Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 · παράρτημα IV ·Εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2011

Τι δηλώνει ένα πλαστικό επαφής με τρόφιμα στην επιχείρηση στην οποία πωλείται

Σε όλα τα στάδια της διάθεσης στην αγορά εκτός από το στάδιο της λιανικής πώλησης, ένα πλαστικό υλικό ή αντικείμενο που προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα πρέπει να συνοδεύεται από γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. Την απαιτεί το άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011· το παράρτημα IV λέει τι περιέχει — έντεκα αριθμημένα σημεία και κανένα έντυπο. Αυτό το δωρεάν εργαλείο συνθέτει αυτά τα έντεκα σημεία σε καθεμία από τις 22 γλώσσες, με τη διατύπωση του κανονισμού. Δεν δοκιμάζει το υλικό σας και δεν αποφασίζει αν συμμορφώνεται.

Ποια υλικά καλύπτονται

Το παράρτημα IV δεσμεύει τα πλαστικά, και τίποτε σε αυτή τη σελίδα δεν φθάνει σε άλλο υλικό. Το άρθρο 2 χαράζει τη γραμμή, και αυτά είναι τα δικά του λόγια και όχι μια περίληψή τους.

Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και ανήκουν στις ακόλουθες κατηγορίες:

υλικά και αντικείμενα και μέρη αυτών που συνίστανται αποκλειστικά από πλαστική ύλη·
πλαστικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα που συγκρατούνται μεταξύ τους με κόλλα ή άλλους τρόπους·
υλικά και αντικείμενα που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), τα οποία εκτυπώνονται ή/και επιστρώνονται με επίχρισμα·
στρώματα ή επιχρίσματα από πλαστική ύλη, που σχηματίζουν παρεμβύσματα σε πώματα και συστήματα πωματισμού τα οποία, μαζί με τα εν λόγω πώματα και συστήματα πωματισμού, συνιστούν σύνολο δύο ή περισσότερων στρωμάτων υλικών διαφορετικών τύπων·
στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών.

Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα ακόλουθα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και πρόκειται να καλυφθούν από άλλα ειδικά μέτρα:

ιοντανταλλακτικές ρητίνες·
καουτσούκ·
σιλικόνες.

Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των ενωσιακών ή εθνικών διατάξεων που ισχύουν για ουσίες οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή κολλών, επιχρισμάτων και τυπογραφικών μελανών και εφαρμόζονται ή ενσωματώνονται σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα.

Τρεις κανονισμοί φέρουν δήλωση δυνάμει του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και δεν λειτουργούν όλοι με τον ίδιο τρόπο. Δύο ορίζουν περιεχόμενο — αριθμημένο κατάλογο όσων πρέπει να λέει η δήλωση, χωρίς έντυπο προς τήρηση: ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 για τα πλαστικά και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 450/2009 για τα ενεργά και νοήμονα υλικά. Ο τρίτος ορίζει έντυπο — ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 για το ανακυκλωμένο πλαστικό, του οποίου το παράρτημα III είναι υπόδειγμα με αριθμημένα τμήματα, τετραγωνίδια προς συμπλήρωση και πεδίο υπογραφής. Η σελίδα αυτή είναι η πρώτη: αυτό που παράγετε παρακάτω είναι κατάλογος περιεχομένου, και η διάταξή του είναι δική σας.

Άλλα υλικά που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα έχουν δικά τους ειδικά μέτρα και δικές τους υποχρεώσεις δήλωσης — τα κεραμικά βάσει της οδηγίας 84/500/ΕΟΚ, η μεμβράνη αναγεννημένης κυτταρίνης βάσει της οδηγίας 2007/42/ΕΚ, τα ενεργά και ευφυή υλικά βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 450/2009. Η σελίδα αυτή δεν είναι κανένα από αυτά. Το ανακυκλωμένο πλαστικό είναι διαφορετική περίπτωση και συχνή σύγχυση: ΔΕΝ βρίσκεται εκτός του παρόντος κανονισμού. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 του προσθέτει κανόνες από πάνω, και τα σημεία 10 και 11 παρακάτω είναι το σημείο όπου η ανακύκλωση εμφανίζεται σε αυτή τη δήλωση.

