Nariadenie (EÚ) č. 10/2011 · príloha IV ·Uplatňuje sa od 1. mája 2011

Čo plast na styk s potravinami vyhlasuje podniku, ktorému sa predáva

Vo všetkých štádiách uvádzania na trh okrem maloobchodného predaja musí byť plastový materiál alebo predmet určený na styk s potravinami sprevádzaný písomným vyhlásením o zhode. Vyžaduje ho článok 15 nariadenia (EÚ) č. 10/2011; príloha IV hovorí, čo obsahuje — jedenásť očíslovaných bodov a nijaký formulár. Tento bezplatný nástroj skladá týchto jedenásť bodov v každom z 22 jazykov, v znení nariadenia. Váš materiál neskúša a nerozhoduje, či je v zhode.

Ktoré materiály sú zahrnuté

Príloha IV viaže plasty a nič na tejto stránke nesiaha na iný materiál. Článok 2 vedie hranicu a toto sú jeho slová, nie ich zhrnutie.

Toto nariadenie sa vzťahuje na materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a patria do týchto kategórií:

materiály a predmety a ich časti zložené výlučne z plastov,
viacvrstvové materiály a predmety z plastu, spojené lepidlami alebo inými spôsobom,
materiály a predmety uvedené v písmenách a) a b), ktoré sú potlačené a/alebo povrchovo upravené náterom,
plastové vrstvy alebo plastové nátery, ktoré tvoria tesnenia na viečkach a uzáveroch, a ktoré spolu s danými viečkami a uzávermi tvoria celok dvoch alebo viacerých vrstiev z rôzneho druhu materiálu,
plastové vrstvy v hybridných viacvrstvových materiáloch a predmetoch.

Toto nariadenie sa nevzťahuje na tieto materiály a predmety, ktoré sú uvádzané na trh EÚ a na ktoré by sa mali vzťahovať iné osobitné opatrenia:

iónomeničové živice,
guma,
silikóny.

Bez toho, aby tým boli dotknuté ustanovenia Únie alebo vnútroštátne ustanovenia, uplatňuje sa toto nariadenie na látky, ktoré sa môžu používať pri výrobe lepidiel, náterov a tlačiarenských farieb a nanášať na plastové materiály a predmety alebo do nich začleňovať.

Tri nariadenia nesú vyhlásenie podľa článku 16 nariadenia (ES) č. 1935/2004 a nefungujú všetky rovnako. Dve predpisujú obsah — číslovaný zoznam toho, čo vyhlásenie musí povedať, bez formulára, ktorého by bolo treba sa držať: nariadenie (EÚ) č. 10/2011 pre plasty a nariadenie (ES) č. 450/2009 pre aktívne a inteligentné materiály. Tretie predpisuje formulár — nariadenie (EÚ) 2022/1616 pre recyklovaný plast, ktorého príloha III je vzorom s číslovanými oddielmi, políčkami na označenie a podpisovým blokom. Táto stránka je prvá: to, čo nižšie vytvoríte, je zoznam obsahu a jeho úprava je vaša.

Iné materiály určené na styk s potravinami majú vlastné osobitné opatrenia a vlastné povinnosti vyhlásenia — keramika podľa smernice 84/500/EHS, fólia z regenerovanej celulózy podľa smernice 2007/42/ES, aktívne a inteligentné materiály podľa nariadenia (ES) č. 450/2009. Táto stránka nie je žiadnym z nich. Recyklovaný plast je iný prípad a častá zámena: NIE JE mimo tohto nariadenia. Nariadenie (EÚ) 2022/1616 k nemu pridáva pravidlá navyše a body 10 a 11 nižšie sú miestom, kde sa recyklácia v tomto vyhlásení objavuje.

Pre čo sa vyhlásenie vydáva

Materiál, predmet, produkt alebo látka

Čo vyžaduje príloha IV

Príloha IV stanovuje obsah a nič iné. Všetko nižšie je znenie nariadenia s vašou odpoveďou vedľa, v poradí, v akom ho príloha tlačí. Položky označené ako uplatniteľné len v uvedenom prípade sa nepočítajú.

Písomné vyhlásenie uvedené v článku 15 obsahuje tieto informácie:

totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vystavuje vyhlásenie o zhode,

totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vyrába alebo dováža plastové materiály alebo predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov,

totožnosť materiálov, predmetov, produktov medzistupňov výroby alebo látok určených na výrobu uvedených materiálov a predmetov,

dátum vyhlásenia,

potvrdenie, že plastové materiály alebo predmety, produkty medzistupňov výroby alebo látky spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v tomto nariadení a v článku 3, článku 11 ods. 5, článku 15 a článku 17 nariadenia (ES) č. 1935/2004,

Potvrdené

príslušné informácie umožňujúce prevádzkovateľom podnikov v ďalšej fáze zabezpečiť súlad s týmto nariadením v súvislosti s použitými látkami, pre ktoré sú stanovené obmedzenia a/alebo špecifikácie v prílohách I a II vrátane príslušných informácií o prítomnosti neúmyselne pridaných látok, ak sú prítomné v množstve, ktoré by mohlo spôsobiť nesúlad konečného materiálu s článkom 3 nariadenia (ES) č. 1935/2004.

