Verordnung (EG) Nr. 450/2009 · Anhang II ·Gilt seit dem 19. Dezember 2009

Was ein aktives oder intelligentes Material dem Unternehmen erklärt, an das es verkauft wird

Ein aktives oder intelligentes Material oder ein solcher Gegenstand — eines, das die Haltbarkeit verpackter Lebensmittel verlängert oder ihren Zustand überwacht — muss auf allen Vermarktungsstufen außer der Abgabe an Endverbraucher von einer schriftlichen Konformitätserklärung begleitet sein. Artikel 12 der Verordnung (EG) Nr. 450/2009 verlangt sie; Anhang II sagt, was sie enthält — zehn nummerierte Angaben und kein Formular. Dieses kostenlose Werkzeug stellt diese zehn Angaben in jeder der 22 Sprachen zusammen, im Wortlaut der Verordnung. Es prüft Ihr Material nicht und entscheidet nicht, ob es konform ist.

Welche Materialien erfasst sind

Drei Verordnungen tragen eine Erklärung nach Artikel 16 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, und sie funktionieren nicht alle gleich. Zwei schreiben Inhalt vor — eine nummerierte Liste dessen, was die Erklärung sagen muss, ohne ein Formular, dem zu folgen wäre: die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 für Kunststoffe und die Verordnung (EG) Nr. 450/2009 für aktive und intelligente Materialien. Die dritte schreibt ein Formular vor — die Verordnung (EU) 2022/1616 für recycelten Kunststoff, deren Anhang III ein Muster mit nummerierten Abschnitten, anzukreuzenden Feldern und einem Unterschriftsblock ist. Diese Seite ist die zweite: eine Inhaltsliste, kein Formular.

Materialien und Gegenstände aus Kunststoff fallen unter die Verordnung (EU) Nr. 10/2011, und deren Konformitätserklärung nach Anhang IV steht auf der Seite für Lebensmittelkontakt-Kunststoffe. Recycelter Kunststoff fällt zusätzlich zu 10/2011 unter die Verordnung (EU) 2022/1616, und deren Erklärungen nach Anhang III stehen auf der Seite für recycelte Kunststoffe. Diese Seite ist keines von beiden: sie gilt für aktive und intelligente Materialien, die sich danach bestimmen, was sie MIT dem Lebensmittel tun oder darüber mitteilen, nicht danach, woraus sie bestehen. Ein aktiver Kunststoffbeutel fällt hierunter UND unter 10/2011.

Was diese Seite nicht abdeckt. Keramik hat ihre eigene Einzelmaßnahme (Richtlinie 84/500/EWG) und Zellglasfolie eine weitere (Richtlinie 2007/42/EG), und keine von beiden schreibt den Inhalt einer Erklärung vor, sodass sich keine aus dem Wortlaut des Rechtsakts erzeugen lässt. Materialien ohne jede Einzelmaßnahme fallen unter Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und haben keine vorgeschriebene Erklärung zu drucken.

Wofür die Erklärung ausgestellt wird

Was Anhang II verlangt

Anhang II legt den Inhalt fest und sonst nichts. Alles Folgende ist der Wortlaut der Verordnung mit Ihrer Antwort daneben, in der Reihenfolge, in der der Anhang ihn druckt. Die Angabe, die nur in einem genannten Fall gilt, wird nicht mitgezählt.

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

Die in Artikel 12 genannte schriftliche Erklärung enthält folgende Angaben:

Identität und Anschrift des Unternehmers, der die Konformitätserklärung abgibt;

Identität und Anschrift des Unternehmers, der die aktiven oder intelligenten Materialien bzw. Gegenstände oder die für deren Herstellung bestimmten Bestandteile oder die für die Herstellung der Bestandteile bestimmten Stoffe herstellt oder importiert;

Identität der aktiven oder intelligenten Materialien bzw. Gegenstände oder der für deren Herstellung bestimmten Bestandteile oder der für die Herstellung der Bestandteile bestimmten Stoffe;

Datum der Erklärung;

