Forordning (EF) nr. 450/2009 · bilag II ·Anvendes siden den 19. december 2009

Hvad et aktivt eller intelligent materiale erklærer over for den virksomhed, det sælges til

Et aktivt eller intelligent materiale eller en sådan genstand — et, der forlænger holdbarheden af en emballeret fødevare eller overvåger dens tilstand — skal ledsages af en skriftlig overensstemmelseserklæring i andre markedsføringsled end på stedet, hvor varen sælges til den endelige forbruger. Artikel 12 i forordning (EF) nr. 450/2009 kræver den; bilag II siger, hvad den indeholder — ti nummererede punkter og ingen formular. Dette gratis værktøj samler de ti punkter på hvert af de 22 sprog, med forordningens egne ord. Det undersøger ikke dit materiale og afgør ikke, om det er i overensstemmelse.

Hvilke materialer er omfattet

Tre forordninger bærer en erklæring efter artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og de fungerer ikke alle på samme måde. To foreskriver indhold — en nummereret liste over, hvad erklæringen skal sige, uden en formular at følge: forordning (EU) nr. 10/2011 for plast og forordning (EF) nr. 450/2009 for aktive og intelligente materialer. Den tredje foreskriver en formular — forordning (EU) 2022/1616 for genanvendt plast, hvis bilag III er en model med nummererede afsnit, felter til afkrydsning og en underskriftsblok. Denne side er den anden: en indholdsliste, ikke en formular.

Materialer og genstande af plast er omfattet af forordning (EU) nr. 10/2011, og dens erklæring efter bilag IV findes på siden om fødevarekontaktplast. Genanvendt plast er ud over 10/2011 omfattet af forordning (EU) 2022/1616, og dens erklæringer efter bilag III findes på siden om genanvendt plast. Denne side er ingen af delene: den handler om aktive og intelligente materialer, som bestemmes af, hvad de GØR ved fødevaren eller fortæller om den, ikke af hvad de er lavet af. En aktiv plastpose hører til her OG under 10/2011.

Hvad denne side ikke dækker. Keramik har sin egen særforanstaltning (direktiv 84/500/EØF) og celluloseregenerat en anden (direktiv 2007/42/EF), og ingen af dem foreskriver indholdet af en erklæring, så ingen af dem kan skabes ud fra retsaktens egne ord. Materialer uden nogen særforanstaltning falder ind under artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og har ingen foreskrevet erklæring at trykke.

Hvad erklæringen udstedes for

Hvad bilag II kræver

Bilag II fastlægger indholdet og intet andet. Alt nedenfor er forordningens ordlyd med dit svar ved siden af, i den rækkefølge bilaget trykker den. Punktet, der er markeret som kun gældende i et angivet tilfælde, tælles ikke med.

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING

Den i artikel 12 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger:

Navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen

Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer de aktive og intelligente materialer og genstande eller komponenterne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og artikler eller stofferne bestemt til fremstilling af komponenterne

Identiteten af de aktive og intelligente materialer og genstande eller komponenterne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og artikler eller stofferne bestemt til fremstilling af komponenterne

Dato for erklæringen

Bekræftelse af, at det/den aktive eller intelligente materiale eller genstand opfylder de relevante krav i denne forordning, i forordning (EF) nr. 1935/2004 og i alle relevante fællesskabssærforanstaltninger

Relevante oplysninger vedrørende stofferne, der udgør de komponenter, for hvilke der gælder begrænsninger i henhold til Fællesskabets eller nationale fødevarebestemmelser og denne forordning; når det er relevant, renhedskriterier i henhold til Fællesskabets relevante fødevarebestemmelser samt betegnelsen på og mængden af de stoffer, der afgives af den aktive komponent, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at de pågældende begrænsninger overholdes

Relevante oplysninger om det/den aktive eller intelligente materiales eller genstands egnethed og effektivitet

Specifikationer for anvendelse af komponenten, f.eks.:

gruppen eller grupperne af materialer og genstande, som komponenten kan tilsættes til eller inkorporeres i

de anvendelsesbetingelser, der skal være overholdt, for at den påtænkte effekt opnås

Specifikationer for anvendelse af materialet eller genstanden, f.eks.:

angivelse af, hvilke(n) type(r) fødevarer det/den er bestemt til at komme i kontakt med

tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevarer

det forhold mellem overfladeareal i berøring med fødevaren og volumen, der er anvendt til at fastslå, at materialet eller genstanden opfylder kravene

Hvis der anvendes en funktionel barriere, bekræftelse af, at det/den aktive eller intelligente materiale eller genstand er i overensstemmelse med nærværende forordnings artikel 10.

Den skriftlige erklæring skal gøre det let at identificere de aktive og intelligente materialer og genstande eller komponenten eller stoffet, den udstedes for, og skal fornyes, når væsentlige ændringer i produktionen forårsager forandringer af migrationen, eller når der foreligger nye videnskabelige data.

Deklarationen

Bilag II foreskriver indhold, ikke en formular. Artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004 kræver den skriftlige erklæring og siger intet om, hvordan den ser ud; bilag II til denne forordning opregner ti oplysninger, den skal indeholde, to af dem med underpunkter. Der er altså ingen model at gengive her: ingen nummererede felter, intet entydigt identifikationsnummer, ingen underskriftsblok, intet bemyndiget organ og ingen CE-mærkning — CE-mærkningen findes ikke i fødevarekontaktretten. Det, du fremstiller nedenfor, er et dokument, der bærer ti oplysninger, og dets opsætning er din.

Ét punkt er betinget, med forordningens egne ord. Punkt 10 gælder, når der anvendes en funktionel barriere. Punkt 8 og 9 indleder deres underpunkter med „f.eks.“, så de er eksempler og ikke en udtømmende liste. At lade punkt 10 stå tomt, når der ikke anvendes en funktionel barriere, er korrekt, og tælleren ved siden af dokumentet tæller det ikke med.

Fornyelsespligten står i selve bilaget, ikke i en artikel, og det er det sidste, bilag II siger. Den skriftlige erklæring skal gøre det let at identificere det, den er udstedt for, og den skal FORNYS, når væsentlige ændringer i produktionen medfører ændringer i migrationen, eller når der foreligger nye videnskabelige data. Den trykkes til sidst i dokumentet nedenfor, fordi det er der, bilaget placerer den.

Hvad der ikke står her. Artikel 11 kræver, at virksomhedslederen opbevarer dokumentation, der viser, at materialet eller genstanden og dens komponenter opfylder kravene — forsøgene, beregningerne og belæggene bag det, du erklærer — og stiller den til rådighed for den kompetente myndighed på anmodning. Det er en pligt adskilt fra dette dokument, og ingen generator kan frembringe den: det er dine prøvningsdata.