Beta — generaattorit ovat valmiit ja maksuttomia käyttää, 22 kielellä. Maksulliset tilaukset eivät ole vielä auki.
RulesOf.EU
Asetus (EU) N:o 10/2011 · liite IV ·Sovelletaan 1. toukokuuta 2011 alkaen

Mitä elintarvikekontaktimuovi ilmoittaa yritykselle, jolle se myydään

Muissa kaupan vaiheissa kuin vähittäismyynnissä elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvaksi tarkoitetun muovisen materiaalin tai tarvikkeen mukana on oltava kirjallinen vaatimustenmukaisuusilmoitus. Asetuksen (EU) N:o 10/2011 15 artikla edellyttää sitä; liite IV kertoo, mitä se sisältää — yksitoista numeroitua kohtaa eikä mitään lomaketta. Tämä maksuton työkalu kokoaa nuo yksitoista kohtaa kullakin 22 kielellä, asetuksen omin sanoin. Se ei testaa materiaaliasi eikä päätä, onko se vaatimustenmukainen.

Mitkä materiaalit kuuluvat soveltamisalaan

Liite IV sitoo muoveja, eikä mikään tällä sivulla ulotu mihinkään muuhun materiaaliin. 2 artikla vetää rajan, ja nämä ovat sen omat sanat eivätkä tiivistelmä niistä.

Tätä asetusta sovelletaan materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on saatettu EU:n markkinoille ja jotka kuuluvat seuraaviin ryhmiin:

  • materiaalit ja tarvikkeet ja niiden osat, jotka koostuvat yksinomaan muovista
  • monikerroksiset muoviset materiaalit ja tarvikkeet, joita pitävät yhdessä sideaineet tai muut keinot
  • a tai b alakohdassa tarkoitetut materiaalit ja tarvikkeet, joissa on painatusta ja/tai joita peittää pinnoite
  • muovikerrokset tai muovipinnoitteet, jotka muodostavat kansien ja sulkimien tiivisteet, jotka yhdessä kansien ja sulkimien kanssa koostuvat kahdesta tai useammasta erityyppisen materiaalin kerroksesta
  • muoviset kerrokset monesta materiaalista koostuvissa monikerroksisissa materiaaleissa ja tarvikkeissa.

Tätä asetusta ei sovelleta seuraaviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka saatetaan EU:n markkinoille ja joihin on tarkoitus soveltaa muita erityistoimenpiteitä:

  • ioninvaihtohartsit
  • kumi
  • silikonit.

Tämä asetus ei rajoita sellaisten unionin tai kansallisten säännösten soveltamista, joita sovelletaan aineisiin, joita voidaan käyttää sideaineiden, pinnoitteiden ja painomusteiden valmistuksessa ja levittää muovisiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin tai sisällyttää niihin.

Kolme asetusta kantaa ilmoitusta asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artiklan nojalla, eivätkä ne kaikki toimi samalla tavalla. Kaksi määrää sisällön — numeroidun luettelon siitä, mitä ilmoituksen on sanottava, ilman lomaketta jota noudattaa: asetus (EU) N:o 10/2011 muoveille ja asetus (EY) N:o 450/2009 aktiivisille ja älykkäille materiaaleille. Kolmas määrää lomakkeen — asetus (EU) 2022/1616 kierrätysmuoville, jonka liite III on malli, jossa on numeroituja jaksoja, rastitettavia ruutuja ja allekirjoituslohko. Tämä sivu on ensimmäinen: se, minkä alla tuotat, on sisältöluettelo, ja sen taitto on sinun.

