Beta — generatoarele sunt gata și gratuite de folosit, în 22 de limbi. Planurile cu plată nu sunt încă deschise.
RulesOf.EU
Regulamentul (UE) nr. 10/2011 · anexa IV ·Se aplică de la 1 mai 2011

Ce declară un plastic pentru contact alimentar întreprinderii căreia îi este vândut

În toate etapele de comercializare, cu excepția comerțului cu amănuntul, un material sau obiect din plastic destinat să intre în contact cu alimentele trebuie să fie însoțit de o declarație scrisă de conformitate. Articolul 15 din Regulamentul (UE) nr. 10/2011 o impune; anexa IV spune ce conține ea — unsprezece puncte numerotate și niciun formular. Acest instrument gratuit asamblează cele unsprezece puncte în fiecare dintre cele 22 de limbi, în formularea regulamentului. Nu vă testează materialul și nu decide dacă este conform.

Ce materiale sunt acoperite

Anexa IV leagă materialele plastice și nimic de pe această pagină nu atinge alt material. Articolul 2 trasează linia, iar acestea sunt cuvintele sale, nu un rezumat al lor.

Prezentul regulament se aplică materialelor și obiectelor introduse pe piața UE și care intră în următoarele categorii:

  • materiale, obiecte și părți ale acestora care sunt fabricate exclusiv din material plastic;
  • materiale și obiecte alcătuite din mai multe straturi din plastic lipite cu adezivi sau prin alte mijloace;
  • materiale și obiecte menționate la litera (a) sau (b) imprimate și/sau acoperite cu un înveliș;
  • straturi din plastic și învelișuri din plastic care formează garnituri de capace și dispozitive de închidere care, împreună cu capacele și dispozitivele de închidere respective alcătuiesc un set de două sau mai multe straturi din diferite tipuri de materiale;
  • straturi de plastic în materiale și obiecte multistraturi multimateriale.

Prezentul regulament nu se aplică următoarelor materiale și obiecte introduse pe piața UE și care sunt destinate să fie cuprinse în alte măsuri speciale:

  • rășini schimbătoare de ioni;
  • cauciuc;
  • siliconi.

Prezentul regulament nu aduce atingere dispozițiilor Uniunii sau dispozițiilor naționale aplicabile substanțelor care pot fi utilizate la fabricarea adezivilor, a învelișurilor și a cernelurilor tipografice și care sunt aplicate pe materialele și obiectele din plastic sau încorporate în acestea.

Trei regulamente poartă o declarație în temeiul articolului 16 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 și nu funcționează toate la fel. Două prevăd conținut — o listă numerotată a ceea ce declarația trebuie să spună, fără un formular de urmat: Regulamentul (UE) nr. 10/2011 pentru materialele plastice și Regulamentul (CE) nr. 450/2009 pentru materialele active și inteligente. Al treilea prevede un formular — Regulamentul (UE) 2022/1616 pentru plasticul reciclat, a cărui anexă III este un model cu secțiuni numerotate, casete de bifat și un bloc de semnătură. Această pagină este prima: ceea ce produceți mai jos este o listă de conținut, iar formatarea sa vă aparține.

Alte materiale destinate contactului cu alimentele au propriile măsuri specifice și propriile obligații de declarare — ceramica în temeiul Directivei 84/500/CEE, pelicula de celuloză regenerată în temeiul Directivei 2007/42/CE, materialele active și inteligente în temeiul Regulamentului (CE) nr. 450/2009. Această pagină nu este niciunul dintre ele. Plasticul reciclat este un caz diferit și o confuzie frecventă: el NU se află în afara prezentului regulament. Regulamentul (UE) 2022/1616 îi adaugă norme pe deasupra, iar punctele 10 și 11 de mai jos sunt locul în care reciclarea apare în această declarație.

Pentru ce se emite declarația

Ce impune anexa IV

Anexa IV stabilește conținutul și nimic altceva. Tot ce urmează este formularea regulamentului cu răspunsul dumneavoastră alături, în ordinea în care anexa îl tipărește. Elementele marcate ca aplicabile numai într-un caz precizat nu sunt numărate.

Declarația scrisă menționată la articolul 15 conține următoarele informații:

identitatea și adresa operatorului economic care eliberează declarația de conformitate;

identitatea și adresa agentului economic care fabrică sau importă materialele sau obiectele din plastic sau obiectele sau produsele din etape intermediare de fabricație sau substanțele destinate fabricării materialelor sau obiectelor respective;

identitatea materialelor, a obiectelor, a produselor din etape intermediare de fabricație sau a substanțelor destinate fabricării materialelor sau obiectelor respective;

data completării declarației;

confirmarea faptului că materialele sau obiectele din plastic, produsele din etape intermediare de fabricație sau substanțele îndeplinesc cerințele relevante prevăzute în prezentul regulament și la articolul 3, la articolul 11 alineatul (5), la articolul 15 și la articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004;

informații adecvate care să permită operatorilor economici din aval să asigure conformitatea cu prezentul regulament în ceea ce privește substanțele utilizate pentru care sunt stabilite restricții și/sau specificații în anexele I și II, inclusiv informații adecvate privind prezența substanțelor adăugate neintenționat, în cazul în care acestea sunt prezente într-o cantitate care ar putea cauza neconformitatea unui material finit cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.