Για τι εκδίδεται η δήλωση

Το υλικό, το αντικείμενο, το προϊόν ή η ουσία

Τι απαιτεί το παράρτημα IV

Το παράρτημα IV καθορίζει το περιεχόμενο και τίποτε άλλο. Όλα όσα ακολουθούν είναι η διατύπωση του κανονισμού με την απάντησή σας δίπλα, με τη σειρά με την οποία τα τυπώνει το παράρτημα. Τα στοιχεία που σημειώνονται ως ισχύοντα μόνο σε συγκεκριμένη περίπτωση δεν προσμετρώνται.

Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στο άρθρο 15 πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης που εκδίδει τη δήλωση συμμόρφωσης·

την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπεύθυνου της επιχείρησης που κατασκευάζει ή εισάγει τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα ή προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους ή τις ουσίες οι οποίες προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·

την ταυτότητα των υλικών, των αντικειμένων, των προϊόντων από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή των ουσιών που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·

την ημερομηνία της δήλωσης·

επιβεβαίωση του ότι τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή οι ουσίες πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και στο άρθρο 3, το άρθρο 11 παράγραφος 5, το άρθρο 15 και το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·

Επιβεβαιώθηκε

επαρκείς πληροφορίες που επιτρέπουν στους μεταγενέστερους υπευθύνους επιχειρήσεων να διασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τον παρόντα κανονισμό σε σχέση με τις χρησιμοποιούμενες ουσίες για τις οποίες καθορίζονται περιορισμοί και/ή προδιαγραφές στα παραρτήματα I και II, συμπεριλαμβανομένων επαρκών πληροφοριών σχετικά με την παρουσία ακούσια προστιθέμενων ουσιών σε ποσότητα που θα μπορούσε να προκαλέσει μη συμμόρφωση τελικού υλικού με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

Στα ενδιάμεσα στάδια, οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν την ταυτότητα και την ποσότητα των ακόλουθων ουσιών που περιέχονται στο ενδιάμεσο υλικό:

ουσίες που υπόκεινται σε περιορισμούς και/ή προδιαγραφές στο παράρτημα II, ή

ουσίες για τις οποίες δεν έχει αποκλειστεί ο κίνδυνος γονιδιοτοξικότητας και οι οποίες προέρχονται από εκούσια χρήση σε κάποιο στάδιο παραγωγής του εν λόγω ενδιάμεσου υλικού, και οι οποίες ενδέχεται να απαντούν σε ποσότητα τέτοια που να οδηγεί σε προβλεπόμενη μεμονωμένη μετανάστευση στα τρόφιμα μεγαλύτερη από 0,00015 mg/kg τροφίμου από το τελικό πλαστικό υλικό·

επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε περιορισμό στα τρόφιμα, που αποκτώνται με πειραματικά στοιχεία ή θεωρητικό υπολογισμό, σχετικά με το επίπεδο της ειδικής τους μετανάστευσης, και, εφόσον ενδείκνυται, κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τις οδηγίες 2008/60/ΕΚ, 95/45/ΕΚ και 2008/84/ΕΚ, ώστε να διευκολύνεται η συμμόρφωση του χρήστη των υλικών και αντικειμένων με τις σχετικές διατάξεις της ΕΕ ή, ελλείψει αυτών, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα·

τις προδιαγραφές χρήσης του υλικού ή αντικειμένου, όπως:

τύπος ή τύποι τροφίμων με τα οποία αυτό προορίζεται να έρθει σε επαφή,

χρονική διάρκεια και θερμοκρασία επεξεργασίας και αποθήκευσης κατά την οποία θα έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα·

ο ανώτατος λόγος εμβαδού επιφάνειας επαφής με τρόφιμο προς όγκο τροφίμου για τον οποίο έχει επαληθευτεί η συμμόρφωση με το άρθρο 17 και το άρθρο 18 ή ισοδύναμα στοιχεία·

όταν χρησιμοποιείται λειτουργικός φραγμός σε πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο, επιβεβαίωση του ότι το υλικό ή αντικείμενο ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 13 παράγραφοι 2, 3 και 4 ή του άρθρου 14 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού·