Muilla elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvilla materiaaleilla on omat erityistoimenpiteensä ja omat ilmoitusvelvollisuutensa — keramiikalla direktiivin 84/500/ETY nojalla, regeneroidusta selluloosasta valmistetulla kalvolla direktiivin 2007/42/EY nojalla, aktiivisilla ja älykkäillä materiaaleilla asetuksen (EY) N:o 450/2009 nojalla. Tämä sivu ei ole mikään niistä. Kierrätysmuovi on eri tapaus ja tavallinen sekaannus: se EI ole tämän asetuksen ulkopuolella. Asetus (EU) 2022/1616 lisää sille sääntöjä päälle, ja kohdat 10 ja 11 alla ovat se paikka, jossa kierrätys tässä ilmoituksessa näkyy.

Mitä varten ilmoitus annetaan

Mitä liite IV edellyttää

Liite IV vahvistaa sisällön eikä mitään muuta. Kaikki alla oleva on asetuksen sanamuoto vastauksesi vieressä, siinä järjestyksessä kuin liite sen tulostaa. Kohtia, jotka on merkitty koskemaan vain mainittua tapausta, ei lasketa.

15 artiklassa tarkoitetun kirjallisen ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot:

vaatimustenmukaisuusilmoituksen antaneen talouden toimijan nimi ja osoite;

sen talouden toimijan nimi ja osoite, joka valmistaa tai tuo muovisia tarvikkeita tai niiden valmistuksen välituotteita tai näiden materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen tarkoitettuja aineita;

materiaalien, tarvikkeiden, valmistuksen välivaiheen tuotteiden tai näiden tarvikkeiden valmistukseen tarkoitettujen aineiden tunnistetiedot;

ilmoituksen päivämäärä;

vahvistus siitä, että muoviset materiaalit tai tarvikkeet, valmistuksen välituotteet tai aineet täyttävät tässä asetuksessa ja asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklassa, 11 artiklan 5 kohdassa sekä 15 ja 17 artiklassa säädetyt vaatimukset;

jotta talouden toimijat voivat varmistaa asetuksen noudattamisen, riittävät tiedot niistä käytetyistä aineista, joiden osalta liitteissä I ja II säädetään rajoituksista ja/tai eritelmistä, mukaan lukien riittävät tiedot tahattomasti lisätyistä aiheista, jos niitä esiintyy määrinä, jotka voisivat johtaa siihen, että lopullinen materiaali ei ole asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan mukainen.

Välivaiheissa näissä tiedoissa on annettava sellaisten välimateriaaliin sisältyvien seuraavien aineiden tunnistetiedot ja määrät:

aineet, joihin sovelletaan liitteessä II esitettyjä rajoituksia ja/tai eritelmiä, tai

aineet, joiden osalta genotoksisuutta ei ole suljettu pois, jotka ovat peräisin tarkoituksellisesta käytöstä kyseisten välimateriaalien valmistusvaiheessa ja joita voi esiintyä määränä, joka saattaa aiheuttaa lopullisesta muovimateriaalista tai -tarvikkeesta yksittäisen aineen sellaisen siirtymän elintarvikkeeseen, joka on yli 0,00015 mg/kg elintarviketta;

riittävät tiedot aineista, joiden käyttöön elintarvikkeissa sovelletaan rajoituksia; kyse on kokeellisesti tai teoreettisin laskelmin saaduista tiedoista niiden ainekohtaisen siirtymän tasosta ja tarvittaessa niiden puhtausvaatimuksista direktiivien 2008/60/EY, 95/45/EY ja 2008/84/EY mukaisesti, jotta näiden materiaalien tai tarvikkeiden käyttäjät voivat noudattaa asiaankuuluvia elintarvikkeisiin sovellettavia EU:n säännöksiä tai niiden puuttuessa kansallisia säännöksiä;

materiaalin tai tarvikkeen käyttöä koskevat eritelmät, kuten:

elintarviketyyppi tai -tyypit, joiden kanssa niiden on tarkoitus joutua kosketukseen;

elintarvikkeen kanssa kosketuksessa tapahtuvan käsittelyn ja varastoinnin kesto ja lämpötila;

elintarvikkeen kanssa kosketuksessa olevan pinta-alan ja määrän korkein suhde, jonka osalta on osoitettu, että se vastaa 17 ja 18 artiklan vaatimuksia, tai vastaavat tiedot;

