμένη περίπτωση δεν προσμετράται.

ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στο άρθρο 12 περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης που εκδίδει τη δήλωση συμμόρφωσης·

την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης που παρασκευάζει ή εισάγει τα ενεργά και νοήμονα υλικά και αντικείμενα ή τα συστατικά που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων ή των ουσιών που προορίζονται για την κατασκευή των συστατικών·

την ταυτότητα των ενεργών και νοημόνων υλικών και αντικειμένων ή των συστατικών που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων ή των ουσιών που προορίζονται για την κατασκευή των συστατικών·

την ημερομηνία της δήλωσης·

τη διαβεβαίωση ότι τα ενεργά ή νοήμονα υλικά ή αντικείμενα πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και στα ειδικά κοινοτικά εφαρμοστέα μέτρα·

Επιβεβαιώθηκε

επαρκή στοιχεία σχετικά με τις ουσίες που συνιστούν τα συστατικά, για τους ισχύοντες περιορισμούς βάσει των κοινοτικών ή των εθνικών διατάξεων που εφαρμόζονται στα τρόφιμα και του παρόντος κανονισμού· εφόσον είναι σκόπιμο, τα ειδικά κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τη σχετική κοινοτική νομοθεσία που εφαρμόζεται στα τρόφιμα και, το όνομα και την ποσότητα των ουσιών που αποδεσμεύονται από το ενεργό συστατικό, ώστε να μπορούν οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων που τα χρησιμοποιούν να διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τους εν λόγω περιορισμούς·

επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότητα και την αποτελεσματικότητα του ενεργού ή του νοήμονος υλικού ή αντικειμένου·

τις προδιαγραφές χρήσης του συστατικού, όπως:

την ομάδα ή τις ομάδες των υλικών και των αντικειμένων στα οποία μπορεί να προστεθεί ή να ενσωματωθεί το συστατικό·

τους όρους χρήσης που απαιτούνται για την επίτευξη του επιδιωκόμενου αποτελέσματος·

τις προδιαγραφές χρήσης του υλικού ή του αντικειμένου, όπως:

το είδος ή τα είδη των τροφίμων με τα οποία προορίζεται να έρθει σε επαφή·

τη χρονική διάρκεια και τη θερμοκρασία επεξεργασίας και αποθήκευσης κατά την οποία θα έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα·

το λόγο της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα προς τον όγκο που χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί η συμμόρφωση του υλικού ή του αντικειμένου·

στην περίπτωση που χρησιμοποιείται λειτουργικός φραγμός, την επιβεβαίωση ότι το ενεργό ή το νοήμον υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με το άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού.

Επιβεβαιώθηκε

Η γραπτή δήλωση επιτρέπει την εύκολη ταυτοποίηση των ενεργών και νοημόνων υλικών και αντικειμένων ή του συστατικού ή της ουσίας για την οποία εκδίδεται και ανανεώνεται όταν ουσιαστικές αλλαγές στην παραγωγή επιφέρουν αλλαγές στη μετανάστευση ή όταν προκύψουν νέα επιστημονικά στοιχεία.

Η δήλωση

Το παράρτημα II ορίζει περιεχόμενο, όχι έντυπο. Το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 απαιτεί τη γραπτή δήλωση και δεν λέει τίποτε για το πώς μοιάζει· το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού απαριθμεί δέκα στοιχεία που πρέπει να περιέχει, δύο από αυτά με υποσημεία. Δεν υπάρχει επομένως εδώ υπόδειγμα προς αναπαραγωγή: κανένα αριθμημένο πλαίσιο, κανένας μοναδικός αριθμός ταυτοποίησης, κανένα πεδίο υπογραφής, κανένας κοινοποιημένος οργανισμός και καμία σήμανση CE — η σήμανση CE δεν υπάρχει στο δίκαιο της επαφής με τρόφιμα. Αυτό που παράγετε παρακάτω είναι ένα έγγραφο που φέρει δέκα στοιχεία, και η διάταξή του είναι δική σας.

Ένα σημείο είναι υπό όρους, με τα ίδια τα λόγια του κανονισμού. Το σημείο 10 ισχύει όταν χρησιμοποιείται λειτουργικό φράγμα. Τα σημεία 8 και 9 εισάγουν τα υποσημεία τους με τη λέξη «όπως», είναι επομένως παραδείγματα και όχι κλειστός κατάλογος. Το να αφήσετε το σημείο 10 κενό όταν δεν χρησιμοποιείται λειτουργικό φράγμα είναι σωστό, και ο μετρητής δίπλα στο έγγραφο δεν το μετρά.

Η υποχρέωση ανανέωσης βρίσκεται μέσα στο ίδιο το παράρτημα, όχι σε άρθρο, και είναι το τελευταίο που λέει το παράρτημα II. Η γραπτή δήλωση πρέπει να επιτρέπει την εύκολη αναγνώριση αυτού για το οποίο εκδίδεται και πρέπει να ΑΝΑΝΕΩΝΕΤΑΙ όταν ουσιώδεις μεταβολές στην παραγωγή επιφέρουν μεταβολές στη μετανάστευση ή όταν είναι διαθέσιμα νέα επιστημονικά δεδομένα. Τυπώνεται στο τέλος του παρακάτω εγγράφου επειδή εκεί την τοποθετεί το παράρτημα.

Τι δεν υπάρχει εδώ. Το άρθρο 11 απαιτεί από τον υπεύθυνο επιχείρησης να τηρεί τεκμηρίωση που αποδεικνύει ότι το υλικό ή αντικείμενο και τα συστατικά του πληρούν τις απαιτήσεις — τις δοκιμές, τους υπολογισμούς και τα στοιχεία πίσω από όσα δηλώνετε — και να τη θέτει στη διάθεση της αρμόδιας αρχής κατόπιν αιτήματος. Πρόκειται για υποχρέωση χωριστή από το παρόν έγγραφο, και καμία γεννήτρια δεν μπορεί να την παραγάγει: είναι τα δικά σας δεδομένα δοκιμών.