Uredba (ES) št. 450/2009 · priloga II ·Uporablja se od 19. decembra 2009

Kaj aktivni ali inteligentni material izjavlja podjetju, ki mu je prodan

Aktivni ali inteligentni material ali izdelek — tak, ki podaljšuje obstojnost pakiranega živila ali spremlja njegovo stanje — mora v fazah trženja, razen na prodajnem mestu končnemu uporabniku, spremljati pisna izjava o skladnosti. Zahteva jo člen 12 Uredbe (ES) št. 450/2009; priloga II pove, kaj vsebuje — deset oštevilčenih točk in noben obrazec. To brezplačno orodje sestavi teh deset točk v vsakem od 22 jezikov, z besedilom uredbe. Vašega materiala ne preskuša in ne odloča, ali je skladen.

Kateri materiali so zajeti

Tri uredbe nosijo izjavo na podlagi člena 16 Uredbe (ES) št. 1935/2004 in ne delujejo vse enako. Dve predpisujeta vsebino — oštevilčen seznam tega, kar mora izjava povedati, brez obrazca, ki bi mu bilo treba slediti: Uredba (EU) št. 10/2011 za polimerne materiale in Uredba (ES) št. 450/2009 za aktivne in inteligentne materiale. Tretja predpisuje obrazec — Uredba (EU) 2022/1616 za reciklirano plastiko, katere priloga III je vzorec z oštevilčenimi oddelki, polji za označitev in podpisnim blokom. Ta stran je druga: seznam vsebine, ne obrazec.

Polimerni materiali in izdelki so zajeti z Uredbo (EU) št. 10/2011, njena izjava iz priloge IV pa je na strani polimernih materialov za stik z živili. Reciklirani polimerni material je poleg 10/2011 zajet z Uredbo (EU) 2022/1616, njene izjave iz priloge III pa so na strani recikliranih polimernih materialov. Ta stran ni nobena od njiju: namenjena je aktivnim in inteligentnim materialom, ki jih določa to, kaj z živilom POČNEJO ali kaj o njem sporočajo, in ne to, iz česa so narejeni. Aktivna plastična vrečka sodi sem IN pod 10/2011.

Česa ta stran ne zajema. Keramika ima svoj posebni ukrep (Direktiva 84/500/EGS), folija iz regenerirane celuloze pa drugega (Direktiva 2007/42/ES), in nobeden ne predpisuje vsebine izjave, zato nobene ni mogoče ustvariti iz besed samega akta. Materiali brez kakršnega koli posebnega ukrepa sodijo pod člen 3 Uredbe (ES) št. 1935/2004 in nimajo predpisane izjave za tisk.

Za kaj se izjava izda

Kaj zahteva priloga II

Priloga II določa vsebino in nič drugega. Vse spodaj je besedilo uredbe z vašim odgovorom ob strani, po vrstnem redu, kot ga natisne priloga. Postavka, označena kot uporabna le v navedenem primeru, se ne šteje.

IZJAVA O SKLADNOSTI

Pisna izjava iz člena 12 vključuje naslednje informacije:

ime in naslov nosilca dejavnosti, ki izda izjavo o skladnosti;

ime in naslov nosilca dejavnosti, ki proizvaja ali uvaža aktivne in inteligentne materiale in izdelke ali sestavine, ki so namenjene proizvodnji navedenih materialov in izdelkov, ali snovi, ki so namenjene proizvodnji sestavin;

naziv aktivnega in inteligentnega materiala in izdelka ali sestavine, ki je namenjena proizvodnji navedenih materialov in izdelkov, ali snovi, ki so namenjene proizvodnji sestavin;

datum izjave;

potrdilo, da aktivni ali inteligentni material ali izdelek izpolnjuje ustrezne zahteve iz te uredbe, Uredbe (ES) št. 1935/2004 in veljavnih posebnih ukrepov Skupnosti;

ustrezne podatke v zvezi s snovmi, ki sestavljajo sestavine, za katere veljajo omejitve v skladu s predpisi Skupnosti ali nacionalnimi predpisi, ki se uporabljajo za živila, in to uredbo; kadar je ustrezno, posebna merila čistosti v skladu z ustrezno zakonodajo Skupnosti, ki se uporablja za živila, ter ime in količino snovi, ki jih sprosti aktivna sestavina, da se nosilcem dejavnosti na koncu verige omogoči, da zagotovijo skladnost z navedenimi omejitvami;

ustrezne podatke o ustreznosti in učinkovitosti aktivnega ali inteligentnega materiala ali izdelka;

specifikacije o uporabi sestavine, kot so:

skupina ali skupine materialov in izdelkov, v katere se lahko dodajo ali vključijo sestavine;

pogoji uporabe za dosego nameravanega učinka;

zahteve glede uporabe materialov ali izdelkov, kot so:

vrsta ali vrste živil, za stik s katerimi je material ali izdelek namenjen;

čas in temperatura postopka obdelave in shranjevanja v stiku z živilom;

razmerje stične površine živila in uporabljene prostornine, da se določi skladnost materiala ali izdelka;

ko se uporablja funkcionalna pregrada, potrdilo, da je aktiven ali inteligenten material ali izdelek v skladu s členom 10 te uredbe.

Pisna izjava omogoča preprosto identifikacijo aktivnih in inteligentnih materialov in izdelkov ali sestavin ali snovi, za katere se izda, ter se ponovno pripravi, kadar večje spremembe v proizvodnji povzročijo spremembe v migraciji ali kadar so na voljo novi znanstveni podatki.

Izjava

Priloga II predpisuje vsebino, ne obrazca. Člen 16 Uredbe (ES) št. 1935/2004 zahteva pisno izjavo in ne pove ničesar o tem, kako je videti; priloga II te uredbe našteva deset podatkov, ki jih mora vsebovati, dva od njih s podtočkami. Tu torej ni vzorca, ki bi ga bilo treba posnemati: nobenih oštevilčenih polj, nobene enotne identifikacijske številke, nobenega podpisnega bloka, nobenega priglašenega organa in nobene oznake CE — oznaka CE v pravu o stiku z živili ne obstaja. To, kar spodaj ustvarite, je dokument z desetimi podatki, njegova postavitev pa je vaša.

Ena točka je pogojna, z besedami same uredbe. Točka 10 se uporablja, kadar se uporablja funkcionalna pregrada. Točki 8 in 9 uvajata svoji podtočki z besedo „kot“, to so torej primeri in ne zaprt seznam. Pustiti točko 10 prazno, kadar funkcionalna pregrada ni uporabljena, je pravilno, in števec ob dokumentu je ne šteje.

Obveznost obnove je v sami prilogi, ne v členu, in je zadnja stvar, ki jo priloga II pove. Pisna izjava mora omogočati preprosto identifikacijo tistega, za kar je izdana, in se mora OBNOVITI, kadar večje spremembe v proizvodnji povzročijo spremembe v migraciji ali kadar so na voljo novi znanstveni podatki. Natisnjena je na koncu spodnjega dokumenta, ker jo priloga postavi tja.

Česa tu ni. Člen 11 zahteva, da nosilec dejavnosti hrani dokumentacijo, ki dokazuje, da material ali izdelek in njegove sestavine izpolnjujejo zahteve — preskuse, izračune in dokaze za tem, kar izjavljate — in jo na zahtevo da na voljo pristojnemu organu. To je obveznost, ločena od tega dokumenta, in noben generator je ne more izpolniti: to so vaši preskusni podatki.