Επιβεβαιώθηκε

όταν το πλαστικό υλικό είναι παρτίδα υλικού που προορίζεται για επανεπεξεργασία:

την επιβεβαίωση ότι συμμορφώνεται με το άρθρο 10 παράγραφοι 1 και 2 του παρόντος κανονισμού και ότι έχει συλλεχθεί και χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με το τμήμα Γ του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2023/2006· και

Επιβεβαιώθηκε

κατά περίπτωση, προσδιορισμό της σύνθεσής του και οδηγίες για την επανεπεξεργασία·

επιβεβαίωση ότι οι χρησιμοποιούμενες ουσίες συμμορφώνονται με την παράγραφο 1 του άρθρου 8 του παρόντος κανονισμού, όταν το πλαστικό υλικό έχει κατασκευαστεί με μία ή περισσότερες ουσίες που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 5 του παρόντος κανονισμού και έχουν κατασκευαστεί από απόβλητα.

Επιβεβαιώθηκε

Η δήλωση

Το παράρτημα IV ορίζει περιεχόμενο, όχι έντυπο. Το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 απαιτεί τη γραπτή δήλωση και δεν λέει τίποτε για το πώς μοιάζει· το παράρτημα IV του παρόντος κανονισμού απαριθμεί έντεκα στοιχεία που πρέπει να περιέχει. Δεν υπάρχει επομένως εδώ υπόδειγμα προς αναπαραγωγή: κανένα αριθμημένο πλαίσιο, κανένας μοναδικός αριθμός ταυτοποίησης, κανένα πεδίο υπογραφής, κανένας κοινοποιημένος οργανισμός και καμία σήμανση CE — η σήμανση CE δεν υπάρχει στο δίκαιο της επαφής με τρόφιμα. Αυτό που παράγετε παρακάτω είναι ένα έγγραφο που φέρει έντεκα στοιχεία, και η διάταξή του είναι δική σας.

Τέσσερα από τα έντεκα είναι υπό όρους, με τα ίδια τα λόγια του κανονισμού. Το σημείο 9 ισχύει όταν χρησιμοποιείται λειτουργικό φράγμα σε πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο· το σημείο 10 όταν το πλαστικό υλικό είναι παρτίδα προοριζόμενη για επανεπεξεργασία· το σημείο 11 όταν έχει κατασκευαστεί με ουσίες που προέρχονται από απόβλητα. Τα τρία υποσημεία του σημείου 8 εισάγονται με τη φράση «όπως». Το να τα αφήσετε κενά όταν δεν ισχύουν είναι σωστό, και ο μετρητής δίπλα στο έγγραφο δεν τα μετρά.

Σε ποιον απευθύνεται και πότε πρέπει να ανανεωθεί. Το άρθρο 15 παράγραφος 1 καθιστά τη δήλωση διαθέσιμη στα στάδια της διάθεσης στην αγορά εκτός από το στάδιο της λιανικής πώλησης — είναι έγγραφο μεταξύ επιχειρήσεων, όχι κάτι που παραδίδεται σε αγοραστή. Το άρθρο 15 παράγραφος 3 απαιτεί να επιτρέπει την εύκολη αναγνώριση αυτού για το οποίο εκδίδεται και να ΑΝΑΝΕΩΝΕΤΑΙ όταν επέρχονται ουσιώδεις μεταβολές στη σύσταση ή στην παραγωγή που προκαλούν μεταβολές στη μετανάστευση, ή όταν προκύπτουν νέα επιστημονικά δεδομένα. Μια δήλωση που εκδόθηκε μία φορά και δεν ξανακοιτάχθηκε ποτέ είναι ο συνηθισμένος τρόπος με τον οποίο η υποχρέωση αυτή παραβιάζεται.

Τι δεν υπάρχει εδώ. Το άρθρο 16 απαιτεί τα δικαιολογητικά έγγραφα — οι δοκιμές, οι υπολογισμοί και τα στοιχεία πίσω από όσα δηλώνετε — να τίθενται στη διάθεση της αρμόδιας αρχής κατόπιν αιτήματος. Πρόκειται για υποχρέωση χωριστή από το παρόν έγγραφο, και καμία γεννήτρια δεν μπορεί να την παραγάγει: είναι τα δικά σας δεδομένα δοκιμών.