Generador de declaraciones UE de conformidad
Todo producto que lleve el marcado CE debe estar cubierto por una declaración UE de conformidad, elaborada por el fabricante bajo su responsabilidad exclusiva antes de colocar el marcado y conservada en su expediente — normalmente durante diez años desde la introducción del producto en el mercado. Este generador gratuito sigue el modelo del anexo III de la Decisión 768/2008/CE — la estructura de referencia sobre la que se construyen las directivas y reglamentos sectoriales — y produce una declaración limpia e imprimible que puede firmar y conservar con su expediente técnico.
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¿Hay registrado un operador establecido en la UE?
Ha dejado vacíos los campos del representante autorizado. El artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/1020 hace que la mayoría de los productos con marcado CE — máquinas, juguetes, EPI, equipos eléctricos y radioeléctricos, equipos a presión y otros — solo puedan introducirse en el mercado de la Unión si consta un operador económico establecido en la Unión. Pueden desempeñar ese papel un fabricante establecido en la UE, un importador, un representante autorizado o un prestador de servicios logísticos, y sus datos de contacto deben figurar en el producto, en su envase o en un documento que lo acompañe.
Si el fabricante está fuera de la UE y ningún importador asume ese papel, se trata de una designación formal y no de un campo de texto. Los prestadores suelen cobrar entre 120 y 200 € al año.
¿Necesita su producto un organismo notificado?
Dejar vacíos los campos del organismo notificado equivale a declarar que usted mismo evaluó la conformidad. No todos los actos lo permiten para todos los productos — algunos exigen que un tercero realice o supervise la evaluación antes de que pueda colocarse el marcado. Consulte el módulo de evaluación de la conformidad de la legislación que ha indicado más arriba; cuando se exige un organismo notificado, su número de cuatro cifras debe figurar junto al marcado CE y también en esta declaración.
Importación por lotes desde CSV
Un documento por fila, para un catálogo entero. El archivo se lee en su navegador y nunca se sube, igual que todo lo demás en esta página.
| Columna | Campo de este formulario |
|---|
Aquí no se comprueba nada frente al acto. No se validan sus entradas, no se decide qué herramienta se aplica a su producto y una fila incorrecta produce un documento incorrecto. Tampoco se comprueba que se haya realizado la evaluación de la conformidad que sustenta cada declaración: la misma responsabilidad que en el formulario individual, doscientas veces.
Sus datos se conservan — sin volver a escribirlos
Generador de menciones GPSR
Información del artículo 19 para las ofertas de venta a distancia.
Abrir herramienta →Función de desistimiento UE
Formulario de desistimiento en dos pasos del artículo 11 bis, correo electrónico y mención precontractual.
Abrir herramienta →Menciones de transparencia del Reglamento de IA
Menciones del artículo 50 para agentes conversacionales, ultrasuplantaciones y textos generados por IA.
Abrir herramienta →Declaración de conformidad PPWR
Declaración de conformidad de envases estructurada conforme al anexo VIII del Reglamento (UE) 2025/40.
Abrir herramienta →La declaración UE de conformidad, respondida a fondo
¿Qué productos necesitan esta declaración?
Todo producto que lleve el marcado CE — juguetes, aparatos electrónicos de baja tensión, equipos radioeléctricos, máquinas, EPI, equipos a presión y los demás ámbitos cubiertos por la legislación de armonización de la Unión. Algunos sectores fijan su propio modelo de declaración en lugar de seguir el anexo III: los productos sanitarios del Reglamento (UE) 2017/745 y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro del Reglamento (UE) 2017/746 son los ejemplos habituales, y en esos casos conviene seguir el modelo del acto aplicable. El fabricante la elabora bajo su responsabilidad exclusiva antes de colocar el marcado CE, la conserva durante el periodo que exija la legislación aplicable — normalmente diez años — y debe poder presentarla a las autoridades de vigilancia del mercado cuando se le solicite. En varios sectores, además, una copia acompaña al producto o debe estar a disposición del importador y del distribuidor.
¿Puede una sola declaración cubrir varias directivas?
Sí — es el caso normal. Un producto cubierto por más de un acto, como una lámpara sujeta a las directivas de baja tensión, CEM y RoHS, obtiene una única declaración UE de conformidad que enumera toda la legislación aplicable y las normas utilizadas en cada caso. Indique cada acto con su título completo y su referencia; este generador prevé un campo de texto libre precisamente para eso.
¿Necesito un organismo notificado?
Solo cuando la legislación aplicable a su producto lo exija para la vía de evaluación de la conformidad que utilice — algo habitual en categorías de mayor riesgo, como determinados EPI, los equipos a presión o los equipos radioeléctricos evaluados sin normas armonizadas. Cuando ha intervenido un organismo notificado, la declaración lo nombra, indica su número de cuatro cifras y el certificado expedido; cuando no se exigía ninguno, la sección se omite sin más, y este generador la suprime automáticamente si los campos están vacíos.