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RulesOf.EU
Regolamento (UE) n. 10/2011 · allegato IV ·Si applica dal 1o maggio 2011

Che cosa una materia plastica a contatto alimentare dichiara all’impresa a cui è venduta

In tutte le fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio, un materiale o oggetto di materia plastica destinato a venire a contatto con i prodotti alimentari deve essere accompagnato da una dichiarazione scritta di conformità. L’articolo 15 del regolamento (UE) n. 10/2011 la prescrive; l’allegato IV dice che cosa contiene — undici punti numerati e nessun modulo. Questo strumento gratuito compone quegli undici punti in ciascuna delle 22 lingue, nella formulazione del regolamento. Non analizza il vostro materiale e non decide se è conforme.

Quali materiali sono coperti

L’allegato IV vincola le materie plastiche, e nulla in questa pagina raggiunge un altro materiale. L’articolo 2 traccia la linea, e queste sono le sue parole e non un riassunto di esse.

Il presente regolamento si applica ai materiali e agli oggetti immessi sul mercato dell’UE che rientrano nelle seguenti categorie:

  • materiali e articoli, e parti di essi, realizzati esclusivamente in materia plastica;
  • materiali e oggetti multistrato di materia plastica tenuti insieme da adesivi o con altri mezzi;
  • materiali e oggetti di cui alle lettere a) o b) stampati e/o rivestiti;
  • strati di materia plastica o rivestimenti di materia plastica, che costituiscono guarnizioni di coperchi e chiusure e che con tali coperchi e chiusure formano un insieme di due o più strati di differenti tipi di materiali;
  • strati di materia plastica in materiali e oggetti multistrato multimateriali.

Il presente regolamento non si applica ai seguenti materiali e oggetti immessi sul mercato dell’UE e destinati ad essere oggetto di altre misure specifiche:

  • resine a scambio ionico;
  • gomma;
  • siliconi.

Il presente regolamento non pregiudica le disposizioni dell’Unione o nazionali applicabili alle sostanze che possono essere utilizzate nella fabbricazione di adesivi, rivestimenti e inchiostri da stampa e applicate ai materiali e agli oggetti di materia plastica o incorporate in essi.

Tre regolamenti recano una dichiarazione ai sensi dell’articolo 16 del regolamento (CE) n. 1935/2004, e non funzionano tutti allo stesso modo. Due prescrivono un contenuto — un elenco numerato di ciò che la dichiarazione deve dire, senza un modulo da seguire: il regolamento (UE) n. 10/2011 per le materie plastiche e il regolamento (CE) n. 450/2009 per i materiali attivi e intelligenti. Il terzo prescrive un modulo — il regolamento (UE) 2022/1616 per la materia plastica riciclata, il cui allegato III è un modello con sezioni numerate, caselle da barrare e un blocco firma. Questa pagina è la prima: quello che producete qui sotto è un elenco di contenuti, e la sua impaginazione è vostra.

Altri materiali destinati al contatto con i prodotti alimentari hanno misure specifiche proprie e obblighi di dichiarazione propri — la ceramica ai sensi della direttiva 84/500/CEE, la pellicola di cellulosa rigenerata ai sensi della direttiva 2007/42/CE, i materiali attivi e intelligenti ai sensi del regolamento (CE) n. 450/2009. Questa pagina non è nessuno di essi. La materia plastica riciclata è un caso diverso e una confusione frequente: NON è fuori dal presente regolamento. Il regolamento (UE) 2022/1616 vi aggiunge regole, e i punti 10 e 11 qui sotto sono il luogo in cui il riciclo compare in questa dichiarazione.

Per che cosa è rilasciata la dichiarazione

Che cosa richiede l’allegato IV

L’allegato IV fissa il contenuto e nient’altro. Tutto ciò che segue è la formulazione del regolamento con la vostra risposta accanto, nell’ordine in cui l’allegato la stampa. Le voci indicate come applicabili solo in un caso determinato non sono conteggiate.

La dichiarazione scritta di cui all’articolo 15 deve contenere le seguenti informazioni:

l’identità e l’indirizzo dell’operatore economico che emette la dichiarazione di conformità;

l’identità e l’indirizzo dell’operatore economico che produce o importa i materiali o gli oggetti di materia plastica o i prodotti in una fase intermedia della fabbricazione, nonché le sostanze destinate alla fabbricazione di detti materiali e oggetti;

l’identità dei materiali, degli oggetti, dei prodotti in una fase intermedia della fabbricazione, nonché delle sostanze destinate alla fabbricazione di detti materiali e oggetti;

la data della dichiarazione;

la conferma che i materiali o gli oggetti di materia plastica o i prodotti in una fase intermedia della fabbricazione, nonché le sostanze sopraccitate soddisfano le prescrizioni pertinenti di cui al presente regolamento e al regolamento (CE) n. 1935/2004, articolo 3, articolo 11, paragrafo 5, articolo 15 e articolo 17;

informazioni adeguate che consentano agli operatori commerciali a valle di garantire la conformità al presente regolamento circa le sostanze impiegate per le quali gli allegati I e II stabiliscono restrizioni e/o specifiche, comprese informazioni adeguate sulla presenza di sostanze aggiunte non intenzionalmente, se presenti in quantità tali da potere causare la non conformità di un materiale finito all’articolo 3 del regolamento (CE) n. 1935/2004.

