10/2011/EU rendelet · IV. melléklet ·2011. május 1-jétől alkalmazandó

Mit nyilatkozik egy élelmiszerrel érintkező műanyag annak a vállalkozásnak, amelynek eladják

A kiskereskedelmi szakasz kivételével minden értékesítési szakaszban az élelmiszerrel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagot vagy műanyag tárgyat írásbeli megfelelőségi nyilatkozatnak kell kísérnie. A 10/2011/EU rendelet 15. cikke követeli meg; a IV. melléklet mondja meg, mit tartalmaz — tizenegy számozott pontot és semmilyen formanyomtatványt. Ez az ingyenes eszköz e tizenegy pontot állítja össze mind a 22 nyelven, a rendelet szövegével. Az Ön anyagát nem vizsgálja, és nem dönti el, hogy megfelel-e.

Mely anyagokra terjed ki

A IV. melléklet a műanyagokat köti, és ezen az oldalon semmi sem ér el más anyagot. A 2. cikk húzza meg a határt, és ezek az ő szavai, nem azok összefoglalása.

Ez a rendelet az Európai Unióban forgalomba hozott és a következő kategóriákba tartozó anyagokra és tárgyakra alkalmazandó:

  • kizárólag műanyagból álló anyagok és tárgyak és azok részei;
  • ragasztóval vagy más módon egymáshoz rögzített többrétegű műanyagok és műanyag tárgyak;
  • az a) vagy a b) pontban említett, nyomtatott és/vagy bevont anyagok és tárgyak;
  • a fedelek vagy záróelemek tömítését alkotó műanyag rétegek vagy műanyag bevonatok, amelyek az említett fedelekkel és záróelemekkel együtt különböző típusú anyagok két vagy több rétegét alkotják;
  • a többrétegű kombinált anyagokban és tárgyakban lévő műanyag rétegek.

Ez a rendelet nem alkalmazandó az Európai Unióban forgalomba hozott következő anyagokra és tárgyakra, amelyek a tervek szerint egyéb külön intézkedések hatálya alá tartoznak majd:

  • ioncserélő gyanták;
  • gumi;
  • szilikonok.

Ez a rendelet nem érinti a ragasztóanyagok, bevonatok és nyomdafestékek gyártása során felhasználható, a műanyagok és műanyag tárgyak felületén alkalmazott vagy azokban felhasznált anyagokra vonatkozó uniós vagy nemzeti rendelkezéseket.

Három rendelet hordoz nyilatkozatot az 1935/2004/EK rendelet 16. cikke alapján, és nem mindegyik ugyanúgy működik. Kettő tartalmat ír elő — számozott felsorolását annak, amit a nyilatkozatnak mondania kell, követendő formanyomtatvány nélkül: a 10/2011/EU rendelet a műanyagokra és a 450/2009/EK rendelet az aktív és intelligens anyagokra. A harmadik formanyomtatványt ír elő — az (EU) 2022/1616 rendelet az újrahasznosított műanyagra, amelynek III. melléklete számozott szakaszokkal, bejelölendő négyzetekkel és aláírásblokkal ellátott minta. Ez az oldal az első: amit alább létrehoz, az tartalomjegyzék, és az elrendezése az Öné.

Az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő más anyagoknak saját különleges intézkedéseik és saját nyilatkozattételi kötelezettségeik vannak — a kerámia a 84/500/EGK irányelv, a regenerált cellulózfólia a 2007/42/EK irányelv, az aktív és intelligens anyagok a 450/2009/EK rendelet alapján. Ez az oldal egyik sem. Az újrahasznosított műanyag más eset és gyakori félreértés: NEM esik kívül e rendeleten. Az (EU) 2022/1616 rendelet további szabályokat tesz rá, és az alábbi 10. és 11. pont az a hely, ahol az újrahasznosítás ebben a nyilatkozatban megjelenik.

Mire állítják ki a nyilatkozatot

Mit követel a IV. melléklet

A IV. melléklet a tartalmat rögzíti, és semmi mást. Minden, ami alább következik, a rendelet szövege az Ön válaszával mellette, abban a sorrendben, ahogyan a melléklet kinyomtatja. A csak megnevezett esetben alkalmazandóként megjelölt tételek nem számítanak bele.

A 15. cikkben említett írásbeli nyilatkozatnak a következőket kell tartalmaznia:

a megfelelőségi nyilatkozatot kiadó vállalkozó neve és címe;

a műanyagokat vagy műanyag tárgyakat, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékeket vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagokat gyártó vagy importáló vállalkozó neve és címe;

a műanyagok, műanyag tárgyak, a műanyagok és műanyag tárgyak előállításának köztes szakaszaiból származó termékek vagy az ilyenek gyártására szolgáló anyagok megnevezése;

a nyilatkozat dátuma;

annak megerősítése, hogy a műanyagok vagy műanyag tárgyak, az előállítás köztes szakaszából származó termékek vagy az anyagok megfelelnek az ebben a rendeletben és az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében, 11. cikkének (5) bekezdésében, valamint 15. és 17. cikkében szereplő követelményeknek;

megfelelő információk, amelyek lehetővé teszik az ellátási lánc következő vállalkozói számára, hogy biztosítani tudják az e rendeletnek való megfelelést azon felhasznált anyagok tekintetében, amelyekre vonatkozóan az I. és a II. melléklet korlátozásokat és/vagy előírásokat határoz meg, beleértve a nem szándékosan hozzáadott anyagok jelenlétére vonatkozó megfelelő információkat, amennyiben azok olyan mennyiségben fordulnak elő, hogy a végleges anyag 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének való meg nem felelését okozhatja.

