Uredba (EU) br. 10/2011 · prilog IV. ·Primjenjuje se od 1. svibnja 2011.

Što plastika za dodir s hranom izjavljuje poduzeću kojemu se prodaje

U svim fazama prodaje osim maloprodaje plastični materijal ili predmet namijenjen dodiru s hranom mora biti popraćen pisanom izjavom o sukladnosti. Zahtijeva je članak 15. Uredbe (EU) br. 10/2011; prilog IV. kaže što ona sadržava — jedanaest numeriranih točaka i nikakav obrazac. Ovaj besplatni alat sastavlja tih jedanaest točaka na svakom od 22 jezika, riječima uredbe. Vaš materijal ne ispituje i ne odlučuje je li sukladan.

Koji su materijali obuhvaćeni

Prilog IV. veže plastiku i ništa na ovoj stranici ne doseže nijedan drugi materijal. Članak 2. povlači crtu, a ovo su njegove riječi, a ne njihov sažetak.

Ova se Uredba primjenjuje na materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a i koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama:

materijali i predmeti i njihovi dijelovi koji se sastoje isključivo od plastičnih masa;
plastični višeslojni materijali i predmeti koji su spojeni ljepilima ili na neki drugi način;
materijali i predmeti iz točaka (a) i (b) koji su otisnuti i/ili prekriveni premazom;
plastični slojevi ili plastični premazi koji služe kao brtvila u poklopcima i zatvaračima i zajedno s tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala;
plastični slojevi u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.

Ova se Uredba ne primjenjuje na sljedeće materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a, a koji će biti obuhvaćeni drugim posebnim mjerama:

ionsko izmjenjivačke smole;
gumu;
silikone.

Ovom se Uredbom ne dovode u pitanje odredbe Unije ili nacionalne odredbe koje se primjenjuju na tvari koje se mogu upotrebljavati u proizvodnji ljepila, premaza i tiskarskih boja i koje se nanose na plastične materijale i predmete ili su u njih ugrađene.

Tri uredbe nose izjavu na temelju članka 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 i ne djeluju sve na isti način. Dvije propisuju sadržaj — numerirani popis onoga što izjava mora reći, bez obrasca kojeg bi se trebalo držati: Uredba (EU) br. 10/2011 za plastiku i Uredba (EZ) br. 450/2009 za aktivne i inteligentne materijale. Treća propisuje obrazac — Uredba (EU) 2022/1616 za recikliranu plastiku, čiji je prilog III. predložak s numeriranim odjeljcima, poljima za označivanje i blokom za potpis. Ova je stranica prva: ono što u nastavku stvorite jest popis sadržaja, a njegov je raspored vaš.

Drugi materijali namijenjeni dodiru s hranom imaju vlastite posebne mjere i vlastite obveze izjave — keramika na temelju Direktive 84/500/EEZ, folija od regenerirane celuloze na temelju Direktive 2007/42/EZ, aktivni i inteligentni materijali na temelju Uredbe (EZ) br. 450/2009. Ova stranica nije nijedan od njih. Reciklirana plastika drugi je slučaj i česta zabuna: ona NIJE izvan ove uredbe. Uredba (EU) 2022/1616 dodaje joj pravila povrh toga, a točke 10. i 11. u nastavku mjesto su gdje se recikliranje pojavljuje u ovoj izjavi.

Za što se izjava izdaje

Materijal, predmet, proizvod ili tvar

Što prilog IV. zahtijeva

Prilog IV. utvrđuje sadržaj i ništa drugo. Sve u nastavku je tekst uredbe s vašim odgovorom uz njega, redoslijedom kojim ga prilog tiska. Stavke označene kao primjenjive samo u navedenom slučaju ne broje se.

Pisana izjava iz članka 15. sadrži sljedeće podatke:

identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o sukladnosti;

identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta;

identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta;

datum izjave;

potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i članku 3., članku 11. stavku 5., članku 15. i članku 17. Uredbe (EZ) br. 1935/2004;

Potvrđeno

odgovarajuće podatke koji poslovnim subjektima na kraju proizvodnog lanca omogućuju da osiguraju sukladnost s ovom Uredbom u pogledu upotrijebljenih tvari za koje su utvrđena ograničenja i/ili specifikacije u prilozima I. i II., uključujući odgovarajuće podatke o prisutnosti nenamjerno dodanih tvari ako su prisutne u količini koja bi mogla uzrokovati nesukladnost konačnog materijala s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.