V medzistupňoch tieto informácie zahŕňajú identifikáciu a množstvo týchto látok obsiahnutých v medziprodukte:

látok, na ktoré sa vzťahujú obmedzenia a/alebo špecifikácie uvedené v prílohe II, alebo

látok, ktorých genotoxicita sa nevylúčila a ktoré pochádzajú z úmyselného použitia počas výrobnej fázy uvedeného medziproduktu a ktoré by mohli byť prítomné v takom množstve, ktoré predvídateľne vedie k individuálnej migrácii z konečného plastového materiálu alebo predmetu do potravín v objeme presahujúcom 0,00015 mg/kg potraviny;

príslušné informácie súvisiace s látkami, na ktoré sa vzťahuje obmedzenie z hľadiska potravín, získané na základe experimentálnych údajov alebo teoretických výpočtov úrovne špecifickej migrácie a prípadne kritériá čistoty v súlade so smernicami 2008/60/ES, 95/45/ES a 2008/84/ES, ktoré umožnia používateľovi týchto materiálov alebo predmetov zabezpečiť súlad s príslušnými ustanoveniami EÚ alebo, v prípade ich neexistencie, s vnútroštátnymi právnymi predpismi týkajúcimi sa potravín,

špecifikácie súvisiace s používaním materiálov alebo predmetov, napríklad:

typ alebo typy potravín, s ktorými majú prichádzať do styku,

čas a teplotu ošetrenia a skladovania pri styku s potravinami,

najväčší pomer povrchovej plochy a objemu, pri ktorom bol overený súlad podľa článkov 17 a 18, alebo rovnocenná informácia,

keď sa použije funkčná bariéra vo viacvrstvovom materiáli alebo predmete, potvrdenie o tom, že je materiál alebo výrobok v súlade s požiadavkami článku 13 ods. 2, 3 a 4 alebo článku 14 ods. 2 a 3 tohto nariadenia,

Potvrdené

ak je plastový materiál dávkou materiálu určenou na opätovné spracovanie:

potvrdenie, že je v súlade s článkom 10 ods. 1 a 2 tohto nariadenia a že bol získaný a použitý v súlade s bodom C prílohy k nariadeniu (ES) č. 2023/2006; a

Potvrdené

v prípade vhodnosti špecifikácia jeho zloženia a pokyny na opätovné spracovanie;

ak bol plastový materiál vyrobený s použitím jednej alebo viacerých látok uvedených v zozname povolených látok Únie v súlade s článkom 5 tohto nariadenia, ktoré boli vyrobené z odpadu, potvrdenie, že použité látky sú v súlade s článkom 8 bodom 1 tohto nariadenia.

Potvrdené

Vyhlásenie

Príloha IV predpisuje obsah, nie formulár. Článok 16 nariadenia (ES) č. 1935/2004 vyžaduje písomné vyhlásenie a nehovorí nič o tom, ako vyzerá; príloha IV tohto nariadenia vymenúva jedenásť údajov, ktoré musí obsahovať. Nie je tu teda nijaký vzor na reprodukovanie: nijaké očíslované polia, nijaké jedinečné identifikačné číslo, nijaký podpisový blok, nijaký notifikovaný orgán a nijaké označenie CE — označenie CE v práve o styku s potravinami neexistuje. To, čo nižšie vytvoríte, je dokument nesúci jedenásť údajov a jeho úprava je vaša.

Štyri z jedenástich sú podmienené, slovami samotného nariadenia. Bod 9 sa uplatňuje, ak sa vo viacvrstvovom materiáli alebo predmete použije funkčná bariéra; bod 10, ak je plastový materiál dávkou určenou na opätovné spracovanie; bod 11, ak bol vyrobený z látok získaných z odpadu. Tri podbody bodu 8 uvádza slovo „napríklad“. Ponechať ich prázdne, ak sa neuplatňujú, je správne a počítadlo vedľa dokumentu ich nepočíta.

Komu je určené a kedy sa musí obnoviť. Podľa článku 15 ods. 1 je vyhlásenie k dispozícii v štádiách uvádzania na trh iných ako maloobchodný predaj — je to dokument medzi podnikmi, nie niečo, čo sa podáva kupujúcemu. Článok 15 ods. 3 vyžaduje, aby umožňovalo ľahko identifikovať to, čoho sa týka, a aby sa OPAKOVANE VYDALO vtedy, keď sa podstatne zmení zloženie alebo výroba, čo spôsobí zmeny v migrácii, alebo keď sú k dispozícii nové vedecké údaje. Vyhlásenie vydané raz a nikdy viac neprezreté je obvyklý spôsob, akým sa táto povinnosť poruší.

Čo tu nie je. Článok 16 vyžaduje, aby sa podporná dokumentácia — skúšky, výpočty a doklady za tým, čo vyhlasujete — na požiadanie sprístupnila príslušnému vnútroštátnemu orgánu. Je to povinnosť oddelená od tohto dokumentu a nijaký generátor ju nesplní: sú to vaše skúšobné údaje.