Bestätigung, dass die aktiven oder intelligenten Materialien bzw. Gegenstände den einschlägigen Vorschriften dieser Verordnung, der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der anwendbaren gemeinschaftlichen Einzelmaßnahmen entsprechen;

angemessene Informationen über die Stoffe, aus denen die Bestandteile bestehen, die aufgrund des gemeinschaftlichen oder einzelstaatlichen Lebensmittelrechts und dieser Verordnung Beschränkungen unterliegen; gegebenenfalls spezielle Reinheitskriterien gemäß dem einschlägigen Lebensmittelrecht der Gemeinschaft sowie Bezeichnung und Menge der vom aktiven Bestandteil freigesetzten Stoffe, damit auch die nachgelagerten Unternehmer diese Beschränkungen einhalten können;

angemessene Informationen zur Eignung und Wirksamkeit des aktiven oder intelligenten Materials bzw. Gegenstands;

Spezifikationen zur Verwendung des Bestandteils, etwa zu

der Gruppe bzw. den Gruppen von Materialien und Gegenständen, denen der Bestandteil hinzugefügt oder in die er integriert werden darf;

den Verwendungsbedingungen, die zur Erreichung der gewünschten Wirkung gegeben sein müssen;

Spezifikationen zur Verwendung des Materials bzw. Gegenstands, etwa zu

Art oder Arten von Lebensmitteln, die damit in Berührung kommen sollen;

Dauer und Temperatur der Behandlung und Lagerung bei Kontakt mit dem Lebensmittel;

Verhältnis der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Fläche zum Volumen, anhand dessen die Konformität des Materials oder Gegenstands festgestellt wird;

bei Verwendung einer funktionellen Barriere Bestätigung, dass die aktiven oder intelligenten Materialien oder Gegenstände Artikel 10 der vorliegenden Verordnung genügen.

Die schriftliche Erklärung muss eine einfache Identifizierung der aktiven oder intelligenten Materialien und Gegenstände oder der Bestandteile oder Stoffe ermöglichen, auf die sie sich bezieht, und ist erneut abzugeben, wenn wesentliche Änderungen in der Produktion Veränderungen bei der Migration bewirken oder wenn neue wissenschaftliche Erkenntnisse vorliegen.

Die Erklärung

Anhang II schreibt Inhalt vor, kein Formular. Artikel 16 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 verlangt die schriftliche Erklärung und sagt nichts darüber, wie sie aussieht; Anhang II dieser Verordnung listet zehn Angaben auf, die sie enthalten muss, zwei davon mit Unterpunkten. Es gibt hier also kein Muster nachzubilden: keine nummerierten Felder, keine eindeutige Kennnummer, keinen Unterschriftsblock, keine notifizierte Stelle und keine CE-Kennzeichnung — die CE-Kennzeichnung existiert im Lebensmittelkontaktrecht nicht. Was Sie unten erzeugen, ist ein Dokument mit zehn Angaben, und sein Layout gehört Ihnen.

Eine Angabe gilt nur bedingt, in den Worten der Verordnung. Nummer 10 gilt, wenn eine funktionelle Barriere verwendet wird. Die Nummern 8 und 9 leiten ihre Unterpunkte mit „wie“ ein, das sind also Beispiele und keine abschließende Liste. Nummer 10 leer zu lassen, wenn keine funktionelle Barriere verwendet wird, ist richtig, und der Zähler neben dem Dokument zählt sie nicht mit.

Die Erneuerungspflicht steht im Anhang selbst, nicht in einem Artikel, und sie ist das Letzte, was Anhang II sagt. Die schriftliche Erklärung muss die leichte Identifizierung dessen ermöglichen, wofür sie ausgestellt ist, und sie muss ERNEUERT werden, wenn wesentliche Änderungen in der Herstellung Veränderungen der Migration bewirken oder wenn neue wissenschaftliche Daten vorliegen. Sie wird unten am Ende des Dokuments gedruckt, weil der Anhang sie dort hinstellt.

Was hier nicht steht. Artikel 11 verlangt vom Unternehmer, Unterlagen bereitzuhalten, die belegen, dass das Material oder der Gegenstand und seine Bestandteile die Anforderungen erfüllen — die Versuche, Berechnungen und Belege hinter dem, was Sie erklären — und sie der zuständigen Behörde auf Verlangen zur Verfügung zu stellen. Das ist eine von diesem Dokument getrennte Pflicht, und kein Generator kann sie erfüllen: Es sind Ihre Prüfdaten.