A köztes szakaszokban ennek az információnak tartalmaznia kell a köztes anyag által tartalmazott következő anyagok azonosítását és mennyiségét:

a II. mellékletben szereplő korlátozások és/vagy előírások hatálya alá tartozó anyagok, vagy

olyan anyagok, amelyek genotoxicitását nem zárták ki, és amelyek e köztes anyagnak valamely gyártási szakaszban történő szándékos felhasználásából származnak, és amelyek olyan mennyiségben fordulhatnak elő, hogy a végső műanyagból vagy műanyag tárgyból az élelmiszerbe való egyéni kioldódásuk várhatóan meghaladja a 0,00015 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellanyag határértéket;

az élelmiszerekben való felhasználásuk tekintetében korlátozás alá eső anyagokról szóló, kísérleti adatok vagy elméleti számítás alapján kapott, megfelelő információk az ezen anyagok specifikus kioldódásáról, valamint adott esetben a 2008/60/EK, a 95/45/EK és a 2008/84/EK irányelv szerinti tisztasági kritériumokról, annak érdekében, hogy ezen műanyagok vagy műanyag tárgyak felhasználói eleget tudjanak tenni az alkalmazandó európai uniós rendelkezéseknek, illetve ezek hiányában az élelmiszerekre alkalmazandó nemzeti rendelkezéseknek;

a műanyagok vagy műanyag tárgyak használati előírásai, mint például:

azok az élelmiszertípusok, amelyekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe fognak kerülni;

élelmiszerekkel érintkezésben lévő műanyagokra vagy műanyag tárgyakra vonatkozó kezelési és tárolási idő és hőmérséklet;

a 17. és 18. cikkel összhangban megállapított megfelelés alapján az élelmiszerrel érintkezésbe kerülő felszín és a térfogat legmagasabb aránya, vagy ezzel egyenértékű információ;

ha többrétegű műanyagban vagy tárgyban funkcionális záróréteg van, annak megerősítése, hogy a műanyag vagy műanyag tárgy megfelel az e rendelet 13. cikke (2), (3) és (4) bekezdésében vagy 14. cikke (2) és (3) bekezdésében szereplő előírásoknak;

ha a műanyag egy újragyártásra szánt anyagtétel:

annak megerősítése, hogy megfelel e rendelet 10. cikke (1) bekezdésének és 10. cikke (2) bekezdésének, valamint hogy gyűjtése és felhasználása a 2023/2006/EK rendelet mellékletének C. szakaszával összhangban történt; valamint

adott esetben az anyag összetételének meghatározása és az újragyártására vonatkozó utasítások;

ha a műanyagot e rendelet 5. cikkének megfelelően az engedélyezett anyagok uniós jegyzékében szereplő egy vagy több olyan anyaggal gyártották, amelyeket hulladékból állítottak elő, annak megerősítése, hogy a felhasznált anyagok megfelelnek e rendelet 8. cikke (1) bekezdésének.

A nyilatkozat

A IV. melléklet tartalmat ír elő, nem formanyomtatványt. Az 1935/2004/EK rendelet 16. cikke megköveteli az írásbeli nyilatkozatot, és semmit sem mond arról, hogyan néz ki; e rendelet IV. melléklete tizenegy adatot sorol fel, amelyet tartalmaznia kell. Itt tehát nincs mintát reprodukálni: nincsenek számozott mezők, nincs egyedi azonosító szám, nincs aláírásblokk, nincs bejelentett szervezet és nincs CE-jelölés — a CE-jelölés az élelmiszerrel érintkezésre vonatkozó jogban nem létezik. Amit alább létrehoz, az egy tizenegy adatot hordozó dokumentum, és annak elrendezése az Öné.

A tizenegyből négy feltételes, a rendelet saját szavaival. A 9. pont akkor alkalmazandó, ha többrétegű anyagban vagy tárgyban funkcionális gátat alkalmaznak; a 10. pont, ha a műanyag újrafeldolgozásra szánt tétel; a 11. pont, ha hulladékból előállított anyagokkal gyártották. A 8. pont három alpontját a „például” vezeti be. Üresen hagyni őket, ha nem alkalmazandók, helyes, és a dokumentum melletti számláló nem számolja őket.

Kihez jut el, és mikor kell megújítani. A 15. cikk (1) bekezdése szerint a nyilatkozat a kiskereskedelmi szakasz kivételével az értékesítési szakaszokban áll rendelkezésre — vállalkozások közötti dokumentum, nem olyasmi, amit a vásárló kezébe adnak. A 15. cikk (3) bekezdése megköveteli, hogy lehetővé tegye a tárgyát képező dolog egyszerű azonosítását, és hogy MEG KELL ÚJÍTANI, ha az összetétel vagy az előállítás lényeges változásai a kioldódás megváltozását idézik elő, vagy ha új tudományos adatok válnak elérhetővé. Az egyszer kiállított és soha többé elő nem vett nyilatkozat a szokásos módja annak, ahogyan ezt a kötelezettséget megszegik.

Ami nincs itt. A 16. cikk megköveteli, hogy az alátámasztó dokumentáció — a vizsgálatok, számítások és bizonyítékok amögött, amit nyilatkozik — kérésre az illetékes hatóság rendelkezésére álljon. Ez e dokumentumtól elkülönülő kötelezettség, és egyetlen generátor sem tudja előállítani: az az Ön vizsgálati adata.