Beta — generatorji so končani in brezplačni za uporabo, v 22 jezikih. Plačljivi paketi še niso odprti.
RulesOf.EU
Uredba (EU) št. 10/2011 · priloga IV ·Uporablja se od 1. maja 2011

Kaj polimerni material za stik z živili izjavlja podjetju, ki mu je prodan

V vseh fazah trženja razen pri trgovini na drobno mora polimerni material ali izdelek, namenjen za stik z živili, spremljati pisna izjava o skladnosti. Zahteva jo člen 15 Uredbe (EU) št. 10/2011; priloga IV pove, kaj vsebuje — enajst oštevilčenih točk in noben obrazec. To brezplačno orodje sestavi teh enajst točk v vsakem od 22 jezikov, z besedilom uredbe. Vašega materiala ne preskuša in ne odloča, ali je skladen.

Kateri materiali so zajeti

Priloga IV veže polimerne materiale in nič na tej strani ne sega na noben drug material. Člen 2 potegne mejo, in to so njegove besede, ne njihov povzetek.

Ta uredba se uporablja za materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in spadajo v naslednje kategorije:

  • materiali in izdelki ter njihovi deli, ki so sestavljeni izključno iz polimernih materialov;
  • polimerni večplastni materiali in izdelki, ki so med seboj vezani z lepili ali kakšnim drugim sredstvom;
  • materiali in izdelki iz točke a) ali b), ki so potiskani in/ali prekriti s premazom;
  • plasti iz polimernih materialov ali plastificirane plasti za tesnila pokrovčkov in zaporkov, ki skupaj s temi pokrovčki in zaporki sestavljajo sklop dveh ali več plasti različnih vrst materialov;
  • plasti iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih in izdelkih.

Ta uredba se ne uporablja za naslednje materiale in izdelke, ki so dani v promet v EU in so jim za urejanje namenjeni drugi posebni ukrepi:

  • ionske izmenjevalne smole;
  • guma;
  • silikoni.

Ta uredba ne posega v določbe Unije ali nacionalne določbe, ki se uporabljajo za snovi, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji lepil, premazov in barv za tiskanje ter se nanesejo na polimerne materiale in izdelke ali se pripravijo z njimi.

Tri uredbe nosijo izjavo na podlagi člena 16 Uredbe (ES) št. 1935/2004 in ne delujejo vse enako. Dve predpisujeta vsebino — oštevilčen seznam tega, kar mora izjava povedati, brez obrazca, ki bi mu bilo treba slediti: Uredba (EU) št. 10/2011 za polimerne materiale in Uredba (ES) št. 450/2009 za aktivne in inteligentne materiale. Tretja predpisuje obrazec — Uredba (EU) 2022/1616 za reciklirano plastiko, katere priloga III je vzorec z oštevilčenimi oddelki, polji za označitev in podpisnim blokom. Ta stran je prva: to, kar spodaj ustvarite, je seznam vsebine, njegova postavitev pa je vaša.

Drugi materiali, namenjeni za stik z živili, imajo svoje posebne ukrepe in svoje obveznosti glede izjave — keramika po Direktivi 84/500/EGS, folija iz regenerirane celuloze po Direktivi 2007/42/ES, aktivni in inteligentni materiali po Uredbi (ES) št. 450/2009. Ta stran ni nobeden od njih. Reciklirani polimerni material je drug primer in pogosta zmeda: NI zunaj te uredbe. Uredba (EU) 2022/1616 mu dodaja pravila povrhu, točki 10 in 11 spodaj pa sta mesto, kjer se recikliranje pojavi v tej izjavi.

Za kaj se izjava izda

Kaj zahteva priloga IV

Priloga IV določa vsebino in nič drugega. Vse spodaj je besedilo uredbe z vašim odgovorom ob strani, po vrstnem redu, kot ga natisne priloga. Postavke, označene kot uporabne le v navedenem primeru, se ne štejejo.

Pisna izjava iz člena 15 vključuje naslednje informacije:

ime in naslov nosilca dejavnosti, ki izda izjavo o skladnosti;

naziv in naslov nosilca dejavnosti, ki proizvaja ali uvaža polimerne materiale ali izdelke ali produkte iz vmesne stopnje njihove proizvodnje ali snovi, ki so namenjene za proizvodnjo teh materialov in izdelkov;

identiteto materialov, izdelkov, produktov iz vmesnih stopenj proizvodnje ali snovi, ki so namenjene za proizvodnjo teh materialov in izdelkov;

datum izjave;

zagotovilo, da polimerni materiali ali izdelki, produkti iz vmesnih stopenj proizvodnje ali snovi izpolnjujejo ustrezne zahteve iz te uredbe in členov 3, 11(5), 15 in 17 Uredbe (ES) št. 1935/2004;

ustrezne informacije, ki nosilcem dejavnosti nižje v prodajni verigi omogočajo, da zagotovijo skladnost s to uredbo v zvezi s snovmi, za katere so omejitve in/ali specifikacije določene v prilogah I in II, vključno z ustreznimi informacijami o prisotnosti nenamerno dodanih snovi, če so prisotne v količini, ki bi lahko povzročila neskladnost končnega materiala s členom 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004.

