Verordening (EG) nr. 450/2009 · bijlage II ·Van toepassing sinds 19 december 2009

Wat een actief of intelligent materiaal verklaart aan het bedrijf waaraan het wordt verkocht

Een actief of intelligent materiaal of voorwerp — dat de houdbaarheid van verpakte levensmiddelen verlengt of de toestand ervan bewaakt — moet in alle fasen van het in de handel brengen, behalve bij de verkoop aan de eindverbruiker, vergezeld gaan van een schriftelijke verklaring van overeenstemming. Artikel 12 van Verordening (EG) nr. 450/2009 vereist haar; bijlage II zegt wat zij bevat — tien genummerde gegevens en geen formulier. Dit gratis hulpmiddel stelt die tien gegevens samen in elk van de 22 talen, in de formulering van de verordening. Het test uw materiaal niet en beslist niet of het conform is.

Welke materialen vallen eronder

Drie verordeningen dragen een verklaring op grond van artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004, en zij werken niet alle op dezelfde manier. Twee schrijven inhoud voor — een genummerde lijst van wat de verklaring moet zeggen, zonder formulier om te volgen: Verordening (EU) nr. 10/2011 voor kunststoffen en Verordening (EG) nr. 450/2009 voor actieve en intelligente materialen. De derde schrijft een formulier voor — Verordening (EU) 2022/1616 voor gerecycleerde kunststof, waarvan bijlage III een model is met genummerde secties, aan te kruisen vakjes en een handtekeningblok. Deze pagina is de tweede: een inhoudslijst, geen formulier.

Materialen en voorwerpen van kunststof vallen onder Verordening (EU) nr. 10/2011, en de verklaring van bijlage IV daarvan staat op de pagina over kunststoffen voor voedselcontact. Gerecycleerde kunststof valt naast 10/2011 onder Verordening (EU) 2022/1616, en de verklaringen van bijlage III daarvan staan op de pagina over gerecycleerde kunststoffen. Deze pagina is geen van beide: zij gaat over actieve en intelligente materialen, die worden bepaald door wat zij MET het levensmiddel DOEN of erover melden, niet door waarvan zij zijn gemaakt. Een actief kunststof zakje valt hieronder ÉN onder 10/2011.

Wat deze pagina niet dekt. Keramiek heeft zijn eigen specifieke maatregel (Richtlijn 84/500/EEG) en folie van geregenereerde cellulose een andere (Richtlijn 2007/42/EG), en geen van beide schrijft de inhoud van een verklaring voor, zodat geen van beide uit de eigen woorden van de wet kan worden opgesteld. Materialen zonder enige specifieke maatregel vallen onder artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 en hebben geen voorgeschreven verklaring om af te drukken.

Waarvoor de verklaring wordt afgegeven

Het materiaal, voorwerp, bestanddeel of de stof

Wat bijlage II vereist

Bijlage II legt de inhoud vast en verder niets. Alles hieronder is de formulering van de verordening met uw antwoord ernaast, in de volgorde waarin de bijlage die afdrukt. Het punt dat alleen in een genoemd geval geldt, wordt niet meegeteld.

VERKLARING VAN OVEREENSTEMMING

De in artikel 12 bedoelde schriftelijke verklaring bevat de volgende gegevens:

de identiteit en het adres van de exploitant die de verklaring van overeenstemming afgeeft;

de identiteit en het adres van de exploitant die de actieve en intelligente materialen en voorwerpen, de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde bestanddelen of de voor de vervaardiging van de bestanddelen bestemde stoffen vervaardigt of invoert;

de identiteit van de actieve en intelligente materialen en voorwerpen, de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde bestanddelen of de voor de vervaardiging van de bestanddelen bestemde stoffen;

de datum van de verklaring;

de bevestiging dat het actieve of intelligente materiaal of voorwerp voldoet aan de desbetreffende vereisten van deze verordening, Verordening (EG) nr. 1935/2004 en de van toepassing zijnde bijzondere communautaire maatregelen;

Bevestigd

de nodige informatie over de stoffen die de bestanddelen vormen waarvoor beperkingen gelden krachtens de communautaire of nationale bepalingen inzake levensmiddelen en deze verordening; indien van toepassing, specifieke zuiverheidscriteria overeenkomstig de desbetreffende communautaire wetgeving inzake levensmiddelen en de naam en de hoeveelheid van de door het actieve bestanddeel afgegeven stoffen, om de exploitanten later in de productieketen in staat te stellen die beperkingen na te leven;

de nodige informatie over de geschiktheid en de effectiviteit van het actieve of intelligente materiaal of voorwerp;

de specificaties voor het gebruik van het bestanddeel, zoals:

de groep of groepen materialen en voorwerpen waaraan het bestanddeel kan worden toegevoegd of waarin het kan worden verwerkt;

de gebruiksvoorwaarden die nodig zijn om het beoogde effect tot stand te brengen;

de specificaties voor het gebruik van het materiaal of het voorwerp, zoals:

de soort(en) levensmiddelen waarvoor het bestemd is om mee in contact te komen;

de duur en de temperatuur van de behandeling en opslag waarbij het met de levensmiddelen in contact komt;

de verhouding tussen de oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt en het volume, op grond waarvan is bepaald dat het materiaal of het voorwerp aan de vereisten voldoet;

wanneer een functionele sperlaag wordt gebruikt, de bevestiging dat het actieve of intelligente materiaal of voorwerp voldoet aan artikel 10 van deze verordening.

Bevestigd

Aan de hand van de schriftelijke verklaring moeten de actieve en intelligente materialen en voorwerpen, het bestanddeel of de stof waarvoor deze is afgegeven, gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd; ingeval de migratie door wezenlijke wijzigingen in de productie verandert of nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar zijn, moet een nieuwe verklaring worden afgegeven.

De verklaring

Bijlage II schrijft inhoud voor, geen formulier. Artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 vereist de schriftelijke verklaring en zegt niets over hoe zij eruitziet; bijlage II bij deze verordening somt tien gegevens op die zij moet bevatten, twee daarvan met subpunten. Er valt hier dus geen model na te maken: geen genummerde vakken, geen unieke identificatiecode, geen handtekeningblok, geen aangemelde instantie en geen CE-markering — de CE-markering bestaat niet in het recht inzake voedselcontact. Wat u hieronder maakt, is een document met tien gegevens, en de opmaak is de uwe.

Eén punt is voorwaardelijk, in de woorden van de verordening zelf. Punt 10 geldt wanneer een functionele barrière wordt gebruikt. De punten 8 en 9 leiden hun subpunten in met „zoals”, dat zijn dus voorbeelden en geen gesloten lijst. Punt 10 leeg laten wanneer geen functionele barrière wordt gebruikt, is juist, en de teller naast het document telt het niet mee.

De hernieuwingsplicht staat in de bijlage zelf, niet in een artikel, en het is het laatste wat bijlage II zegt. Aan de hand van de schriftelijke verklaring moet gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd waarvoor zij is afgegeven, en zij moet worden HERNIEUWD wanneer ingrijpende wijzigingen in de productie de migratie veranderen of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen. Zij wordt hieronder aan het eind van het document afgedrukt, omdat de bijlage haar daar plaatst.

Wat hier niet staat. Artikel 11 vereist dat de exploitant bewijsstukken bijhoudt waaruit blijkt dat het materiaal of voorwerp en de bestanddelen daarvan aan de eisen voldoen — de proeven, berekeningen en gegevens achter wat u verklaart — en die op verzoek ter beschikking van de bevoegde autoriteit stelt. Dat is een van dit document losstaande verplichting, en geen enkele generator kan die opleveren: het zijn uw testgegevens.