Asetus (EY) N:o 450/2009 · liite II ·Sovelletaan 19. joulukuuta 2009 alkaen

Mitä aktiivinen tai älykäs materiaali ilmoittaa yritykselle, jolle se myydään

Aktiivisen tai älykkään materiaalin tai tarvikkeen — sellaisen, joka pidentää pakatun elintarvikkeen säilyvyyttä tai valvoo sen kuntoa — mukana on kaikissa muissa kaupan pitämisen vaiheissa paitsi loppukäyttäjälle myynnissä oltava kirjallinen ilmoitus vaatimustenmukaisuudesta. Asetuksen (EY) N:o 450/2009 12 artikla edellyttää sitä; liite II kertoo, mitä se sisältää — kymmenen numeroitua kohtaa eikä mitään lomaketta. Tämä maksuton työkalu kokoaa nuo kymmenen kohtaa kullakin 22 kielellä, asetuksen omin sanoin. Se ei testaa materiaaliasi eikä päätä, onko se vaatimustenmukainen.

Mitkä materiaalit kuuluvat soveltamisalaan

Kolme asetusta kantaa ilmoitusta asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artiklan nojalla, eivätkä ne kaikki toimi samalla tavalla. Kaksi määrää sisällön — numeroidun luettelon siitä, mitä ilmoituksen on sanottava, ilman lomaketta jota noudattaa: asetus (EU) N:o 10/2011 muoveille ja asetus (EY) N:o 450/2009 aktiivisille ja älykkäille materiaaleille. Kolmas määrää lomakkeen — asetus (EU) 2022/1616 kierrätysmuoville, jonka liite III on malli, jossa on numeroituja jaksoja, rastitettavia ruutuja ja allekirjoituslohko. Tämä sivu on toinen: sisältöluettelo, ei lomake.

Muoviset materiaalit ja tarvikkeet kuuluvat asetuksen (EU) N:o 10/2011 soveltamisalaan, ja sen liitteen IV ilmoitus on elintarvikekontaktimuovien sivulla. Kierrätysmuovi kuuluu 10/2011:n ohella asetuksen (EU) 2022/1616 soveltamisalaan, ja sen liitteen III ilmoitukset ovat kierrätysmuovien sivulla. Tämä sivu ei ole kumpikaan: se koskee aktiivisia ja älykkäitä materiaaleja, jotka määrittyvät sen mukaan, mitä ne TEKEVÄT elintarvikkeelle tai mitä ne siitä kertovat, eivät sen mukaan, mistä ne on tehty. Aktiivinen muovipussi kuuluu tänne JA 10/2011:n alaan.

Mitä tämä sivu ei kata. Keramiikalla on oma erityistoimenpiteensä (direktiivi 84/500/ETY) ja regeneroidusta selluloosasta valmistetulla kalvolla toinen (direktiivi 2007/42/EY), eikä kumpikaan määrää ilmoituksen sisältöä, joten kumpaakaan ei voi tuottaa säädöksen omista sanoista. Materiaalit, joilla ei ole lainkaan erityistoimenpidettä, kuuluvat asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan alaan, eikä niillä ole tulostettavaa säädettyä ilmoitusta.

Mitä varten ilmoitus annetaan

Materiaali, tarvike, ainesosa tai aine

Mitä liite II edellyttää

Liite II vahvistaa sisällön eikä mitään muuta. Kaikki alla oleva on asetuksen sanamuoto vastauksesi vieressä, siinä järjestyksessä kuin liite sen tulostaa. Kohtaa, joka on merkitty koskemaan vain mainittua tapausta, ei lasketa.

ILMOITUS VAATIMUSTENMUKAISUUDESTA

12 artiklassa tarkoitetun kirjallisen ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot:

vaatimustenmukaisuusilmoituksen antaneen alan toimijan nimi ja osoite;

alan sen toimijan nimi ja osoite, joka valmistaa tai tuo maahan kyseisiä aktiivisia ja älykkäitä materiaaleja ja tarvikkeita tai näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen tarkoitettuja ainesosia tai ainesosien valmistukseen tarkoitettuja aineita;

kyseisten aktiivisten ja älykkäiden materiaalien ja tarvikkeiden tai näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen tarkoitettujen ainesosien tai ainesosien valmistukseen tarkoitettujen aineiden tunnistetiedot;

ilmoituksen päivämäärä;

vahvistus siitä, että aktiiviset tai älykkäät materiaalit tai tarvikkeet täyttävät asianomaiset tässä asetuksessa, asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 ja sovellettavissa yhteisön erityistoimenpiteissä säädetyt vaatimukset;