U međufazama ti podaci uključuju identifikaciju i količinu sljedećih tvari sadržanih u polugotovom materijalu:

tvari koje podliježu ograničenjima i/ili specifikacijama iz Priloga II., ili,

tvari za koje nije isključena genotoksičnost i koje potječu iz namjerne uporabe tijekom proizvodne faze tog polugotovog materijala i koje bi mogle biti prisutne u količini koja bi mogla dovesti do pojedinačne migracije u hranu iz konačnog plastičnog materijala ili predmeta koja premašuje 0,00015 mg/kg hrane;

odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s direktivama 2008/60/EZ, 95/45/EZ i 2008/84/EZ, kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštovanje odgovarajućih odredbi EU-a ili, ako ih nema, nacionalnih odredbi koje se primjenjuju na hranu;

specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što je:

vrsta ili vrste hrane za koje je predviđeno da s njima dođe u dodir;

vrijeme i temperatura obrade i skladištenja pod kojima dolaze u dodir s hranom;

najviši omjer kontaktne površine hrane i volumena za koji je utvrđena sukladnost na temelju članaka 17. i 18. ili jednakovrijedne informacije;

kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima članka 13. stavaka 2., 3. i 4. ili članka 14. stavaka 2. i 3. ove Uredbe;

Potvrđeno

ako je plastični materijal serija materijala namijenjenog za ponovnu preradu:

potvrdu da je u skladu s člankom 10. stavcima 1. i 2. ove Uredbe te da je prikupljen i upotrijebljen u skladu s točkom C Priloga Uredbi (EZ) br. 2023/2006; i

Potvrđeno

prema potrebi, specifikaciju njegova sastava i upute za ponovnu preradu;

ako je plastični materijal proizveden od jedne ili više tvari uvrštenih na Unijin popis odobrenih tvari u skladu s člankom 5. ove Uredbe koje su proizvedene iz otpada, potvrdu da su upotrijebljene tvari u skladu s člankom 8. točkom 1. ove Uredbe.

Potvrđeno

Izjava

Prilog IV. propisuje sadržaj, a ne obrazac. Članak 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 zahtijeva pisanu izjavu i ne govori ništa o tome kako izgleda; prilog IV. ovoj uredbi nabraja jedanaest podataka koje ona mora sadržavati. Ovdje, dakle, nema obrasca koji bi trebalo preslikati: nema numeriranih polja, nema jedinstvenog identifikacijskog broja, nema bloka za potpis, nema prijavljenog tijela i nema oznake CE — oznaka CE u pravu o dodiru s hranom ne postoji. Ono što u nastavku stvorite jest dokument s jedanaest podataka, a njegov je raspored vaš.

Četiri od jedanaest su uvjetne, riječima same uredbe. Točka 9. primjenjuje se kad se u višeslojnom materijalu ili predmetu koristi funkcionalna pregrada; točka 10. kad je plastični materijal serija namijenjena preradi; točka 11. kad je proizveden tvarima dobivenima iz otpada. Tri podtočke točke 8. uvodi izraz „kao što su”. Ostaviti ih prazne kad se ne primjenjuju ispravno je, a brojač uz dokument ih ne broji.

Kome je namijenjena i kada se mora obnoviti. Prema članku 15. stavku 1. izjava mora biti na raspolaganju u svim fazama prodaje osim maloprodaje — to je dokument među poduzećima, a ne nešto što se uručuje kupcu. Članak 15. stavak 3. zahtijeva da omogućuje laku identifikaciju onoga na što se odnosi i da se OBNOVI kad dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji koje uzrokuju promjene migracije ili kad postanu dostupni novi znanstveni podaci. Izjava izdana jednom i nikad više pogledana uobičajen je način na koji se ova obveza prekrši.

Čega ovdje nema. Članak 16. zahtijeva da se popratna dokumentacija — ispitivanja, izračuni i dokazi iza onoga što izjavljujete — na zahtjev stavi na raspolaganje nadležnom tijelu. To je obveza odvojena od ovog dokumenta i nijedan je generator ne može ispuniti: to su vaši ispitni podaci.