Na vmesnih stopnjah te informacije vključujejo identifikacijo in količino naslednjih snovi v vmesnem materialu:

snovi, za katere veljajo omejitve in/ali specifikacije iz Priloge II ali

snovi, za katere genotoksičnost ni bila izključena in ki izvirajo iz namerne uporabe v fazi proizvodnje tega vmesnega materiala ter ki bi lahko bili prisotni v količini, ki bi predvidoma povzročila posamezno migracijo v živilo iz končnega polimernega materiala ali izdelka, ki presega 0,00015 mg/kg živila;

ustrezne informacije o snoveh, za katere veljajo omejitve v živilih, in sicer pridobljene iz eksperimentalnih podatkov ali teoretičnih izračunov v zvezi z ravnijo njihove specifične migracije, in po potrebi merila čistosti v skladu z direktivami 2008/60/ES, 95/45/ES in 2008/84/ES, da se uporabniku teh materialov in izdelkov omogoči izpolnjevanje ustreznih določb EU, ali če teh ni, nacionalnih določb, ki se uporabljajo za živila

zahteve glede uporabe materialov ali izdelkov, kot so:

vrsta ali vrste živil, s katerimi bo material ali izdelek prišel v stik;

čas in temperatura obdelave in shranjevanja v stiku z živilom;

največje razmerje med površino v stiku z živilom in prostornino, za katero je bila ugotovljena skladnost na podlagi členov 17 in 18, ali enakovredna informacija;

kadar se v večplastnem materialu ali izdelku uporablja funkcionalna pregrada, zagotovilo, da material ali izdelek izpolnjuje zahteve iz člena 13(2), (3) in (4) ali člena 14(2) in (3) te uredbe;

kadar je polimerni material serija materiala, namenjenega za ponovno obdelavo:

potrditev, da je skladen s členom 10(1) in (2) te uredbe ter da je bil zbran in uporabljen v skladu z oddelkom C Priloge k Uredbi (ES) št. 2023/2006, in

kot je ustrezno, specifikacijo njegove sestave in navodila za ponovno obdelavo;

če je bil polimerni material proizveden iz ene ali več snovi, vključenih na seznam Unije odobrenih snovi v skladu s členom 5 te uredbe, ki so bile proizvedene iz odpadkov, potrditev, da so uporabljene snovi skladne z odstavkom 1 člena 8 te uredbe.

Izjava

Priloga IV predpisuje vsebino, ne obrazca. Člen 16 Uredbe (ES) št. 1935/2004 zahteva pisno izjavo in ne pove ničesar o tem, kako je videti; priloga IV te uredbe našteva enajst podatkov, ki jih mora vsebovati. Tu torej ni vzorca, ki bi ga bilo treba posnemati: nobenih oštevilčenih polj, nobene enotne identifikacijske številke, nobenega podpisnega bloka, nobenega priglašenega organa in nobene oznake CE — oznaka CE v pravu o stiku z živili ne obstaja. To, kar spodaj ustvarite, je dokument z enajstimi podatki, njegova postavitev pa je vaša.

Štiri od enajstih so pogojne, z besedami same uredbe. Točka 9 se uporablja, kadar se v večplastnem materialu ali izdelku uporablja funkcionalna pregrada; točka 10, kadar je polimerni material serija, namenjena predelavi; točka 11, kadar je bil izdelan s snovmi, pridobljenimi iz odpadkov. Tri podtočke točke 8 uvaja beseda „kot“. Pustiti jih prazne, kadar se ne uporabljajo, je pravilno, in števec ob dokumentu jih ne šteje.

Komu je namenjena in kdaj jo je treba obnoviti. Po členu 15(1) je izjava na voljo v fazah trženja, razen pri trgovini na drobno — to je dokument med podjetji, ne nekaj, kar se izroči kupcu. Člen 15(3) zahteva, da omogoča lahko prepoznavanje tistega, za kar je izdana, in da se OBNOVI, kadar večje spremembe v sestavi ali proizvodnji povzročijo spremembe v migraciji ali kadar so na voljo novi znanstveni podatki. Izjava, izdana enkrat in nikoli več pogledana, je običajen način, kako se ta obveznost prekrši.

Česa tu ni. Člen 16 zahteva, da se dokazila — preskusi, izračuni in dokazi za tem, kar izjavljate — na zahtevo dajo na voljo pristojnemu organu. To je obveznost, ločena od tega dokumenta, in noben generator je ne more izpolniti: to so vaši preskusni podatki.