Vahvistettu

riittävät tiedot aineista, jotka muodostavat ainesosat, joiden osalta on elintarvikkeisiin sovellettavien yhteisön tai kansallisten säännösten ja tämän asetuksen mukaisesti voimassa rajoituksia; tarvittaessa elintarvikkeisiin sovellettavan yhteisön lainsäädännön mukaiset erityiset puhtausvaatimukset sekä aktiivisen ainesosan vapauttamien aineiden nimi ja määrä, jotta alan toimijat tuotantoketjun loppupäässä voivat varmistaa näiden rajoitusten noudattamisen;

riittävät tiedot aktiivisen tai älykkään materiaalin tai tarvikkeen soveltuvuudesta ja tehokkuudesta;

ainesosan käyttöä koskevat eritelmät, kuten:

materiaali- ja tarvikeryhmä tai -ryhmät, joihin ainesosa voidaan lisätä tai sisällyttää;

aiotun vaikutuksen saamiseksi välttämättömät käyttöedellytykset;

materiaalin tai tarvikkeen käyttöä koskevat eritelmät, kuten:

elintarviketyyppi tai -tyypit, joiden kanssa sen on tarkoitus joutua kosketuksiin;

elintarvikkeen kanssa kosketuksessa tapahtuvan käsittelyn ja varastoinnin kesto ja lämpötila;

elintarvikkeen kanssa kosketuksissa olevan pinta-alan ja määrän suhde, jonka pohjalta määritetään materiaalin tai tarvikkeen olevan vaatimusten mukainen;

estokerrosta käytettäessä vahvistus siitä, että aktiivinen tai älykäs materiaali tai tarvike on tämän asetuksen 10 artiklan mukainen.

Vahvistettu

Kirjallisen ilmoituksen avulla on voitava helposti tunnistaa ne aktiiviset ja älykkäät materiaalit ja tarvikkeet tai ainesosa tai aine, joita varten ilmoitus on annettu, ja ilmoitus on annettava uudestaan, jos tuotannossa tapahtuu merkittäviä muutoksia, jotka aiheuttavat muutoksia siirtymään, tai jos saataville tulee uusia tieteellisiä tietoja.

Ilmoitus

Liite II määrää sisällön, ei lomaketta. Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artikla edellyttää kirjallista ilmoitusta eikä sano mitään siitä, miltä se näyttää; tämän asetuksen liite II luettelee kymmenen tietoa, jotka sen on sisällettävä, kaksi niistä alakohtineen. Täällä ei siis ole mallia jäljennettäväksi: ei numeroituja kenttiä, ei yksilöllistä tunnistenumeroa, ei allekirjoituslohkoa, ei ilmoitettua laitosta eikä CE-merkintää — CE-merkintää ei ole olemassa elintarvikekontaktia koskevassa lainsäädännössä. Se, minkä alla tuotat, on asiakirja, joka kantaa kymmenen tietoa, ja sen taitto on sinun.

Yksi kohta on ehdollinen, asetuksen omin sanoin. Kohtaa 10 sovelletaan, kun käytetään toiminnallista estettä. Kohdat 8 ja 9 johdattelevat alakohtansa sanalla ”kuten”, joten ne ovat esimerkkejä eivätkä suljettu luettelo. Kohdan 10 jättäminen tyhjäksi, kun toiminnallista estettä ei käytetä, on oikein, eikä asiakirjan vieressä oleva laskuri laske sitä.

Uusimisvelvollisuus on liitteessä itsessään, ei artiklassa, ja se on viimeinen asia, jonka liite II sanoo. Kirjallisen ilmoituksen perusteella on voitava tunnistaa helposti se, mitä varten se on annettu, ja se on UUSITTAVA, kun tuotannossa tapahtuu merkittäviä muutoksia, jotka muuttavat migraatiota, tai kun uutta tieteellistä tietoa on saatavilla. Se tulostetaan alla olevan asiakirjan loppuun, koska liite sijoittaa sen sinne.

Mitä täällä ei ole. 11 artikla edellyttää, että alan toimija pitää hallussaan asiakirjoja, jotka osoittavat materiaalin tai tarvikkeen ja sen ainesosien täyttävän vaatimukset — kokeet, laskelmat ja näytön sen takana, mitä ilmoitat — ja asettaa ne pyynnöstä toimivaltaisen viranomaisen saataville. Se on tästä asiakirjasta erillinen velvoite, eikä mikään generaattori voi sitä tuottaa: ne ovat sinun testitietojasi.