Nelle fasi intermedie, tali informazioni devono comprendere l’identificazione e la quantità delle sostanze seguenti contenute nel materiale intermedio:

sostanze che sono soggette a restrizioni e/o specifiche nell’allegato II; oppure

sostanze la cui genotossicità non è stata esclusa, derivanti da un uso intenzionale durante una fase di fabbricazione di tale materiale intermedio e potenzialmente presenti in quantità tali da potere prevedibilmente dare luogo a una migrazione individuale dal materiale o oggetto di materia plastica finito nei prodotti alimentari superiore a 0,00015 mg/kg di prodotto alimentare;

informazioni adeguate circa le sostanze soggette a restrizioni nei prodotti alimentari, ottenute da dati sperimentali o da calcoli teorici sui rispettivi livelli di migrazione specifica e, se del caso, criteri di purezza a norma delle direttive 2008/60/CE, 95/45/CE e 2008/84/CE, così da consentire agli utilizzatori di detti materiali o oggetti di rispettare le disposizioni dell’UE pertinenti o, in mancanza di norme UE, le disposizioni nazionali applicabili ai prodotti alimentari;

le specifiche relative all’uso del materiale o dell’oggetto, quali:

i tipi di prodotti alimentari con cui è destinato a venire a contatto;

la durata e la temperatura di trattamento e conservazione a contatto con il prodotto alimentare;

il massimo rapporto tra la superficie a contatto con il prodotto alimentare e il volume per il quale è stata verificata la conformità conformemente agli articoli 17 e 18, o informazioni equivalenti;

in caso di utilizzo di una barriera funzionale in un materiale o in un oggetto multistrato, la conferma che detto materiale o oggetto è conforme alle prescrizioni di cui all’articolo 13, paragrafi 2, 3 e 4 o all’articolo 14, paragrafi 2 e 3 del presente regolamento;

quando il materiale di materia plastica è un lotto di materiale destinato alla rilavorazione:

la conferma che detto materiale è conforme all’articolo 10, paragrafi 1 e 2, del presente regolamento e che è stato raccolto e utilizzato conformemente all’allegato, sezione C, del regolamento (CE) n. 2023/2006; e

se del caso, la specifica della sua composizione e le istruzioni per la rilavorazione;

se il materiale di materia plastica è stato fabbricato con una o più sostanze incluse nell’elenco dell’Unione delle sostanze autorizzate a norma dell’articolo 5 del presente regolamento fabbricate a partire dai rifiuti, una conferma che le sostanze utilizzate sono conformi all’articolo 8, paragrafo 1, del presente regolamento.

La dichiarazione

L’allegato IV prescrive un contenuto, non un modulo. L’articolo 16 del regolamento (CE) n. 1935/2004 prescrive la dichiarazione scritta e non dice nulla sul suo aspetto; l’allegato IV del presente regolamento elenca undici informazioni che essa deve contenere. Non c’è dunque alcun modello da riprodurre: nessuna casella numerata, nessun numero di identificazione unico, nessun blocco firma, nessun organismo notificato e nessuna marcatura CE — la marcatura CE non esiste nel diritto del contatto alimentare. Quello che producete qui sotto è un documento che porta undici informazioni, e la sua impaginazione è vostra.

Quattro degli undici sono condizionali, nelle parole stesse del regolamento. Il punto 9 si applica quando in un materiale o oggetto multistrato è utilizzata una barriera funzionale; il punto 10 quando la materia plastica è un lotto destinato al ritrattamento; il punto 11 quando è stata fabbricata con sostanze ottenute da rifiuti. I tre sottopunti del punto 8 sono introdotti da «quali». Lasciarli vuoti quando non si applicano è corretto, e il contatore accanto al documento non li conta.

A chi va, e quando deve essere rinnovata. L’articolo 15, paragrafo 1, rende la dichiarazione disponibile nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio — è un documento tra imprese, non qualcosa che si consegna a un acquirente. L’articolo 15, paragrafo 3, prescrive che essa consenta di identificare facilmente ciò per cui è rilasciata e che sia RINNOVATA quando cambiamenti significativi a livello di composizione o fabbricazione determinano variazioni della migrazione, o quando si è in presenza di nuovi dati scientifici. Una dichiarazione rilasciata una volta e mai più ripresa è il modo ordinario in cui questo obbligo viene mancato.

Che cosa non c’è qui. L’articolo 16 prescrive che la documentazione di supporto — le prove, i calcoli e gli elementi alla base di quanto dichiarate — sia messa a disposizione dell’autorità competente che ne faccia richiesta. È un obbligo distinto da questo documento, e nessun generatore può produrlo: sono i vostri dati di prova.