Kun monikerroksisessa materiaalissa tai tarvikkeessa käytetään estokerrosta, on vahvistettava, että materiaali tai tarvike täyttää tämän asetuksen 13 artiklan 2, 3 ja 4 tai 14 artiklan 2 ja 3 kohdan vaatimukset;

kun muovimateriaali on uudelleenkäsittelyyn tarkoitettu materiaalierä:

vahvistus siitä, että se on tämän asetuksen 10 artiklan 1 ja 2 kohdan mukainen ja että se on kerätty ja käytetty asetuksen (EY) N:o 2023/2006 liitteessä olevan C kohdan mukaisesti; ja

tarvittaessa erittely sen koostumuksesta ja ohjeet uudelleenkäsittelyä varten;

kun muovimateriaalin valmistuksessa on käytetty yhtä tai useampaa ainetta, joka sisältyy unionin luetteloon hyväksytyistä aineista tämän asetuksen 5 artiklan mukaisesti ja joka on valmistettu jätteestä, vahvistus siitä, että käytetyt aineet ovat tämän asetuksen 8 artiklan 1 kohdan vaatimusten mukaisia.

Ilmoitus

Liite IV määrää sisällön, ei lomaketta. Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 16 artikla edellyttää kirjallista ilmoitusta eikä sano mitään siitä, miltä se näyttää; tämän asetuksen liite IV luettelee yksitoista tietoa, jotka sen on sisällettävä. Täällä ei siis ole mallia jäljennettäväksi: ei numeroituja kenttiä, ei yksilöllistä tunnistenumeroa, ei allekirjoituslohkoa, ei ilmoitettua laitosta eikä CE-merkintää — CE-merkintää ei ole olemassa elintarvikekontaktia koskevassa lainsäädännössä. Se, minkä alla tuotat, on asiakirja, joka kantaa yksitoista tietoa, ja sen taitto on sinun.

Neljä yhdestätoista on ehdollisia, asetuksen omin sanoin. Kohtaa 9 sovelletaan, kun monikerroksisessa materiaalissa tai tarvikkeessa käytetään toiminnallista estettä; kohtaa 10, kun muovimateriaali on uudelleenkäsittelyyn tarkoitettu erä; kohtaa 11, kun se on valmistettu jätteestä valmistetuista aineista. Kohdan 8 kolme alakohtaa johdatellaan sanalla ”kuten”. Niiden jättäminen tyhjiksi silloin, kun ne eivät sovellu, on oikein, eikä asiakirjan vieressä oleva laskuri laske niitä.

Kenelle se menee ja milloin se on uusittava. 15 artiklan 1 kohdan mukaan ilmoituksen on oltava saatavilla muissa kaupan vaiheissa kuin vähittäismyynnissä — se on yritysten välinen asiakirja, ei jotain, joka ojennetaan ostajalle. 15 artiklan 3 kohta edellyttää, että sen perusteella on voitava tunnistaa helposti se, mitä varten se on annettu, ja että se on UUSITTAVA, kun koostumuksessa tai tuotannossa tapahtuu merkittäviä muutoksia, jotka muuttavat migraatiota, tai kun uutta tieteellistä tietoa tulee saataville. Kerran annettu ja koskaan uudelleen katsomatta jätetty ilmoitus on tavanomainen tapa laiminlyödä tämä velvoite.

Mitä täällä ei ole. 16 artikla edellyttää, että todentavat asiakirjat — kokeet, laskelmat ja näyttö sen takana, mitä ilmoitat — asetetaan pyynnöstä toimivaltaisen viranomaisen saataville. Se on tästä asiakirjasta erillinen velvoite, eikä mikään generaattori voi sitä tuottaa: ne ovat sinun testitietojasi.