În etapele intermediare, aceste informații trebuie să includă identificarea și cantitatea următoarelor substanțe conținute în materialul intermediar:

substanțele care fac obiectul unor restricții și/sau specificații în anexa II sau

substanțele a căror genotoxicitate nu a fost exclusă și care provin de la o utilizare intenționată în timpul etapei de fabricare a materialului intermediar respectiv și care ar putea fi prezente într-o cantitate care conduce în mod previzibil la o migrare individuală de pe materialul sau obiectul finit din plastic care depășește 0,00015 mg/kg de produs alimentar;

informații adecvate privind substanțele care fac obiectul unei restricții în alimente, obținute prin date experimentale sau calcule teoretice privind nivelul migrării lor specifice, și, după caz, criteriile lor de puritate în conformitate cu Directivele 2008/60/CE, 95/45/CE și 2008/84/CE, pentru a permite utilizatorului materialelor și al obiectelor respective să respecte dispozițiile UE relevante sau, în lipsa lor, dispozițiile naționale aplicabile alimentelor;

specificațiile privind utilizarea materialului sau a obiectului, cum sunt:

tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat să vină în contact;

durata și temperatura tratării și depozitării în contact cu alimentul respectiv;

cel mai mare raport dintre aria suprafeței de contact cu alimentele și volum pentru care conformitatea a fost verificată în conformitate cu articolele 17 și 18 sau informații echivalente;

atunci când se folosește o barieră funcțională într-un material sau obiect multistratificat, confirmarea faptului că materialul sau obiectul respectiv se conformează cerințelor menționate la articolul 13 alineatele (2), (3) și (4) sau la articolul 14 alineatele (2) și (3) din prezentul regulament;

atunci când materialul plastic este un lot de material destinat reprelucrării:

confirmarea că este conform cu articolul 10 alineatele (1) și (2) din prezentul regulament și că a fost colectat și utilizat în conformitate cu secțiunea C din anexa la Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 și

după caz, o specificare a compoziției sale și instrucțiuni de reprelucrare;

atunci când materialul plastic a fost fabricat cu una sau mai multe substanțe incluse în lista de substanțe autorizate a Uniunii prevăzută la articolul 5 din prezentul regulament care au fost fabricate din deșeuri, o confirmare a faptului că substanțele utilizate sunt conforme cu articolul 8 alineatul (1) din prezentul regulament.

Declarația

Anexa IV prevede un conținut, nu un formular. Articolul 16 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 impune declarația scrisă și nu spune nimic despre cum arată ea; anexa IV la prezentul regulament enumeră unsprezece informații pe care trebuie să le conțină. Nu există, așadar, niciun model de reprodus aici: nicio casetă numerotată, niciun număr de identificare unic, niciun bloc de semnătură, niciun organism notificat și niciun marcaj CE — marcajul CE nu există în dreptul privind contactul cu alimentele. Ceea ce produceți mai jos este un document care poartă unsprezece informații, iar formatarea sa vă aparține.

Patru din cele unsprezece sunt condiționale, chiar în cuvintele regulamentului. Punctul 9 se aplică atunci când într-un material sau obiect multistrat este utilizată o barieră funcțională; punctul 10, atunci când materialul plastic este un lot destinat reprocesării; punctul 11, atunci când a fost fabricat cu substanțe obținute din deșeuri. Cele trei subpuncte ale punctului 8 sunt introduse prin „cum ar fi”. Este corect să le lăsați goale atunci când nu se aplică, iar contorul de lângă document nu le numără.

Cui îi este destinată și când trebuie reînnoită. Articolul 15 alineatul (1) face ca declarația să fie pusă la dispoziție în alte etape de comercializare decât cea de comerț cu amănuntul — este un document între întreprinderi, nu ceva ce se înmânează unui cumpărător. Articolul 15 alineatul (3) impune ca ea să permită o identificare facilă a ceea ce acoperă și să fie REÎNNOITĂ atunci când au loc schimbări substanțiale în compoziție sau în producție care determină modificări ale migrării, ori atunci când apar date științifice noi. O declarație emisă o dată și niciodată revăzută este modul obișnuit în care această obligație este încălcată.

Ce nu se află aici. Articolul 16 impune ca documentația justificativă — încercările, calculele și dovezile din spatele a ceea ce declarați — să fie pusă la dispoziția autorității competente, la cerere. Este o obligație distinctă de acest document și niciun generator nu o poate produce: sunt datele dumneavoastră de încercare.