Regulamentul (CE) nr. 450/2009 · anexa II ·Se aplică de la 19 decembrie 2009

Ce declară un material activ sau inteligent întreprinderii căreia îi este vândut

Un material sau obiect activ ori inteligent — cel care prelungește durata de conservare a unui aliment ambalat sau îi supraveghează starea — trebuie să fie însoțit de o declarație scrisă de conformitate în etapele comercializării, altele decât etapa vânzării către consumatorul final. Articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 450/2009 o impune; anexa II spune ce conține ea — zece puncte numerotate și niciun formular. Acest instrument gratuit asamblează cele zece puncte în fiecare dintre cele 22 de limbi, în formularea regulamentului. Nu vă testează materialul și nu decide dacă este conform.

Ce materiale sunt acoperite

Trei regulamente poartă o declarație în temeiul articolului 16 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și nu funcționează toate la fel. Două prevăd conținut — o listă numerotată a ceea ce declarația trebuie să spună, fără un formular de urmat: Regulamentul (UE) nr. 10/2011 pentru materialele plastice și Regulamentul (CE) nr. 450/2009 pentru materialele active și inteligente. Al treilea prevede un formular — Regulamentul (UE) 2022/1616 pentru plasticul reciclat, a cărui anexă III este un model cu secțiuni numerotate, casete de bifat și un bloc de semnătură. Această pagină este a doua: o listă de conținut, nu un formular.

Materialele și obiectele din plastic sunt acoperite de Regulamentul (UE) nr. 10/2011, iar declarația sa din anexa IV se află pe pagina materialelor plastice destinate contactului cu alimentele. Plasticul reciclat este acoperit, pe lângă 10/2011, de Regulamentul (UE) 2022/1616, iar declarațiile sale din anexa III se află pe pagina materialelor plastice reciclate. Această pagină nu este niciuna dintre ele: se referă la materialele active și inteligente, care se definesc prin ceea ce FAC alimentului sau prin ceea ce semnalează despre el, nu prin ceea ce sunt făcute. Un pliculeț activ din plastic intră aici ȘI sub 10/2011.

Ce nu acoperă această pagină. Ceramica are propria măsură specifică (Directiva 84/500/CEE), iar pelicula de celuloză regenerată alta (Directiva 2007/42/CE), și niciuna nu prevede conținutul unei declarații, așa că niciuna nu poate fi generată din cuvintele actului. Materialele fără nicio măsură specifică intră sub articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și nu au nicio declarație prevăzută de tipărit.

Pentru ce se emite declarația

Materialul, obiectul, componenta sau substanța

Ce impune anexa II

Anexa II stabilește conținutul și nimic altceva. Tot ce urmează este formularea regulamentului cu răspunsul dumneavoastră alături, în ordinea în care anexa îl tipărește. Elementul marcat ca aplicabil numai într-un caz precizat nu este numărat.

DECLARAȚIA DE CONFORMITATE

Declarația în scris menționată la articolul 12 din prezentul regulament conține următoarele informații:

identitatea și adresa operatorului economic care eliberează declarația de conformitate;

identitatea și adresa operatorului economic care fabrică sau importă materialele și obiectele active și inteligente sau componentele destinate fabricării materialelor și obiectelor în cauză sau substanțele destinate fabricării componentelor respective;

identitatea materialelor și obiectelor active și inteligente sau a componentelor destinate fabricării materialelor și obiectelor în cauză sau a substanțelor destinate fabricării componentelor respective;

data declarației;

confirmarea conformității materialului sau a obiectului activ sau inteligent cu cerințele relevante prevăzute în prezentul regulament, în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și în măsurile comunitare specifice aplicabile;

Confirmat

informații adecvate privind substanțele care formează componentele cu privire la care există restricții în temeiul dispozițiilor comunitare sau de drept intern aplicabile produselor alimentare și în temeiul prezentului regulament; dacă este cazul, criterii specifice privind puritatea, în conformitate cu legislația comunitară relevantă aplicabilă produselor alimentare și denumirea și cantitatea substanțelor eliberate de componentul activ, pentru a permite operatorilor economici din aval să asigure conformitatea cu restricțiile respective;

informații corespunzătoare privind adecvarea și eficiența materialului sau a obiectului activ sau inteligent;

specificații privind utilizarea componentului, precum:

grupa sau grupele de materiale și obiecte în care se poate adăuga sau incorpora componentul;

condițiile de utilizare necesare pentru realizarea efectului dorit;

specificații privind utilizarea materialului sau a obiectului, precum:

tipul sau tipurile de produse alimentare cu care este destinat să vină în contact;

durata și temperatura tratării și depozitării în contact cu produsul alimentar respectiv;

raportul dintre suprafața de contact cu produsul alimentar și volum, utilizat pentru stabilirea conformității materialului sau a obiectului;

atunci când se folosește o barieră funcțională, confirmarea faptului că materialul sau obiectul activ sau inteligent este conform cu articolul 10 din prezentul regulament.

Confirmat

Declarația în scris permite o identificare facilă a materialelor și a obiectelor active și inteligente sau a componentului sau a substanței pentru care este eliberată și se reînnoiește atunci când schimbări substanțiale ale producției cauzează schimbări ale migrării sau atunci când devin disponibile noi date științifice.

Declarația

Anexa II prevede un conținut, nu un formular. Articolul 16 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 impune declarația scrisă și nu spune nimic despre cum arată ea; anexa II la prezentul regulament enumeră zece informații pe care trebuie să le conțină, două dintre ele cu subpuncte. Nu există, așadar, niciun model de reprodus aici: nicio casetă numerotată, niciun număr de identificare unic, niciun bloc de semnătură, niciun organism notificat și niciun marcaj CE — marcajul CE nu există în dreptul privind contactul cu alimentele. Ceea ce produceți mai jos este un document care poartă zece informații, iar formatarea sa vă aparține.

Un punct este condițional, chiar în cuvintele regulamentului. Punctul 10 se aplică atunci când este utilizată o barieră funcțională. Punctele 8 și 9 își introduc subpunctele prin „cum ar fi”, deci acelea sunt exemple, nu o listă închisă. Este corect să lăsați punctul 10 gol atunci când nu se utilizează nicio barieră funcțională, iar contorul de lângă document nu îl numără.

Obligația de reînnoire se află în anexa însăși, nu într-un articol, și este ultimul lucru pe care îl spune anexa II. Declarația scrisă trebuie să permită identificarea facilă a ceea ce acoperă și trebuie REÎNNOITĂ atunci când schimbări substanțiale în producție determină modificări ale migrării ori atunci când sunt disponibile date științifice noi. Se tipărește la sfârșitul documentului de mai jos pentru că acolo o așază anexa.

Ce nu se află aici. Articolul 11 impune operatorului să păstreze documentația care demonstrează că materialul sau obiectul și componentele sale îndeplinesc cerințele — încercările, calculele și dovezile din spatele a ceea ce declarați — și să o pună la dispoziția autorității competente, la cerere. Este o obligație distinctă de acest document și niciun generator nu o poate produce: sunt datele dumneavoastră de încercare.